Tizalud (Tisalud)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeTizanidineTizanidine
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    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:
    Substance active: Chlorhydrate de tizanidine - 2,288 mg et 4,576 mg en termes de tizanidine - 2,0 mg et 4,0 mg;
    Excipients:
    [Lactose anhydre (lactopress)
    117,012 mg et 234,024 mg, cellulose microcristalline 14,0 mg et 28,0 mg, amidon carboxyméthylique sodium
    (Primogel) 4,2 mg et 8,4 mg, stéarate de magnésium 2,5 mg et 5,0 mg].
    Le poids du comprimé est de 140,0 mg et de 280,0 mg.

    La description:
    Les comprimés sont blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre, ronds, biconvexes avec un risque.

    Groupe pharmacothérapeutique:Miorelaxant de l'action centrale
    ATX: & nbsp

    M.03.B.X   Autres myorelaxants d'action centrale

    M.03.B.X.02   Tizanidine

    Pharmacodynamique:
    Miorelaxapt de l'action centrale. Le point principal de l'application est dans la moelle épinière. Stimulant les récepteurs alpha2-adrénergiques présynaptiques, tizanidine supprime l'excrétion des acides aminés excitateurs des neurones intermédiaires de la moelle épinière, ce qui conduit à l'inhibition de la transmission polysynaptique de l'excitation dans la moelle épinière. En conséquence, il y a une diminution du tonus musculaire. En plus des propriétés relaxantes musculaires tizanidine a également un effet analgésique central moyennement prononcé.
    Efficace contre les spasmes musculaires douloureux aigus et les spasmes chroniques d'origine spinale et cérébrale. Réduit la spasticité et les convulsions cloniques, ce qui réduit la résistance aux mouvements passifs et augmente le volume des mouvements actifs.

    Pharmacocinétique
    L'absorption est élevée; le temps d'atteindre la concentration plasmatique maximale (Cmах) - 1-2 heures Biodisponibilité - 34%. L'apport de nourriture n'affecte pas les pharmacies du net. Le volume de distribution est de 2,6 l / kg. Connexion avec des protéines plasmatiques - 30%. Dans la gamme de dosage de 4 à 20 mg, la pharmacocinétique est linéaire. Métabolisé rapidement et largement dans le foie (95%) avec la formation de métabolites inactifs. La demi-vie (T1 / 2) est de 2-4 heures. Il est principalement excrété par les reins (70% de la dose sous forme de métabolites, 2,7% sous forme inchangée). Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (CC inférieure à 25 ml / min), la concentration plasmatique maximale (Cmax) augmente 2 fois, T1 / 2 - 14 heures, la surface de la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" ( AUC) augmente de 6 fois.

    Les indications:
    douloureux spasme musculaire associé avec statique et
    les maladies fonctionnelles de la colonne vertébrale (syndromes cervicaux et lombaires), ainsi qu'après des interventions chirurgicales (par exemple, sur une hernie discale intervertébrale ou une ostéoarthrose de l'articulation de la hanche);
    la spasticité des muscles squelettiques dans les maladies neurologiques (par exemple, avec la sclérose en plaques, la myélopathie chronique, les maladies dégénératives) dorsal cerveau, les conséquences des troubles de la circulation cérébrale, ainsi que dans la paralysie cérébrale chez les enfants (patients de plus de 18 ans).

    Contre-indications
    violation marquée de la fonction hépatique;
    - application simultanée avec de puissants inhibiteurs des isoenzymes CYP1A2 (incl. fluvoxamine, ciprofloxacine);
    -une augmentation de la sensibilité à la tizanidine, d'autres composants du médicament;
    une intolérance héréditaire au lactose, un déficit sévère en lactase, une malabsorption du glucose et du galactose (pour une forme posologique donnée contenant du lactose);
    L'utilisation de la tizanidine chez les enfants (de moins de 18 ans) n'est pas recommandée, l'expérience d'utilisation de ce médicament chez cette catégorie de patients est limitée.

    Soigneusement:
    insuffisance rénale, hypotension artérielle,
    bradycardie, prise simultanée de contraceptifs oraux, âge supérieur à 65 ans
    Grossesse et allaitement:
    Puisque des études contrôlées de l'utilisation de la tizanidine chez les femmes enceintes n'ont pas été menées, elle ne devrait pas être utilisée pendant la grossesse, sauf lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.
    Tizanidn est excrété dans le lait maternel en petites quantités. Néanmoins, si vous devez utiliser la tizanidine pendant l'allaitement, vous devez décider d'arrêter l'allaitement.

    Dosage et administration:
    Kupirovanie un spasme musculaire douloureux: à l'intérieur, 2-4 mg 3 fois par jour, dans les cas graves - en outre la nuit 2-4 mg.
    Traitement de la spasticité causée par des maladies neurologiques: la dose initiale est de 2 mg 3 fois par jour, puis la dose est progressivement augmentée de 2 à 4 mg à des intervalles de 3 à 7 jours.La dose quotidienne optimale est de 12-24 mg en 3-4 doses; la dose quotidienne maximale est de 36 mg.
    Les patients avec l'insuffisance rénale (avec QC moins de 25 ml / min) la dose initiale recommandée est 2 mgs une fois par jour. L'augmentation de la dose est réalisée progressivement, lentement, en tenant compte de la portabilité et de l'efficacité. Si
    il est nécessaire d'obtenir un effet plus prononcé, il est recommandé d'augmenter d'abord la dose prescrite une fois par jour, puis d'augmenter la multiplicité du rendez-vous.

    Effets secondaires:
    Du système nerveux: somnolence, vertiges, hallucinations, insomnie, troubles du sommeil.
    Du système cardio-vasculaire: bradycardie, abaissement de la pression artérielle (dans certains cas exprimés, jusqu'à l'effondrement et la perte de conscience).
    De la part du système digestif: bouche sèche, nausée, dyspepsie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», hépatite, insuffisance hépatique.
    Du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire.
    Autre: fatigue accrue, hypercreatininaemia.
    Avec une forte suppression après un traitement prolongé et / ou de prendre des doses élevées de la drogue (et aussi après l'application simultanée avec des médicaments antihypertenseurs): tachycardie, augmentation de la pression artérielle, dans certains cas - une perturbation aiguë de la circulation cérébrale.

    Surdosage:
    Symptômes: nausées, vomissements, diminution marquée de la pression artérielle, vertiges,
    somnolence, myosis, anxiété, insuffisance respiratoire, coma.
    Traitement: lavage gastrique, rendez-vous du charbon actif, diurèse forcée, traitement symptomatique.

    Interaction:
    L'utilisation simultanée de la tizanidine avec de la fluvoxamine ou de la ciprofloxacine, inhibiteurs de l'isofermite 1A2 du cytochrome P450, entraîne une augmentation de 33 fois de l'ASC de la tizanidine. Le résultat d'une application combinée peut être une diminution cliniquement significative et prolongée de la pression artérielle conduisant à une somnolence, à une faiblesse, à des réactions psychomotrices inhibées (dans certains cas, jusqu'à un collapsus et une perte de conscience).
    Il n'est pas recommandé l'utilisation simultanée de la tizanidine avec d'autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP1A2 - antiarythmiques (amiodarone, mexilétine, propafénone), la cimétidine, les fluoroquinolones (énoxacine, la péfloxacine, norfloxacine), le rofécoxib, les contraceptifs oraux, la ticlopidine.
    Les médicaments antihypertenseurs (LS) augmentent le risque d'une diminution marquée de la pression artérielle et de la bradycardie.
    L'éthanol, les médicaments sédatifs peuvent améliorer l'effet sédatif de la tizanidine, par conséquent, l'utilisation simultanée avec d'autres sédatifs et / ou de l'alcool n'est pas recommandée.

    Instructions spéciales:
    Il est recommandé de surveiller la fonction hépatique une fois par mois pendant les 4 premiers mois de traitement, chez les patients assignés tizanidine dans une dose quotidienne de 12 mg et plus, ainsi que dans les cas où il y a des signes cliniques suggérant une violation de la fonction hépatique, tels que des nausées inexpliquées, l'anorexie, une sensation de fatigue. Dans le cas où l'activité de l'aspartate aminotransférase (ACT) et de l'alanine aminotransférase (ALT) dépasse de façon persistante la limite supérieure de la norme de 3 fois ou plus, la réception de la tizanidine est arrêtée.
    Les patients avec le syndrome de l'extension congénitale de l'intervalle Q-T tizanidine devrait être administré avec prudence. dans les études précliniques de toxicité chronique chez les animaux (chiens), l'intervalle Q-T a été prolongé lorsque le médicament a été administré à une dose équivalente à la dose maximale pour un humain. En raison de la menace du syndrome «d'annulation», la dose de tizanidine est réduite progressivement.
    Pendant le traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Pendant le traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:
    Les comprimés de 2 mg et 4 mg. Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires d'un film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium imprimée laquée.
    30 comprimés dans un pot de matériaux polymères avec un col et un couvercle à vis vissé à partir de polypropylène et de polyéthylène basse pression.
    Chaque banque ou 3 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Emballage:
    Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires d'un film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium imprimée laquée.
    30 comprimés dans un pot de matériaux polymères avec un col et un couvercle à vis vissé à partir de polypropylène et de polyéthylène basse pression.
    Chaque banque ou 3 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants
    Durée de conservation:
    2 ans
    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-009885/09
    Date d'enregistrement:04.12.2099
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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