Vialfer - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Le fer de médicament, régule les processus métaboliques. Centres multi-nucléaires de fer [III] l'hydroxyde sont entourés de l'extérieur par une multitude de molécules de saccharose liées de manière non covalente. Il en résulte la formation d'un complexe dont la masse moléculaire est d'environ 43 kD, de sorte que son excrétion par les reins sous une forme inchangée est impossible. Le fer [III] de ce complexe est associé à des structures similaires aux protéine de ferritine naturelle (dépôt de fer physiologique).

La substance active de la préparation de l'hydroxyde de fer [III], le complexe de saccharose, lorsqu'il est ingéré, se dissocie en fer et en saccharose dans le système réticulo-endothélial. En raison de la plus faible stabilité du fer, du sucre par rapport à la transferrine, il existe un échange compétitif de fer en faveur de la transferrine. En conséquence, environ 31 mg de fer sont transférés dans les 24 heures.

Hydroxyde de fer polycyclique [III] est partiellement conservé sous forme de ferritine après complexation avec le ligand protéine - apoferritine des mitochondries hépatiques.

L'indice d'hémoglobine augmente plus rapidement et avec plus de certitude qu'après un traitement avec des médicaments contenant du fer [II] Introduction 100 mg glande [III] conduit à une augmentation de l'hémoglobine de 2-3%; pendant la grossesse - de 2%. La toxicité du médicament est très faible. L'indice thérapeutique est de 30 (200/7).

Pharmacocinétique

Ferro-cinétique du complexe fer-saccharose ⁵²Fe et ⁵⁹Fe, a été évalué chez des patients souffrant d'anémie et d'insuffisance rénale chronique. Pendant les 6-8 premières heures ⁵²Fe a été capturé par le foie, la rate et la moelle osseuse. On pense que la capture du marqueur radioactif par la rate, riche en macrophages, est typique de la capture du fer par le système réticulo-endothélial.

Après une seule injection intraveineuse d'un médicament contenant 100 mg de fer, la concentration maximale de fer (en moyenne 538 μmol) est atteinte 10 minutes après l'injection. La distribution volumique de la chambre centrale après une seule injection intraveineuse correspond presque entièrement au volume de sérum sanguin (environ 3 litres). Le volume de distribution à l'état d'équilibre est d'environ 8 litres, ce qui indique une faible distribution du fer dans les milieux liquides du corps.

La demi-vie est de 6 heures. Après l'administration de la préparation, le saccharose se désintègre fondamentalement, et le noyau multinucléaire contenant du fer est principalement capturé par le système réticulo-endothélial du foie, de la rate et de la moelle osseuse. Quatre semaines après l'administration, l'utilisation de fer par les érythrocytes est de 59% à 97%.

Le poids moléculaire moyen du complexe fer-saccharose est d'environ 43 kDa, ce qui est assez important pour empêcher l'excrétion par les reins. Excrétion du fer par les reins dans les 4 heures suivant l'administration d'une dose de 100 mg de le fer représente moins de 5% de la clairance totale. Après 24 heures, la teneur en fer sérique revient à sa valeur initiale (avant l'administration). L'excrétion du saccharose par les reins est d'environ 75% de la dose administrée.

Les indications:

Carence en fer (y compris une carence en fer et une anémie aiguë post-hémorragique) dans les cas suivants:

- si nécessaire pour combler rapidement la carence en fer;

- chez les patients qui ne tolèrent pas les préparations de fer par voie orale ou ne suivent pas le régime de traitement;

- chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, dans lesquelles les préparations de fer par voie orale sont inefficaces.

Contre-indications

- Hypersensibilité au complexe de sucres de fer, solution de complexe fer-saccharose ou à l'un des composants de la préparation;

- l'anémie n'est pas liée à une carence en fer;

- présence de signes de surcharge en fer (hémosidérose, hémochromatose) ou perturbation de son utilisation;

- I trimestre de la grossesse et période d'allaitement (voir rubrique "Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement").

Soigneusement:

La prudence est requise lors de l'utilisation de préparations de fer:

- chez les patients souffrant d'asthme bronchique, d'eczéma, d'allergie polyvalente, de réactions allergiques à d'autres préparations de fer parentérales (en raison du risque élevé de réactions allergiques [voir "Mises en garde".]);

- chez les patients ayant une faible capacité de liaison au fer sérique et / ou une déficience en acide folique;

- chez les patients atteints d'insuffisance hépatique;

- chez les patients atteints de maladies infectieuses aiguës ou chroniques;

- chez les patients ayant une teneur élevée en ferritine sérique;

- chez les patients atteints de diabète sucré (voir rubrique "Instructions spéciales");

- chez les patients d'enfants (de moins de 18 ans) en raison de données insuffisantes sur la sécurité et l'efficacité.

Grossesse et allaitement:

Le médicament Wialfer est contre-indiqué au premier trimestre de la grossesse. Une quantité modérée de données sur l'utilisation de préparations de fer [III] de l'hydroxyde du complexe de sucrose au cours des trimestres de grossesse II et III n'a révélé aucune menace pour la mère et le nouveau-né. Néanmoins, au cours des trimestres II et III de la grossesse, le médicament n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Les résultats de l'étude animale n'ont révélé aucun effet indésirable direct ou indirect de l'hydroxyde de fer [III] du complexe de saccharose sur l'évolution de la grossesse, le développement de l'embryon / du fœtus, l'accouchement ou le développement postnatal.

Les données sur la libération de fer avec le lait maternel humain après l'administration intraveineuse d'hydroxyde de fer [III] du complexe sucrose sont limitées. Pendant la période d'allaitement, l'innocuité de Vialfer n'est pas établie. Il est recommandé d'arrêter l'allaitement (si nécessaire, utilisez le médicament) ou d'annuler le médicament.

Dosage et administration:

introduction

Vialfer est administré uniquement par voie intraveineuse, lentement ou par égouttage, ainsi que dans la section veineuse du système de dialyse et n'est pas destiné à l'injection intramusculaire.

Avant l'ouverture, l'ampoule doit être inspectée afin de détecter d'éventuels sédiments et dommages. Vous pouvez utiliser seulement une solution brune sans sédiments.

Chaque ampoule Vialpher est exclusivement destinée à un usage unique. Tout résidu de médicament non utilisé ou de ses déchets doit être éliminé conformément aux exigences locales.

L'introduction du médicament Vialfer doit être effectuée sous la supervision d'un personnel médical expérimenté dans le diagnostic et le traitement des réactions anaphylactiques, dans les conditions d'un service spécialisé. Il devrait être possible d'effectuer une thérapie anti-choc, y compris une solution à 0,1% d'épinéphrine (adrénaline), des antihistaminiques et / ou des corticostéroïdes. La dose d'essai n'est pas un facteur pronostique fiable pour le développement de réactions d'hypersensibilité ultérieures et, par conséquent, son administration préliminaire n'est pas recommandée.

Pendant l'administration de Viellfer et immédiatement après l'administration, les patients doivent être sous la supervision d'un médecin. Lorsque les premiers signes de réactions anaphylactiques apparaissent, le médicament doit être arrêté immédiatement. Il est nécessaire d'observer chaque patient pendant au moins 30 minutes après chaque administration du médicament Vialfer dans une dose thérapeutique pour l'absence de phénomènes indésirables.

Introduction goutte à goutte intraveineuse

La préparation de Vialfer est de préférence administrée au cours d'une perfusion goutte à goutte afin de réduire le risque d'une réduction prononcée de la pression artérielledanger obtenir la solution dans l'espace circonférentiel.

Immédiatement avant la perfusion, le médicament doit être dilué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% dans un rapport de 1:20 [par exemple, 1 ml (20 mg de fer) dans 20 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%]. La solution diluée doit être claire, de couleur brune. La dilution du médicament à des concentrations plus faibles est inacceptable pour des raisons liées à la stabilité de la solution.

La solution résultante est présentée comme suit (Tableau 1):

Tableau 1.

La dose de fer (mg)	Quantité de préparation Wialfer (ml)	Le volume maximum de 0,9% solution de chlorure de sodium	Le minimum temps de perfusion
100 mg	5 ml	100 ml	15 minutes
200 mg	10 ml	200 ml	30 minutes
300 mg	15 ml	300 ml	1,5 heure
400 mg	20 ml	400 ml	2,5 heures
500 mg	25 ml	500 ml	3,5 heures

La dose unique maximale tolérée de 7 mg de fer / kg de poids corporel doit être administrée pendant au moins 3,5 heures, quelle que soit la dose totale du médicament.

Injection intraveineuse

La préparation Vialfer peut être administrée en solution diluée par voie intraveineuse lentement, à raison de 1 ml de médicament (20 mg de fer) par minute. Par exemple, 5 ml du médicament (100 mg de fer) sont injectés pendant 5 minutes. Le volume maximal du médicament ne doit pas dépasser 10 ml du médicament (la dose maximale est de 200 mg de fer) par injection.

Introduction au site veineux du système de dialyse

Le médicament peut être administré pendant la séance d'hémodialyse directement sur le site veineux du système de dialyse, en suivant strictement les règles décrites dans la section "Injection intraveineuse".

Calcul de la dose

La dose totale cumulée de Viellfer est équivalente à la carence en fer totale et est déterminée en fonction de l'hémoglobine et du poids corporel.Avant l'introduction, il est nécessaire de calculer individuellement pour chaque patient la carence totale en fer dans le corps selon la formule de Hanzoni:

Carence totale en fer [mg] = poids corporel [kg | x (Teneur en hémoglobine cible [g / l] - Teneur réelle en hémoglobine du patient [g / l]) x 0,24 * + fer déposé [mg]

Pour les patients ayant un poids inférieur à 35 kg:

la teneur en hémoglobine cible est de 130 g / l;
quantité de fer déposée = 15 mg / kg de poids corporel.

Pour les patients pesant plus de 35 kg:

teneur en hémoglobine cible = 150 g / l;
la quantité de fer déposée = 500 mg,

^*Coefficient 0,24 = 0,0034 (teneur en fer dans l'hémoglobine = 0,34%) x 0,07 (masse sanguine ≈7% du poids corporel) x 1000 (facteur 1000 = traduction de [g] à [mg]).

Ensuite, il est nécessaire de calculer la dose cumulative (cours) du médicament, qui devra être introduit pour combler la carence en fer dans le corps selon la formule suivante:

Volume total de médicament (en ml) = Carence en fer totale [mg] / 20 mg de fer / ml

Les valeurs approximatives de la carence totale en fer et du volume total de la préparation de Wialfer pour l'introduction au cours du traitement sont données dans le tableau 2:

Tableau 2. Le volume total de la préparation de Vialfer, en fonction du poids corporel et de la teneur réelle en hémoglobine

Poids corporel (kg)	La dose cumulative nécessaire (cours) du médicament Vialfer (ml)
	Hémoglobine 60 g / l		Hémoglobine 75 g / l		Hémoglobine 90 g / l		Hémoglobine 105 g / l
	Fe [mg]	Taux de dose [ml]	Fe [mg]	Taux de dose [ml]	Fe [mg]	Taux de dose [ml]	Fe [mg]	Taux de dose [ml]
5	160	8	140	7	120	6	100	5
10	320	16	280	14	240	12	220	11
15	480	24	420	21	380	19	320	16
20	640	32	560	28	500	25	420	21
25	800	40	700	35	620	31	520	26
30	960	48	840	42	740	37	640	32
35	1260	63	1140	57	1000	50	880	44
40	1360	68	1220	61	1080	54	940	47
45	1480	74	1320	66	1140	57	980	49
50	1580	79	1400	70	1220	61	1040	52
55	1680	84	1500	75	1300	65	1100	55
60	1800	90	1580	79	1360	68	1140	57
65	1900	95	1680	84	1440	72	1200	60
70	2020	101	1760	88	1500	75	1260	63
75	2120	106	1860	93	1580	79	1320	66
80	2220	111	1940	97	1660	83	1360	68
85	2340	117	2040	102	1720	86	1420	71
90	2440	122	2120	106	1800	90	1480	74

Avec un poids corporel inférieur à 35 kg, la teneur en hémoglobine cible est de 130 g / l; Avec un poids corporel de 35 kg ou plus, la teneur en hémoglobine cible est de 150 g / l;

Dans le cas où la dose cumulée (au cours du traitement) requise dépasse la dose unique maximale permise, il est recommandé de diviser la dose totale du médicament en plusieurs administrations. La multiplicité de l'administration est déterminée par le médecin, mais pas plus souvent que tous les deux jours.

Si après 1-2 semaines après le début du traitement avec le médicament il n'y a pas de réponse des paramètres hématologiques, il est nécessaire de réviser le diagnostic initial.

Calcul de la dose pour reconstituer la teneur en fer après la perte de sang ou le don de sang autologue

La dose de Viellfer, nécessaire pour compenser la carence en fer, est calculée par la formule suivante:

Si la quantité de sang perdue est connue: l'administration intraveineuse de 200 mg de fer (= 10 ml du médicament) entraîne la même augmentation de la concentration en hémoglobine que la transfusion de 1 unité de sang (= 400 ml avec une concentration en hémoglobine de 150 g / l).

La quantité de fer à reconstituer (mg) = Le nombre d'unités de sang perdues x 200 mg

Le volume requis du médicament (ml) = Le nombre d'unités de sang perdu x 10 ml.

Si la teneur en hémoglobine est inférieure à la valeur désirée: utilisez la formule ci-dessous (il est supposé que le dépôt de fer n'est pas nécessaire pour reconstituer):

La quantité de fer à reconstituer [mg] = poids corporel [kg] x 0,24 x (hémoglobine cible [g / l] - Teneur réelle en hémoglobine du patient [g / l]).

Exemple: Avec un poids corporel de 60 kg et une diminution de la teneur en hémoglobine de 10 g / L

La quantité nécessaire de fer = 60 x 0,24 x 10 x 150 mg.

Le volume requis du médicament = 7,5 ml.

Doses standard

Patients adultes et patients âgés (plus de 65 ans):

5-10 ml de la préparation Vialfer (100 - 200 mg de fer) 1-3 fois par semaine. L'heure d'administration est indiquée dans la section "Introduction" ci-dessus.

Enfants:

Il n'y a que des données limitées sur l'utilisation des préparations de fer [III] hydroxyde du complexe de saccharose chez les enfants. L'expérience de l'utilisation du médicament Vialfer chez les enfants est absent. En cas d'urgence, il est recommandé d'injecter pas plus de 0,15 ml de médicament (3 mg de fer) par kg de poids corporel 1-3 fois par semaine. L'heure d'administration est indiquée dans la section "Introduction" ci-dessus.

Dose unique et hebdomadaire maximale tolérée

Patients adultes et patients âgés

La dose quotidienne maximale pour le jet n'est pas plus de 3 fois par semaine:

10 ml de préparation de Vialfer (200 mg de fer), la durée d'administration n'est pas inférieure à 10 minutes.

La dose quotidienne maximale pour l'administration par égouttement n'est pas plus d'une fois par semaine:

Patients ayant un poids corporel supérieur à 70 kg: 500 mg de fer (25 ml de la préparation Vialfer), administrés pendant au moins 3,5 heures;
Patients pesant 70 kg ou moins: 7 mg de fer par 1 kg de poids corporel, administrés pendant au moins 3,5 heures.

La durée de perfusion recommandée dans la section «Introduction» doit être strictement respectée, même si le patient ne reçoit pas la dose maximale tolérée.

Effets secondaires:

Les réactions indésirables les plus fréquemment observées sont un changement dans les sensations gustatives, l'hypotension artérielle, la pyrexie, les frissons, les réactions au site d'injection et les nausées enregistrées chez 0,5% -1,5% des patients recevant un traitement ferrique [III] complexe. Les effets indésirables les plus graves sont les réactions d'hypersensibilité.

L'incidence des effets indésirables est déterminée selon la classification de l'OMS des effets indésirables des médicaments selon la fréquence de survenue: très souvent - ≥ 1/10 (≥ 10%); souvent - ≥ 1/100 et <1/10 (≥1% et <10%); rarement - ≥ 1/1000 et <1/100 (≥ 0,1% et <1%); rarement - ≥1 / 10000 et <1/1000 (≥0,01% et <0,1%); très rarement -<1/10000 (<0,01%); une fréquence inconnue (il est impossible de déterminer la fréquence d'apparition d'une réaction indésirable à partir des données disponibles).

Infections et infestations rarement - pneumonie.

Violations du système sanguin et lymphatique: rarement la polycythémie.

Troubles du système immunitaire: rarement - hypersensibilité; fréquence inconnue - réactions anaphylactoïdes, œdème de Quincke, œdème du visage, gonflement du larynx.

Troubles métaboliques et nutritionnels: rarement - surcharge en fer.

Système nerveux altéré: violations souvent - transitoires des sensations gustatives (en particulier goût "métallique" dans la bouche), distorsion du goût; rarement - des maux de tête, des étourdissements, des sensations de brûlure, des paresthésies, des hypesthésies; rarement - la syncope, la migraine, la somnolence; fréquence inconnue - niveau de conscience réduit, confusion, perte de conscience, anxiété, tremblements.

Maladie cardiaque rarement - un sentiment de palpitations; fréquence inconnue bradycardie, tachycardie.

Troubles vasculaires souvent - abaisser la tension artérielle, augmentant la tension artérielle; rarement - thrombophlébite, phlébite; rarement - hyperémie; fréquence inconnue - états collapsoïdes, thrombose des veines superficielles.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement - essoufflement; fréquence inconnue - bronchospasme.

Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent - la nausée; rarement - vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation; rarement - bouche sèche.

Perturbations de la peau des tissus sous-cutanés: rarement - démangeaisons de la peau, éruption cutanée; fréquence inconnue - urticaire, érythème, troubles de la pigmentation.

Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif: rarement - crampes musculaires, myalgies, arthralgies, douleurs dans les membres, douleurs dorsales; rarement - inconfort dans les extrémités, spasmes musculaires; fréquence inconnue - hypotension musculaire.

Troubles des reins et des voies urinaires: rarement - chromaturie.

Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent douleur dans le site d'injection; peu fréquents - frissons, réactions au site d'injection, extravasation au site d'injection, décoloration de la peau au site d'injection, sensation de brûlure au site d'injection, œdème au site d'injection, asthénie, fatigue, douleur; rarement - une sensation de chaleur, des douleurs thoraciques, de la fièvre, des démangeaisons au site d'injection, des ecchymoses au site d'injection, une transpiration excessive, de la sueur froide, un malaise général, une pâleur.

Données de laboratoire et instrumentales: rarement - augmentation de l'activité de la gamma-glutamyltransférase, augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'activité de l'aspartate aminotransférase, changements pathologiques dans les résultats des échantillons «hépatiques»; rarement - une augmentation de la ferritine sérique (à la suite d'une surdose de fer ou d'une surcharge en fer), une augmentation de la concentration de créatinine dans le sang, une augmentation de l'activité de la lactate déshydrogénase dans le sang.

Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:

Symptômes: abaissement de la pression artérielle (signes d'effondrement se produisent dans les 30 minutes), les symptômes de l'hémosidérose.

Traitement: symptomatique, un surdosage doit utiliser des médicaments qui lient le fer (chélateurs) en conformité avec les normes de la pratique médicale.

Interaction:

Il n'est pas permis d'administrer simultanément le médicament avec des formes médicinales de fer pour l'administration orale, car l'absorption du fer provenant du tractus gastro-intestinal diminue. Le traitement par les préparations de fer par voie orale peut commencer au plus tôt 5 jours après la dernière injection.

Le médicament peut être mélangé dans une seule seringue avec seulement 0.9% solution de chlorure de sodium.

Aucune autre solution pour l'administration intraveineuse et les agents thérapeutiques n'est ajoutée, car il existe un risque de précipitation et / ou d'autres interactions pharmaceutiques. La compatibilité avec les récipients d'autres matériaux que le verre, le polyéthylène et le chlorure de polyvinyle n'a pas été étudiée.

Instructions spéciales:

Les préparations de fer administrées par voie parentérale peuvent provoquer des réactions allergiques ou anaphylactoïdes potentiellement mortelles, donc antiallergiques. médicaments, et tMatériel de réanimation cardiopulmonaire et autres nécessitésprocédures uniques. Les réactions d'hypersensibilité ont été notées, incl. après l'administration parentérale non compliquée précédente de préparations de fer. Après chaque injection de Wialfer, il est nécessaire de surveiller chaque patient pendant au moins 30 minutes pour les effets indésirables.

Les patients souffrant d'asthme bronchique (y compris l'anamnèse), d'eczéma, d'autres maladies atopiques, d'allergies polyvalentes, de réactions allergiques à d'autres préparations de fer, ainsi que de personnes ayant une faible capacité sérique ou un déficit en acide folique ont un risque accru de développer des réactions allergiques ou anaphylactoïdes. réactions (voir la section «Avec prudence»), et par conséquent, la préparation de Viellfer chez ces patients doit être utilisée avec précaution.

Les patients présentant une altération de la fonction hépatique ne doivent être utilisés qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque. Ne pas utiliser de médicaments à base de fer chez les patients présentant une insuffisance hépatique, si ces derniers sont causés par une surcharge en fer.

Afin d'éviter une surcharge en fer, il est recommandé d'effectuer une surveillance complète de la teneur en fer dans le corps.Vialfer doit être administré uniquement aux patients dont les indications d'utilisation sont confirmées par des tests de laboratoire appropriés (par exemple, teneur en ferritine dans le sérum sanguin, saturation de la transferrine par le fer, taux d'hémoglobine, indices érythrocytaires - volume érythrocytaire moyen [MCV] teneur moyenne en hémoglobine dans les érythrocytes [MCH], concentration moyenne d'hémoglobine dans la masse des érythrocytes [ICSU]).

Le fer stimule la croissance de la plupart des micro-organismes et, par conséquent, les préparations parentérales de fer doivent être utilisées avec prudence dans les infections aiguës et chroniques. Il est conseillé aux patients présentant une bactériémie d'arrêter d'utiliser Vialfer. Chez les patients atteints d'une infection chronique, le rapport bénéfice / risque doit être évalué avant d'utiliser le médicament.

Il est nécessaire d'adhérer strictement à la vitesse d'administration du médicament (avec une administration rapide du médicament, la pression artérielle peut diminuer). Une incidence plus élevée d'effets indésirables (en particulier, l'abaissement de la pression artérielle), y compris sévères, est associée à une augmentation de la dose.Ainsi, le temps d'administration du médicament, donné dans la section «Dosage et administration», devrait être strictement observé, même si le patient ne reçoit pas le médicament dans la dose unique maximale tolérée. Pendant la période d'administration du médicament, il est nécessaire de surveiller les paramètres de l'hémodynamique.

Il est nécessaire d'éviter la pénétration du médicament dans la zone périphérique, car cette peut entraîner l'apparition de douleur, d'inflammation, de nécrose des tissus et de coloration de la peau en brun. En cas d'administration non intentionnelle du médicament à l'espace paraverneux, le traitement doit être effectué conformément aux normes de la pratique médicale.

Dans 1 ml de la drogue contient de 260 mg à 340 mg de saccharose. Ces données doivent être prises en compte chez les patients atteints de diabète sucré. L'administration goutte à goutte du médicament, selon les indications, la dose unique maximale tolérable peut atteindre 500 mg de fer, ce qui correspond à l'introduction de 8,5 g de saccharose. Lors du recalcul d'une quantité donnée d'hydrates de carbone en unités de grains (XE) (1 XE = 12 g de glucides), cela correspond à 0,7 XE. Il est inadmissible d'administrer le médicament en présence de sédiments.

D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après l'ouverture du flacon ou dilué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

La sécurité de la drogue sur la capacité de conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux n'a pas été établie. Il est recommandé de faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule ou lorsque vous travaillez avec des machines potentiellement dangereuses.

Forme de libération / dosage:Solution pour administration intraveineuse, 20 mg / ml.

Emballage:

5 ml par ampoule de verre neutre incolore ou foncé (type hydrolytique 1) avec un anneau ou un point de rupture. Pour chaque ampoule, une encre à fixation rapide est imprimée ou une étiquette est apposée.

5 ampoules dans une palette en plastique, 1 plateau en plastique dans un paquet de carton avec instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004038

Date d'enregistrement:22.12.2016

Date d'expiration:22.12.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:VIAL, LLC VIAL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

MEFAR ILAC SANAYII, A.S. dinde

Représentation: & nbspVIAL, LLCVIAL, LLC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

Wialfer (Vialfer)