Tropicamide-SOLOFARM - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Substance active:	0,5%	1,0%
Tropicamide	5,0 mg	10,0 mg
Excipients:
Chlorure de benzalkonium	0,1 mg
Chlorure de sodium	8,0 mg
Edétate disodique dihydraté (Trilon B)	0,1 mg
Solution d'acide chlorhydrique 1M ou solution d'hydroxyde de sodium 1 M	à pH 4,0-5,8
Eau pour les injections	jusqu'à 1 ml

La description:

Liquide transparent incolore ou légèrement coloré.

Groupe pharmacothérapeutique:M-holinoblokator

ATX: & nbsp

S.01.F.A Holinbloqueurs

S.01.F.A.06 Tropicamide

Pharmacodynamique:

Tropicamide, bloquant les récepteurs m-cholinergiques du sphincter de l'iris et du muscle ciliaire provoque le développement de la mydriase et la paralysie de l'accommodation. Midriatique et l'effet cycloplégique du médicament est significativement plus court en comparaison avec l'atropine. Tropicamide a moins d'influence sur l'état de l'ophtalmotonus, cependant, il est possible d'augmenter la pression intraoculaire avec le médicament.

La mydriase se développe 5-10 minutes après l'instillation et atteint un maximum de 15-20 minutes. La dilatation de la pupille persiste pendant 1-2 heures.

Pour développer la paralysie de l'accommodation, plusieurs instillations sont nécessaires (voir posologie). La paralysie maximale de l'accommodation après deux instillations de solution à 1% se produit en moyenne après 25 minutes et persiste pendant 30 minutes. L'arrêt de la paralysie de l'accommodation se produit en moyenne après 3 heures.

Faire face à tous les effets du tropicamide est atteint en moyenne après 6 heures.

Pharmacocinétique

Après l'instillation du médicament dans le sac conjonctival tropicamide dans une faible mesure est soumis à une absorption systémique (en particulier chez les enfants et les personnes âgées).

Les indications:

- À des fins de diagnostic avec ophtalmoscopie et détermination de la réfraction;

- pupille dilatée avant chirurgie (extraction des cataractes, opérations sur la rétine et le corps vitré) et laser (coagulation au laser rétinien);

- comme un composant de la thérapie complexe des maladies oculaires inflammatoires et dans la période post-opératoire pour la prévention du développement de la synéchie.

Contre-indications

- Glaucome, notamment glaucome primaire occlusif et mixte, ou prédisposition au glaucome (petite chambre antérieure ou angle étroit de la chambre antérieure);

- hypersensibilité aux composants du médicament;

- Une solution à 1% est contre-indiquée chez les enfants de moins de 6 ans (une solution à 0,5% doit être utilisée).

Soigneusement:

Avec l'augmentation de la pression intraoculaire, une chambre antérieure peu profonde de l'oeil.

Avec l'inflammation des yeux, puisque l'hyperémie augmente de manière significative le niveau d'absorption systémique par la conjonctivite.

Grossesse et allaitement:

La fertilité

Les études sur l'effet du médicament dans l'application locale sur la fertilité n'ont pas été menées.

Grossesse

Les données sur l'utilisation de tropicamide par les femmes enceintes ne sont pas disponibles ou insuffisantes. Le médicament n'est pas recommandé pour la grossesse.

Période d'allaitement

À l'heure actuelle, il n'y a pas de données sur tropicamide ou ses métabolites dans le lait maternel humain; Cependant, le risque pour un nourrisson ne peut pas être exclu.

La décision d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter / d'arrêter la thérapie avec le médicament doit être prise, en tenant compte des avantages de l'allaitement pour le bébé et des avantages du traitement pour la femme.

Dosage et administration:

Localement.

Pour diagnostiquer la dilatation de la pupille, laisser tomber 1-2 gouttes de solution à 0,5% 15-20 minutes avant l'examen.

Pour déterminer la réfraction de 1-2 gouttes 1% solution est instillée 2 fois par jour à des intervalles de 5 minutes. Pour prolonger l'effet, une instillation de plus peut être ajoutée.

Pour réduire le risque d'effets secondaires systémiques, il est recommandé, après instillation, de presser le canal nasolacrymal en appuyant sur le point situé dans le coin interne de l'œil pendant plusieurs minutes.

Effets secondaires:

Après instillation du médicament, les réactions indésirables suivantes ont été observées (la fréquence des réactions indésirables ne permet pas d'évaluer les données disponibles). Au sein de chaque classe système-organe, les réactions indésirables sont classées par ordre décroissant de gravité.

Réactions locales

Vision trouble, photophobie, douleur dans les yeux, irritation des yeux, hyperémie.

Les réactions locales peuvent être caractérisées par une photophobie et une vision floue due à la dilatation des pupilles et à la perte d'accommodation; augmentation de la pression intraoculaire; réactions allergiques; brûlure douloureuse à court terme après instillation; hyperémie et œdème de la conjonctive.

Réactions systémiques

Système nerveux altéré: vertiges, maux de tête.

Troubles vasculaires évanouissement, hypotension.

Troubles du tractus gastro-intestinal: la nausée.

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: téméraire.

Troubles généraux et troubles au site d'administration: prolongation de la drogue (mydriase).

Cycloplegics peut augmenter la pression intraoculaire et provoquer le développement de glaucome à angle fermé chez les patients prédisposés.

Autres manifestations toxiques des médicaments anticholinergiques: rougeur de la peau, sécheresse des muqueuses, tachycardie, diminution de la sécrétion des glandes sudoripares et de la sécheresse buccale, diminution de la motilité gastro-intestinale et constipation, miction retardée et diminution de la sécrétion des glandes nasales, bronchiques et lacrymales. Des réactions sévères surviennent avec une hypotension avec insuffisance respiratoire progressive rapide.

Utilisation pédiatrique

Peut-être le développement de réactions mentales et de troubles du comportement, en particulier chez les enfants. Les enfants peuvent développer une éruption cutanée; chez les nouveau-nés - ballonnements. Des cas d'effondrement cardiopulmonaire chez les enfants avec cette classe de médicaments sont également décrits.

Surdosage:

Si le contact avec les yeux est excessif, il est recommandé de laver les yeux avec de l'eau chaude.

Avec l'application topique, il y a une toxicité générale, en particulier chez les enfants. Cela se manifeste sous la forme de rougeur et de sécheresse de la peau (enfants peuvent avoir une éruption cutanée), vision floue, tachycardie, pouls rapide et irrégulier, chaleur, ballonnements chez les nouveau-nés, convulsions, hallucinations, perte de coordination neuromusculaire.

Le traitement est symptomatique et favorable. Les jeunes enfants devraient hydrater la surface de la peau. En cas d'ingestion accidentelle, provoquer le vomissement et rincer l'estomac, la physostigmine peut être prescrite dans les cas graves.

Interaction:

L'effet de m-holinoblokatorov peut être renforcée par l'utilisation conjointe de médicaments ayant des propriétés antimuscariniques - amantadine, certains antihistaminiques, butyrophénones, phénothiazines, neuroleptiques, antidépresseurs tricycliques.

Si plus d'un médicament ophtalmique local est utilisé, les médicaments doivent être utilisés avec un intervalle d'au moins 5 minutes. Ce dernier devrait être utilisé des pommades pour les yeux.

Instructions spéciales:

Tropicamide peut provoquer une augmentation de la pression intraoculaire. Envisager la possibilité d'avoir un glaucome non diagnostiqué chez certaines catégories de patients, tels que les personnes âgées. Avant le début du traitement, il est nécessaire de mesurer la pression intraoculaire et d'estimer la profondeur de l'angle de la chambre antérieure.

Chez les patients présentant une hypersensibilité aux médicaments anticholinergiques, des réactions psychotiques induites par le tropicamide et des troubles du comportement peuvent se développer. Des précautions particulières doivent être prises chez les personnes sensibles aux alcaloïdes de la belladone (belladone), qui sont associées à un risque accru d'effets toxiques généraux sur l'organisme.

La préparation contient chlorure de benzalkonium, qui peut causer une irritation des yeux et une décoloration des lentilles de contact souples. Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Les patients doivent être informés qu'il est nécessaire d'enlever les lentilles de contact avant d'utiliser le médicament et de les rétablir au plus tôt 15 minutes après l'instillation du médicament.

Pour réduire le risque de développer des réactions indésirables systémiques, il est recommandé après l'instillation du médicament de presser les canaux lacrymaux dans le coin interne de l'œil (pendant 1-2 minutes).

Ne touchez pas la pointe du compte-gouttes (flacon compte-gouttes) sur n'importe quelle surface pour éviter la contamination du flacon et de son contenu.

La bouteille doit être fermée après chaque utilisation.

Utilisez seulement pour instillations dans le sac conjonctival. En cas d'ingestion accidentelle, le médicament peut avoir un effet toxique.

Utilisation pédiatrique

Les enfants de moins de 6 ans ne peuvent utiliser qu'une solution à 0,5%!

Tropicamide peut causer des troubles du système nerveux central, qui peuvent être menaçants pour les enfants, y compris les nourrissons. L'administration excessive du médicament aux enfants peut provoquer des symptômes de toxicité systémique. Des précautions particulières doivent être prises pour prescrire le médicament aux nouveau-nés, aux jeunes enfants, aux prématurés, aux enfants atteints du syndrome de Down, de la paralysie cérébrale infantile ou des lésions cérébrales.

Les parents devraient être avertis de la toxicité de la drogue lorsqu'ils sont ingérés par les enfants et recommander de se laver les mains et les mains de l'enfant après l'application du médicament.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Tropicamide peut causer de la somnolence, une vision floue et une sensibilité à la lumière. Après l'application, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de s'engager dans des activités nécessitant une attention et une réaction accrues, jusqu'à ce que la vision soit complètement rétablie, ce qui se produit dans les 6 heures suivant l'application du médicament.

Forme de libération / dosage:

Les gouttes pour les yeux 0,5% et 1,0%.

Emballage:

Pour 5, 10 ou 15 ml dans une bouteille avec un compte-gouttes en polyéthylène basse densité et un couvercle avec un contrôle de la première ouverture ou dans un flacon de polyéthylène haute densité avec un capuchon vissé et un bouchon-bouchon ou 10 ml dans une bouteille de polyéthylène téréphtalate avec un compte-gouttes de plastique et un couvercle avec le contrôle de la première autopsie.

1 bouteille de polyéthylène téréphtalate dans un sac en aluminium.

Pour 1 bouteille ou 1 paquet de film d'aluminium ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Après l'ouverture de la bouteille - 1 mois.

Ne pas utiliser après la date d'expiration!

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004879

Date d'enregistrement:05.06.2018

Date d'expiration:05.06.2023

Le propriétaire du certificat d'inscription:GROTEKS, LLC GROTEKS, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

GROTEKS, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.06.2018

Instructions illustrées

Instructions

Tropicamide-SOLOFARM (Tropicamidum-SOLOpharm)