Substance activeArticaine + épinéphrineArticaine + épinéphrine
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    Composition:À 1 ml contient:

    substances actives: articaine chlorhydrate 40 mg, épinéphrine chlorhydrate 0,012 mg (équivalent à 0,01 mg d'épinéphrine);

    auxiliaire, substance: sulfite de sodium 0,6 mg (équivalent à 0,31 mg SO2), chlorure de sodium 1,125 mg, eau pour injection jusqu'à 1 ml.
    La description:Un liquide clair et incolore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anesthésique local + vasoconstricteur
    ATX: & nbsp

    N.01.B.B.58   Articaine en combinaison avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:Ubistezin forte est une préparation combinée pour l'anesthésie locale en dentisterie. Inclus dans sa composition articaine - anesthésie locale du type amide du groupe thiafen. L'effet de la drogue commence rapidement, après 1-3 minutes.

    La durée de l'anesthésie est d'au moins 75 minutes. La cicatrisation se poursuit sans complications, ce qui est dû à une bonne tolérance tissulaire et à un effet vasoconstricteur minime.

    PharmacocinétiqueArticaine avec l'introduction sous-muqueuse dans la cavité buccale a une capacité diffuse élevée. La connexion avec les protéines est de 95%. Les substances actives pénètrent au minimum à travers la barrière placentaire, pratiquement ne se distinguent pas avec le lait maternel, la demi-vie d'élimination est de 25 minutes.
    Les indications:Infarctus et anesthésie par conduction en dentisterie (en particulier chez les patients souffrant de pathologies sévères concomitantes), y compris les manipulations suivantes:

    enlèvement non compliqué d'une ou de plusieurs dents;

    remplissage des cavités carieuses, meulage des dents avant la préparation;

    opérations sur les muqueuses de la bouche ou de l'os, nécessitant un effet plus prononcé de l'ischémie;

    Opération Conduella-Luke;

    cystectomie;

    ostéosynthèse percutanée.

    Contre-indications-Augmentation de la sensibilité à l'articaïne, à l'épinéphrine, aux sulfites ainsi qu'à l'un des composants auxiliaires du médicament;

    - Carence connue ou congénitale de l'activité cholinestérase;

    -patients avec diathèse hémorragique;

    -forme lourde d'insuffisance hépatique, porphyrie, hyperthyroïdie;

    glaucome à angle droit;

    cardiopathie (angine instable, infarctus du myocarde récemment transféré, pontage aorto-coronarien, hypertension artérielle sévère non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive incontrôlée), hypotension artérielle sévère, tachycardie paroxystique et autres tachyarythmies, troubles graves ou incontrôlés de la conduction cardiaque (y compris atrioventriculaire). blocus de degré II et III, bradycardie;

    - asthme bronchique avec hypersensibilité aux sulfites;
    inflammation dans la zone d'anesthésie suspectée;

    -choc cardiogénique;

    - la réception simultanée de bêtabloquants non sélectifs, une thérapie concomitante avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou des antidépresseurs tricycliques;

    -bébé jusqu'à 4 ans (en raison du manque de données cliniques pertinentes).

    Soigneusement:- phéochromocytome;

    - les troubles de la coagulation;

    -Diabète;

    -épilepsie;

    - hypertension artérielle, angine de poitrine, athérosclérose, blocage intraventriculaire et auriculo-ventriculaire de degré I, insuffisance cardiaque chronique;

    -l'asthme bronchique;

    -insuffisance hépatique;

    - insuffisance rénale;

    - la réception simultanée de phénothiazine, de bêta-bloquants cardiosélectifs, d'anticoagulants et d'agents antiplaquettaires;

    -Etat général lourd, patients affaiblis;

    âge avancé.

    Grossesse et allaitement:Il n'y a pas assez d'observations cliniques sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement. À l'heure actuelle, il n'y a aucune information sur la sécurité du médicament pendant la grossesse en ce qui concerne les effets sur le développement du fœtus. Par conséquent, l'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère de son utilisation dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
    On ne sait pas si articaine et épinéphrine avec du lait maternel. Pendant la période d'allaitement, ils ne sont utilisés que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour l'enfant.

    À la préservation de l'alimentation thoracique après l'anesthésie avec l'articaine il est recommandé de passer l'allaitement maternel (pour exprimer et ne pas utiliser le lait), l'ayant remplacé sur artificiel.

    Dosage et administration:

    Adultes

    Avec l'ablation non compliquée des dents de la mâchoire supérieure, en l'absence d'inflammation, 1,7 ml de médicament (par dent) est habituellement injecté dans la sous-muqueuse dans la région du pli de transition du côté vestibulaire.

    Dans certains cas, une administration supplémentaire de 1 à 1,7 ml du médicament peut être nécessaire pour obtenir une anesthésie complète. Dans la plupart des cas, il n'est pas nécessaire d'effectuer des injections douloureuses du côté palatin. Pour l'anesthésie avec des incisions palatines et la suture dans le but de créer un dépôt palatine, environ 0,1 ml du médicament par injection est nécessaire. Lorsque plusieurs dents adjacentes sont retirées, le nombre d'injections est généralement limité. Dans le cas de l'ablation des prémolaires de la mâchoire inférieure en l'absence d'inflammation, vous pouvez vous passer de l'anesthésie mandibulaire. une anesthésie par infiltration, apportée par injection de 1,7 ml par dent, est généralement suffisante. Si cette méthode ne permet pas d'obtenir l'effet désiré, une injection supplémentaire de 1-1,7 ml de médicament dans la sous-muqueuse doit être effectuée dans la région du pli de transition de la mâchoire inférieure du côté vestibulaire. Si, toutefois, dans ce cas, il n'était pas possible d'obtenir une anesthésie complète, il est nécessaire de bloquer le nerf mandibulaire.Pour préparer la cavité de la dent pour l'étanchéité ou le traitement de la couronne de toute dent, à l'exception des molaires inférieures , l'administration du médicament à raison de 0,5 à 1,7 ml par dent par type anesthésie par infiltration du côté vestibulaire. La quantité exacte dépend de la profondeur et de la durée souhaitées de la procédure.

    Lors de l'exécution d'une procédure de traitement, les adultes peuvent administrer jusqu'à 7 mg d'articaïne pour 1 kg de poids corporel. La durée de l'anesthésie intrapulpique est d'au moins 75 minutes, la durée de l'anesthésie des tissus mous est de 120 à 240 minutes. Patients âgés Une augmentation de la concentration du médicament dans le plasma sanguin peut être causée par une diminution des processus métaboliques et une diminution du volume de distribution. En particulier, le risque de cumul du médicament augmente après une administration répétée. Il est nécessaire de réduire la dose pour les maladies du coeur et du foie. Brevets avec insuffisance hépatique L'articaïne est métabolisée par le foie. Une réduction de la dose peut être nécessaire pour obtenir une profondeur suffisante d'anesthésie et une accumulation systémique. Patients atteints d'insuffisance rénale Fondamentalement articaine et ses métabolites sont excrétés dans l'urine. Une réduction de dose peut être nécessaire pour atteindre une profondeur suffisante d'anesthésie et une accumulation systémique. Une réduction de la dose est requise pour l'angine de poitrine, l'athérosclérose et d'autres maladies énumérées dans la section «Avec prudence».

    Enfants (de 4 ans à 18 ans)

    Chez les patients en âge d'enfant (plus de 4 ans), la dose du médicament est choisie en fonction de l'âge et du poids corporel de l'enfant. Dose recommandée médicament dépend du poids corporel:

    Masse corporelle

    Dose recommandée

    articaine / mg / enfant

    médicament / ml / enfant

    20-<30

    10-40

    0,25 ml - 1 ml

    30-<40

    20-80

    0,5 ml - 2 ml

    40-<45

    Ne pas dépasser la dose équivalente à 7 mg d'articaïne / kg de poids corporel! Les doses maximales recommandées pour les enfants:

    Poids corporel (kg) (correspond aux groupes d'âge des enfants selon ± normes des tables de croissance)

    La dose maximale autorisée à raison de 7 mg / kg de poids corporel

    articaine

    mg / enfant

    une drogue

    ml / enfant

    20- <30

    140

    3,5

    30- <40

    210

    5,25

    40- <45

    280

    7,0

    45 - <50

    315

    7,9

    50-<60

    350

    8,7

    60-<70

    420

    10,5

    70 - <80

    490

    12,2

    En raison de articaine se diffuse rapidement dans les tissus et la densité du tissu osseux chez les enfants est plus faible que chez les adultes, l'anesthésie infiltrative peut être utilisée pour les enfants au lieu d'une anesthésie par conduction.

    Effets secondaires:

    Le médicament est généralement bien toléré par les patients, mais les effets secondaires suivants sont possibles:

    Du système nerveux central (dépend de l'ampleur de la dose appliquée): céphalées, perte de conscience jusqu'à sa perte, troubles respiratoires jusqu'à l'arrêt, tremblements musculaires, contractions musculaires involontaires, évoluant parfois jusqu'à des crises généralisées;

    De la part du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée;

    Du côté de l'organe de vision: rarement - "opacification" dans les yeux, cécité transitoire, diplopie.

    Du côté du système cardio-vasculaire: Troubles modérément sévères hémodynamique, se manifestant par une baisse de la tension artérielle, une tachycardie ou une bradycardie, inhibant l'activité cardiovasculaire, qui, en cas de manifestation extrême, peut entraîner un collapsus et un arrêt cardiaque, ce qui menace la vie du patient. Réactions allergiques un œdème ou une inflammation au site d'injection; dans d'autres zones - rougeur de la peau, démangeaisons, conjonctivite, rhinite, œdème de Quincke de divers degrés (y compris œdème de la lèvre supérieure et / ou inférieure et / ou joues, difficulté à avaler la glotte, urticaire, difficulté à respirer). Tous ces phénomènes peuvent évoluer vers le développement du choc anaphylactique.

    Les réactions locales: un œdème ou une inflammation au site d'injection; l'apparition de zones ischémiques au site d'injection (jusqu'au développement de la nécrose tissulaire - avec une injection intravasculaire aléatoire);

    Autre: il y a souvent des céphalées associées, probablement, à la présence d'épinéphrine dans la formulation; d'autres effets secondaires provoqués par l'action de l'épinéphrine (tachycardie, arythmie, augmentation de la pression artérielle) sont extrêmement rares; lésions nerveuses (jusqu'au développement de la paralysie) - se produit uniquement lorsque la technique d'injection est perturbée.

    Surdosage:

    Symptômes: vertiges, anxiété motrice, altération de la conscience, abaissement de la tension artérielle, tachycardie, bradycardie.

    Traitement: à l'apparition des premiers signes d'un surdosage lors de l'injection, il est nécessaire d'arrêter l'administration du médicament, de donner au patient une position horizontale, d'assurer une perméabilité libre des voies respiratoires, de contrôler le rythme cardiaque et la tension artérielle. S'il y a une violation de la respiration - oxygène, intubation endotrachéale, ventilation artificielle des poumons (les analeptiques centraux sont contre-indiqués); avec les convulsions - par voie intraveineuse lentement les barbitrates de la courte action avec simultaneou apport de l'oxygène et le contrôle de l'hémodynamique; avec de graves troubles circulatoires et choc - perfusion intraveineuse de solutions d'électrolytes et de substituts plasmatiques, glucocorticostéroïdes, albumine; avec collapsus vasculaire et bradycardie croissante - par voie intraveineuse lentement épinéphrine 0,1 mg, puis goutte à goutte par voie intraveineuse sous le contrôle de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle; avec tachycardie sévère et tachyarythmie - bêtabloquants intraveineux (sélectifs); avec une augmentation de la pression artérielle - vasodilatateurs périphériques.

    L'oxygénothérapie et la surveillance des paramètres circulatoires sont nécessaires dans tous les cas.
    Interaction:

    L'effet hypertensif des amines sympathomimétiques telles que l'épinéphrine peut être renforcé par les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs de la monoamine oxydase. Des interactions de ce type sont décrites pour l'épinéphrine et la norépinéphrine lorsqu'elles sont utilisées comme vasoconstricteurs à des concentrations de 1: 25 000 et 1: 80 000, respectivement.

    Ne pas prescrire le médicament sur le fond du traitement avec des bêta-bloquants non sélectifs, car dans ce cas, le risque de crise hypertensive et de bradycardie sévère est élevé.

    L'effet anesthésique local de l'articaïne est renforcé et allongé par des médicaments vasoconstricteurs.

    Instructions spéciales:

    Ubistezin forte contient des sulfites, qui peuvent améliorer la réaction anaphylactique.

    Le médicament ne peut pas être administré par voie intraveineuse.

    Ne pas injecter dans la zone de l'inflammation. Manger n'est possible qu'après restauration de la sensibilité.

    Pour prévenir l'infection (y compris l'hépatite), il est toujours nécessaire d'utiliser de nouvelles seringues et aiguilles stériles chaque fois que vous prenez une solution à partir de flacons ou d'ampoules. Les cartouches ouvertes ne peuvent plus être utilisées pour d'autres patients (risque d'hépatite). N'utilisez pas une cartouche endommagée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Dans des tests spéciaux, il n'y avait pas d'effet clair du médicament sur la concentration de l'attention et la vitesse des réactions motrices. Cependant, en raison du fait que l'anxiété préopératoire du patient et le stress causé par la chirurgie peuvent influencer l'efficacité de l'activité, le dentiste doit individuellement, dans chaque cas, décider d'admettre le patient à la gestion du transport ou de travailler avec les mécanismes.
    Forme de libération / dosage:

    Solution injectable (avec épinéphrine) 40 mg + 10 μg / ml.

    Emballage:Par 1,7 ml dans des cartouches d'incolore verre neutre, ukuporenny avec deux bouts de bouchons en caoutchouc brombutyl. Le bouchon fermant le col de la cartouche est protégé par une bague en aluminium. Pour 50 cartouches avec instructions d'utilisation dans une boîte de conserve, scellée avec un couvercle en plastique translucide supplémentaire.
    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 de l'année. Ne pas utiliser à la fin de la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N016047 / 01
    Date d'enregistrement:25.11.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:3M Deutschland GmbH3M Deutschland GmbH
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbsp3M Russie ZAO3M Russie ZAO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.09.2012
    Instructions illustrées
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