Cyclopentolate-SOLOfarm (Cyclopentolate-SOLOpharm)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeCyclopentolateCyclopentolate
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    • Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
    Composition:

    Composition de la préparation par ml

    Substance active:

    Chlorhydrate de cyclopentolate 10,0 mg

    Excipients:

    Chlorure de benzalkonium 0,1 mg

    Edétate disodique dihydraté (Trilon B) 1,0 mg

    Chlorure de sodium 7,0 mg

    Eau pour injection jusqu'à 1,0 ml.

    La description:

    Liquide incolore transparent.

    Groupe pharmacothérapeutique:M-holinoblokator
    ATX: & nbsp

    S.01.F.A   Holinbloqueurs

    S.01.F.A.04   Cyclopentolate

    Pharmacodynamique:

    Cyclopentolate, bloquant m-holinoretseptory, empêche l'action du médiateur des synapses cholinergic - acetylcholine.

    À la suite du blocage m-holinoretseptorov situé dans le sphincter de la pupille et dans le muscle ciliaire, la pupille se dilate en raison de la prédominance du tonus musculaire qui dilate la pupille et la relaxation du muscle qui rétrécit la pupille. Simultanément, en raison de la relaxation du muscle ciliaire, une paralysie de l'accommodation (cycloplégie) se produit. La dilatation de la pupille se produit dans les 25-75 minutes après une seule instillation. La mydriase persiste pendant 6 à 12 heures chez les patients particulièrement sensibles La mydriase peut durer beaucoup plus longtemps. Les phénomènes résiduels de la cycloplégie persistent pendant 12-24 heures. Le médicament a un faible effet antispasmodique, réduit la sécrétion salivaire, gastrique, bronchique, des glandes sudoripares et du pancréas; augmente la pression intraoculaire; réduit le tonus du nerf vague, ce qui conduit à une augmentation de la fréquence cardiaque avec une légère augmentation de la pression artérielle.

    Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique; à des doses thérapeutiques modérées a un effet stimulant modéré sur le système nerveux central, stimule la respiration.

    Pharmacocinétique

    Bien absorbé par la conjonctive. La concentration dans le système nerveux central (SNC) est atteinte après 0,5-1 heure. La liaison aux protéines plasmatiques est modérée. La demi-vie (T1 / 2) est de 2 heures.

    Les indications:

    À des fins de diagnostic: avec ophtalmoscopie; lors de la détermination de la réfraction.

    En pré-opératoire: dilater la pupille lors de l'extraction des cataractes.

    Dans les maladies inflammatoires de la partie antérieure de l'œil - épisclérite, sclérites, kératite, iridocyclite, uevita - dans le cadre de la thérapie complexe.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament, zakratougolnaya glaucome, suspicion de glaucome, parésie post-traumatique de la pupille du sphincter, enfants de moins de 3 ans, grossesse, allaitement.

    Soigneusement:

    Age des personnes âgées, obstruction intestinale, hyperplasie prostatique.

    Grossesse et allaitement:

    L'application pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée (voir rubrique "Contre-indications").

    Dosage et administration:

    Localement.

    Adultes et enfants:

    À des fins de diagnostic: 1-2 gouttes du médicament dans chaque sac conjonctival, si nécessaire, répétez la dose après 5-10 minutes.

    Pour atteindre la cycloplégie dans l'étude de la réfraction: 2-3 fois par jour pour 1-2 gouttes avec un intervalle de 15-20 minutes.

    Pour les maladies inflammatoires: 1 goutte 3 fois par jour pendant 5-10 jours, dans les cas graves, 1 goutte toutes les 3-4 heures est acceptable.

    Effets secondaires:

    Les réactions locales: brûlure, hyperémie, œdème conjonctival et globe oculaire, photophobie, augmentation de la pression intraoculaire, diminution de l'acuité visuelle, blépharoconjonctivite, kératite acnéique.

    Dans certains cas - manifestations d'action systémique (habituellement chez l'enfant): faiblesse, nausée, sécheresse de la bouche, vertiges, céphalées, somnolence, tachycardie, atonie intestinale, atonie de la vessie, rétention aiguë d'urine.

    Surdosage:

    Symptômes: troubles des réactions mentales et des troubles du comportement (discours incohérent, hallucinations, convulsions, désorientation dans le temps et l'espace, changement d'état émotionnel), ataxie, fatigue excessive, altération de la reconnaissance des objets proches, coma (mortel).

    Traitement: introduction intraveineuse d'un antidote spécifique - physostigmine, les enfants dans une dose de 0,5 mg, si nécessaire (en l'absence d'effet après 5 minutes) dose est répétée (la dose maximale ne doit pas dépasser 2 mg); Antidote adulte administré à la dose de 2 mg, en l'absence d'effet après 20 minutes, l'administration est répétée à la dose de 1 -2 mg.

    Interaction:

    Affaiblir l'effet des m-cholinomimétiques et des inhibiteurs de la cholinestérase.

    L'effet du cyclopentolate est renforcé par les adrénomimétiques.

    Instructions spéciales:

    Lors de l'utilisation du médicament nécessite une surveillance de la pression intraoculaire.

    Pour réduire le risque d'effets secondaires systémiques, il est conseillé d'appuyer légèrement le doigt sur la zone de la projection des sacs lacrymaux au coin interne de l'œil dans les 1-2 minutes après l'instillation du médicament.

    Le médicament est moins efficace chez les personnes ayant des iris pigmentés foncés. Chez les patients donnés à l'utilisation d'une préparation, l'accommodation résiduelle peut atteindre 2-4 dioptries.

    Chez les enfants avec un spasme semi-stable ou persistant d'accommodation, il est préférable d'utiliser le sulfate d'atropine pour la cycloplégie.

    Les patients présentant une sensibilité accrue à l'atropine ne présentent pas d'allergie croisée au médicament Cyclopentolate-SOLOfarm, ce qui permet de l'utiliser dans cette catégorie de patients.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Lors de l'utilisation du médicament, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une réaction psychomotrice rapide.

    Forme de libération / dosage:

    Gouttes pour les yeux 1%.

    Emballage:

    5 ml par flacon avec un compte-gouttes en polyéthylène basse densité et un couvercle avec un contrôle de la première ouverture ou un flacon-compte-gouttes en polyéthylène haute densité, complet avec un bouchon vissé et un bouchon-compte-gouttes.

    1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Après l'ouverture de la bouteille - 1 mois.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration!

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004322
    Date d'enregistrement:05.06.2017
    Date d'expiration:05.06.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GROTEKS, LLC GROTEKS, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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