Cephanorm (Cefanorm)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeTsefpyromTsefpyrom
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  • Sulfate de tsefpyroma et carbonate de sodium
       
    • Forme de dosage: & nbspPoudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:
    Chaque flacon contient:
    Pour les flacons de 500 mg: un mélange stérile de sulfate de ceftpirom et 699 mg de carbonate de sodium, ce qui correspond à 500 mg de cefpirom en termes de sulfate de cefpyroma 595 mg et de carbonate de sodium à 104 mg.
    Pour les flacons de 1000 mg: un mélange stérile de sulfate de cefproma et de carbonate de sodium, 1398 mg, ce qui correspond à 1000 mg de cefpirom en termes de sulfate de cefpyroma 1190 mg et de carbonate de sodium 208 mg.
    La description:
    Poudre du blanc au blanc avec une nuance de couleur jaunâtre ou kremovatym.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.E.02   Tsefpyrom

    Pharmacodynamique:
    Antibiotique du groupe des céphalosporines de génération IV. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire du micro-organisme. A un large spectre d'action contre les bactéries gram-positives et gram-négatives (dont Pseudomonas aeruginosa), y compris les souches résistantes aux aminoglycosides et / ou aux antibiotiques céphalosporines de troisième génération.Haute résistance à l'action de la plupart des bêta-lactamases, au sein de la bactérie cellule, la cible moléculaire est les protéines liant la pénicilline.
    Il est actif contre: Acinetobacter spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Enterobacter spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Hafhia alvei, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp. ., Peptostreptococcus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Serratia spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp.
    PharmacocinétiqueTsefpyrom est administré uniquement par voie parentérale. Pénètre dans l'exsudat de la plaie, le liquide céphalo-rachidien, les organes génitaux féminins, la prostate, les reins, la sécrétion bronchique, les expectorations et la muqueuse bronchique, le liquide péritonéal, le tissu de la vésicule biliaire.
    Il pénètre à travers la barrière placentaire, faiblement dans le lait maternel. En concentrations thérapeutiques, on le trouve dans le sang et dans la plupart des tissus et liquides pendant 12 heures après l'administration. La cinétique des concentrations de ceftpiri dans le sang après injection intraveineuse et intramusculaire est linéaire et dépend de la dose administrée. Après une injection intraveineuse ou intramusculaire répétée à un intervalle de 12 heures pendant 3 à 5 jours, il n'y avait pas de cumul du médicament et une modification des principaux paramètres pharmacocinétiques.
    Connexion avec des protéines plasmatiques - 10%. La demi-vie (T1 / 2) de cefpirom -1,8-2,2 parties de cephvirome T1 / 2 et sa clairance totale sont indépendantes de la dose. Le volume de distribution est de 12-21 litres.
    Chez les enfants, des changements prononcés dans les cétacés de ceftirom ne sont pas observés.
    Chez les personnes âgées, il peut y avoir des changements dans la pharmacocinétique, dont la gravité est liée au degré d'altération de la fonction rénale. La correction des doses de ceftpirium est nécessaire pour la clairance de la créatinine (CK) inférieure à 50 ml / min.
    Il n'est pas métabolisé dans le corps, excrété par les reins (80-90%) et par la bile.
    Les indications:
    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des bactéries sensibles:

    septicémie / bactériémie;

    les infections compliquées du système urinaire (y compris la pyélonéphrite, la pyélite, l'urétrite, la cystite);

    les infections des voies respiratoires (y compris la pneumonie, les abcès pulmonaires, l'empyème pleural);

    infections de la peau et des tissus mous, infections des plaies;

    infection chez les patients atteints de neutropénie.
    Contre-indicationsHypersensibilité (y compris à d'autres bêta-lactamines), grossesse, enfants de moins de 12 ans
    Soigneusement:Maladies du tractus gastro-intestinal (y compris dans l'histoire: colite ulcéreuse, entérite régionale ou colite associée aux antibiotiques), insuffisance rénale sévère.
    Grossesse et allaitement:Des études chez les animaux n'ont pas montré d'effets indésirables sur le fœtus en développement.Si vous avez besoin d'utiliser le médicament pendant l'allaitement doit cesser d'allaiter.
    Dosage et administration:
    Intraveineuse (jet ou goutte à goutte pendant 30 minutes) ou intramusculaire.
    Pour l'injection intramusculaire, les teneurs en cephormone de 500 mg ou 1000 mg sont dissoutes dans 5 ml d'eau pour préparations injectables.
    Intraveineuse (jet ou goutte à goutte pendant 30 minutes) ou intramusculaire.
    Pour l'injection intramusculaire, les teneurs en cephormone de 500 mg ou 1000 mg sont dissoutes dans 5 ml d'eau pour préparations injectables.
    Pour l'administration intraveineuse de fluide, les contenus d'une bouteille de cephanorm 500 mg ou 1000 mg sont dissous dans 10 ml de solution de NaCl 0,9%, solution de Ringer, solutions de dextrose de 5%, solution de fructose de 5%.
    Pour perfusion intraveineuse, 500 mg et 1000 mg de médicament sont dissous dans 100 ml de solution de NaCl à 0,9%, la solution de Ringer, 5% de solutions de dextrose, 5% de solution de fructose.
    La dose quotidienne est administrée 2 fois, avec un intervalle de 12 heures.
    Avec les infections du système urinaire, de la peau ou des tissus mous, la dose quotidienne est de 2 g (dans les cas graves, la dose peut être augmentée à 4 g); avec des infections respiratoires - 2-4 g; à la septicémie et les infections sur le fond de la neutropénie - 4.
    La durée du traitement dépend de la gravité et les caractéristiques de l'évolution du processus d'infection, la sensibilité de la microflore et est déterminée individuellement par le médecin traitant, est généralement de 5-10 jours.
    Si la fonction rénale est altérée, l'ajustement de la dose est effectué en fonction du CQ. La première dose (initiale) est de 1 - 2 g, à l'avenir, à une dose de 5-20 ml / min, 0,5-1 g est administré une fois par jour; avec KK 20-50 ml / min - 0,5-1 g 2 fois par jour. Chez les patients sous hémodialyse, la dose quotidienne est de 0,5-1 g; après chaque procédure d'hémodialyse, ajouter 0,25-0,5 g.
    Effets secondaires:

    Les réactions locales: phlébite, douleur le long de la veine, douleur et infiltration au site d'injection intramusculaire.

    Réactions allergiques urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaisons cutanées, rarement - bronchospasme, éosinophilie, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), œdème de Quincke, extrêmement rarement choc anaphylactique.

    Du système nerveux: mal de tête, vertiges, encéphalopathie.

    Du système urinaire: perturbation de la fonction rénale, oligurie, néphrite interstitielle.

    Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, flatulence, douleurs abdominales, dysbiose, altération de la fonction hépatique, rarement - stomatite à candida et / ou glossite, entérocolite pseudomembraneuse.

    De l'hématopoïèse: Anémie hémolytique, leucopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie.

    Du système cardiovasculaire: arythmies potentiellement mortelles après une injection de bolus rapide dans la veine centrale.

    Indicateurs de laboratoire: azotémie, augmentation de la concentration d'urée dans le sang, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, réaction positive de Coombs, hypocoagulation.

    Autre: Superinfection (en particulier, vaginite candidose).

    Surdosage:
    Les symptômes: les crises d'encéphalopathie (dans le cas de l'administration de fortes doses, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale), les tremblements, l'augmentation de l'excitabilité neuromusculaire.
    Traitement: symptomatique, hémodialyse.
    Interaction:
    Le tsefpyre est pharmaceutiquement incompatible avec d'autres antibiotiques, avec une solution de bicarbonate de sodium, avec de l'héparine et la plupart des autres médicaments antimicrobiens.
    En cas d'administration concomitante avec des antibiotiques bactéricides cephpie montre une synergie, avec bactériostatique (macrolides, chloramphénicol, tétracyclines) - antagonisme.
    Anti-inflammatoires non stéroïdiens, diurétiques, aminoglycosides, polymyxine B, d'autres médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire inhibent l'excrétion des céphalosporines, augmentent leur concentration dans le sérum, allongent T1 / 2, augmentent le risque de développer des réactions néphrotoxiques et des saignements.
    Tsefpyrom augmente l'effet des anticoagulants indirects.
    Instructions spéciales:
    Lors de la première introduction, la présence d'un médecin est obligatoire (possibilité de développer une réaction anaphylactique). En cas de survenue de réactions anaphylactiques, une thérapie urgente est réalisée (épinéphrine, dopamine, correction de l'équilibre électrolytique, oxygénothérapie, antihistaminiques, glucocorticostéroïdes).
    Dans le contexte de l'introduction de ceftirom, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de développer une colite pseudomembraneuse, en cas de son développement, arrêter immédiatement l'administration du médicament, prescrire le traitement approprié (incl. vancomycine (à l'intérieur) ou métronidazole).
    Lorsqu'il est combiné, l'insuffisance rénale et hépatique sévère doit déterminer régulièrement la concentration du médicament dans le plasma (l'ajustement de la dose est effectué en fonction de la CK).
    Avec un traitement à long terme, un suivi régulier du sang périphérique (contrôle du nombre de leucocytes tous les 10 jours), des indicateurs de l'état fonctionnel du foie et des reins sont nécessaires.
    Avec une infection mixte aérobie-anaérobie avant l'identification des pathogènes, il est conseillé d'ajouter des médicaments qui agissent contre les bactéries anaérobies.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire de 1 g et 500 mg.
    Emballage:
    Pour 500 mg de cefpiroma dans une bouteille en verre incolore avec un volume de 10 ou 20 ml;
    Pour 1000 mg de cefpyroma dans une bouteille en verre incolore en volume de 20 ou 30 ml, fermée par un bouchon en caoutchouc, sertie d'un bouchon en aluminium et d'un couvercle en plastique.
    1, 5 ou 10 flacons par paquet de carton ainsi que les instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:
    Liste B. A sec, l'endroit sombre à une température non supérieure à 25 ° C.
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    2 ans.
    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-007627/09
    Date d'enregistrement:29.09.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Simpex Pharma Pvt Ltd. Simpex Pharma Pvt Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspKORAL-MED, CJSCKORAL-MED, CJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.11.2015
    Instructions illustrées
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