Bismuth tricalium dicitrate - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: amidon de maïs - 71,1 mg; polyacrylate de potassium - 23,6 mg; povidone-K25 - 17,7 mg; Macrogol-6000 - 6,0 mg; stéarate de magnésium - 2,0 mg.

Composition de coquille: l'hypromellose - 5,5 mg; dioxyde de titane 3,0 mg; Macrogol-4000 - 1,5 mg.

La description:Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche, inodore ou à faible odeur caractéristique. Sur la section transversale, deux couches sont visibles: un noyau blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre et une coquille de film.

Groupe pharmacothérapeutique:Antiulcéreux, antiseptique intestinal et astringent

ATX: & nbsp

A.02.B.X.05 Bismuth tricalcium dicitrate

Pharmacodynamique:

Gastroprotecteur et antiulcéreux avec une activité antibactérienne contre Helicobacter pylori. Il a également un effet anti-inflammatoire et astringent.

Dans l'environnement acide de l'estomac, l'oxychlorure de bismuth insoluble et le précipité de citrate, les composés chélatés sont formés avec un substrat protéique sous la forme d'un film protecteur sur la surface des ulcères et des érosions. Ainsi, la préparation forme une couche protectrice qui protège pendant une longue période les parties affectées de la muqueuse de l'influence de facteurs agressifs. En augmentant la synthèse de prostaglandine E, l'éducation mucus et la sécrétion de bicarbonate, stimule l'activité mécanismes cytoprotecteurs, augmente la stabilité de la muqueuse du fait gastro-intestinal aux effets de la pepsine, de l'acide chlorhydrique, des enzymes et des sels biliaires. Il conduit à l'accumulation du facteur de croissance épidermique dans la zone de défaut. Réduit l'activité de la pepsine et du pepsinogène.

Pharmacocinétique

Pratiquement n'est pas absorbé par le tractus gastro-intestinal. Affiché principalement avec des excréments. Une quantité insignifiante de bismuth, qui pénètre dans le plasma, est excrétée du corps par les reins.

Les indications:

- Dyspepsie fonctionnelle, non associée à des maladies organiques du tractus gastro-intestinal;

- gastrite chronique et gastroduodénite dans la phase d'exacerbation, y compris associée à Helicobacter pylori;

- ulcère peptique de l'estomac et du duodénum dans la phase d'exacerbation, y compris associée à Helicobacter pylori;

- syndrome du côlon irritable, principalement avec des symptômes de diarrhée.

Contre-indications

- Sensibilité individuelle accrue aux composants du médicament;

- grossesse;

- la période d'allaitement maternel;

- prendre des médicaments contenant du bismuth;

- l'insuffisance rénale chronique;

- enfants de moins de 4 ans.

Grossesse et allaitement:

Bismuth tricalcium dicitrate est contre-indiqué chez les femmes enceintes. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:

À l'intérieur. La durée du traitement et la dose du médicament sont déterminées par le médecin traitant individuellement pour chaque patient, en fonction de la nature de la maladie.

Adultes et enfants de plus de 12 ans Le médicament est prescrit 1 comprimé 4 fois par jour, 30 minutes avant les repas (petit déjeuner, déjeuner, dîner) et la nuit, ou 2 comprimés deux fois par jour pendant 30 minutes avant les repas (petit-déjeuner, dîner).

Enfants de 8 à 12 ans nommer 1 comprimé 2 fois par jour, 30 minutes avant les repas (petit-déjeuner, dîner).

Enfants âgés de 4 à 8 ans fixer une dose de 8 mg / kg / jour; Selon le poids de l'enfant fixent 1-2 comprimés par jour (respectivement, 1-2 heures par jour). Dans ce cas, la dose quotidienne doit être la plus proche de la dose calculée (8 mg / kg / jour). Les comprimés sont pris 30 minutes avant les repas, lavés avec une petite quantité d'eau.

Le comprimé est recommandé pour avaler entier, sans mâcher et broyer, avec beaucoup d'eau. Il n'est pas recommandé de prendre les comprimés avec du lait. La durée du traitement varie généralement de 4 à 8 semaines. Après la fin du médicament n'est pas recommandé de prendre des médicaments contenant du bismuth (par exemple, Vikalin, Vicair) pendant 2 mois.

Pour l'éradication Helicobacter pylori il est conseillé d'utiliser le dicitrate de bismuth tricalium en association avec des médicaments antibactériens ayant une activité anti-Helicobacter.

S'il n'y a aucune amélioration pendant le traitement, alors vous devriez voir un docteur. Employer le médicament seulement selon la méthode d'administration et dans les doses qui sont spécifiés dans l'instruction. Si nécessaire, veuillez consulter médecin avant d'utiliser le médicament.

Effets secondaires:

Les phénomènes indésirables suivants, observés lors de l'utilisation du titrate de bismuth dicitrate, sont répartis en fonction de la fréquence d'apparition selon la gradation suivante: Souvent (≥ 1/10); souvent (≥ 1/100, < 1/10); rarement (≥ 1/1 000, < 1/100); rarement (≥ 1/10 000, <1/1 000); rarement (< 1/10 000).

Du tractus gastro-intestinal: très souvent - coloration des fèces en noir; rarement - nausées, vomissements, diarrhée ou constipation.

Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, démangeaisons; rarement réactions anaphylactiques.

Du système nerveux: très rarement - avec une utilisation à long terme à fortes doses - encéphalopathie associée à l'accumulation de bismuth dans le système nerveux central.

Les effets secondaires sont réversibles et passent rapidement après le retrait du médicament. Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:

Lorsque l'utilisation du médicament à des doses qui sont des dizaines de fois plus élevé que recommandé, ou avec l'utilisation prolongée de doses gonflées de la drogue, le développement de l'empoisonnement au bismuth est possible.

Symptômes: dyspepsie, éruption cutanée, inflammation de la muqueuse buccale, assombrissement caractéristique sous la forme de lignes bleues sur les gencives; en cas d'utilisation prolongée à des doses supérieures aux recommandations, il peut y avoir une violation de la fonction rénale.

Ces symptômes sont complètement réversibles lorsque le médicament est retiré.

Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Quand un surdosage du médicament est montré lavage gastrique, prise d'entérosorbants et traitement symptomatique visant à maintenir la fonction rénale. En cas de surdosage, le rendez-vous des laxatifs salés est également indiqué. À l'avenir, le traitement devrait être symptomatique. En cas d'altération de la fonction rénale, accompagnée d'un taux élevé de bismuth dans le plasma sanguin, il est possible d'introduire des agents complexants - les acides dimercaptosucciniques et dimercaptopropanesulfoniques. Avec le développement d'un dysfonctionnement rénal sévère, l'hémodialyse est indiquée.

Interaction:

Pour une demi-heure avant et une demi-heure après la prise du médicament n'est pas recommandé l'utilisation d'autres médicaments à l'intérieur, ainsi que la consommation de nourriture et de liquides, en particulier antiacides, lait, fruits et jus de fruits. Ceci est dû au fait qu'ils peuvent affecter l'efficacité du dicitrate de bismuth tricalium lorsqu'il est administré de manière concomitante.

Le médicament réduit l'absorption des tétracyclines.

Le médicament n'est pas utilisé en concomitance avec d'autres médicaments contenant du bismuth, car l'utilisation simultanée de plusieurs médicaments bismuth augmente le risque d'effets secondaires, y compris le risque d'encéphalopathie.

Instructions spéciales:

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 8 semaines. Il n'est pas recommandé pendant le traitement de dépasser les doses quotidiennes établies pour les adultes et les enfants. Pendant le traitement médicamenteux, d'autres préparations contenant du bismuth ne doivent pas être utilisées (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments"). À la fin du traitement avec le médicament aux doses recommandées, la concentration de la substance active dans le plasma sanguin n'excède pas 3-58 μg / l et l'intoxication n'est observée qu'à des concentrations supérieures à 100 μg / l.

Lors de l'utilisation du dicitrate de bismuth tricalium, il est possible de colorer les selles dans une couleur sombre en raison de la formation de sulfure de bismuth.

Parfois, il y a un léger assombrissement de la langue.

Pendant le traitement, la consommation d'alcool n'est pas recommandée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Données sur l'effet de la drogue Bismuth tricalcium dicitrate il n'y a aucune possibilité de contrôler les véhicules et les mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés 120 mg.

Emballage:

Par 7, 10, 14, 28, 30 comprimés dans un paquet de cellules de contour chlorure de polyvinyle et aluminium imprimé laqué.

Par 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 160 ou 240 comprimés dans des boîtes de polyéthylène téréphtalate pour médicaments ou de polypropylène pour médicaments scellés avec des bouchons en polyéthylène haute pression avec un contrôle de la première ouverture, ou avec des bouchons en polypropylène avec un système «push-turn» ou avec des bouchons en polyéthylène basse pression avec contrôle de la première ouverture.

Une banque ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 ou 16 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-004536

Date d'enregistrement:13.11.2017

Date d'expiration:13.11.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZON PHARM, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.12.2017

Instructions illustrées

Instructions

Bismuth tricalcium dicitrate (Bismuthate tripotassium dicitrate)