Immunoglobulin human antiresus RhO (D) - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

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Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre Injektion

Zusammensetzung:

Aktive Substanz: Immunglobulin für Protein - 10%

Hilfsstoff: Stabilisator - Glycin (Aminoessigsäure) 2%, Wasser zur Injektion.

Beschreibung:

Transparente oder leicht opalisierende Flüssigkeit, farblos oder hellgelb. Das Auftreten eines leichten Niederschlags, der beim Schütteln verschwindet, ist erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Immunoglobulin

ATX: & nbsp;

Immunglobulin human antiresus Rho (D)

Pharmakodynamik:

Die Präparation ist eine immunologisch aktive Proteinfraktion, die aus Humanplasma oder Spenderseren isoliert wurde, die auf die Abwesenheit von Antikörpern gegen das menschliche Immunschwächevirus (HIV-1, HIV-2), Hepatitis C-Virus und das Hepatitis-B-Oberflächenantigen getestet wurden.

Die aktive Komponente des Arzneimittels ist Immunglobulin G, unvollständig enthaltend anti-Rho (D) -Antikörper. Das Medikament verhindert Rhesussensibilisierung (die Bildung von Anti-Rho (D)(Antikörper) während der Schwangerschaft bei Rhesus-negativen Frauen, die geboren haben Rho (D)positive Kinder oder einen künstlichen Schwangerschaftsabbruch Rho (D)Positives Blut des Ehemannes.

Pharmakokinetik:

Die maximale Konzentration von Antikörpern im Blut nach intramuskulärer Injektion von humanem Immunglobulinirenius Rho (D) nach 24 Stunden erreicht ist, beträgt die Halbwertszeit der Antikörper aus dem Körper 4-5 Wochen.

Indikationen:

Das Medikament wird nur wie von einem Arzt angewiesen verwendet.

Human-Immunglobulin-Antiresus Rho(D) werden eingesetzt, um Rhesus-Konflikten bei Rh-negativen Frauen vorzubeugen, die nicht auf das Antigen sensibilisiert sind Rho(D) (dh diejenigen, die keine Rh-Antikörper entwickelten): Schwangerschaft und Geburt eines Rh-positiven Kindes, mit künstlicher und spontaner Abtreibung, mit Unterbrechung der Eileiterschwangerschaft, mit der Gefahr einer Abtreibung zu jeder Zeit, nach einer Amniozentese und anderen Eingriffen, die mit einem Risiko für fetalen Blutfluss in die Blutbahn der Mutter verbunden sind sowie bei der Gewinnung einer Bauchhöhle.

Kontraindikationen:

Einführung von humanem Immunglobulin-Antiresus Rho(D) ist gegen Rh-positive Puerperas kontraindiziert; Rh-negative Puerperas sensibilisiert für das Antigen Rho(D) (in dessen Blutserum Rhesusantikörper nachgewiesen wurden).

Dosierung und Verabreichung:

Human-Immunglobulin-Antiresus Rho(D) werden nur intramuskulär verwendet.

Vor der Injektion wird die Ampulle mit dem Medikament für 2 Stunden bei Raumtemperatur (20 ± 2) ° C gehalten. Um die Schaumbildung zu verhindern, wird das Medikament mit einer Nadel mit einem breiten Lumen in die Spritze gezogen. Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht.

Eine Dosis (300 μg) entspricht 1 ml bei einem Antikörpertiter von 1: 2000 oder 2 ml bei einem Antikörpertiter von 1: 1000.

Während der Schwangerschaft bei Rh-negativen Frauen ohne Sensibilisierungserscheinungen unspezifische Desensibilisierungstherapie wird in einem Zeitraum von 10-12, 24-25, 32-33 Schwangerschaftswochen durchgeführt. Immunglobulin-Humanantikörper Rho (D) wird intramuskulär in einer Einzeldosis (300 ug) verabreicht.

Wenn Rh (+) (positiver Rh-Faktor) des Blutes ihres Mannes, die Einführung eines Immunglobulins antiresus Rho (D) 300 μg intramuskulär mit einer Dauer von 28-30 Wochen.

Wiederholte Verabreichung von Immunglobulin spätestens 48-72 Stunden nach Entbindung bei der Geburt eines Rh-positiven Kindes.

Mit dem künstlichen Schwangerschaftsabbruch Bei einer Tragezeit von mehr als 13 Wochen wird eine Einzeldosis des Arzneimittels (300 μg) empfohlen. Wird die Schwangerschaft unterbrochen, wenn die Dauer weniger als 13 Wochen beträgt, wird empfohlen, 50 μg des Arzneimittels einzunehmen.

Bei einem Trauma der Bauchhöhle im zweiten oder dritten Schwangerschaftstrimester Es wird empfohlen, eine Dosis des Arzneimittels (300 μg) einzugeben.

Wenn ein Trauma in der Bauchhöhle die Verabreichung des Arzneimittels in einem Zeitraum von 13-18 Schwangerschaftswochen erfordert, sollte eine weitere Dosis (300 μg) mit einer Tragezeit von 26-28 Wochen verabreicht werden.

Nebenwirkungen:

In seltenen Fällen können Reaktionen in Form von Hauthyperämie am Verabreichungsort auftreten und die Temperatur in den ersten 24 Stunden nach der Verabreichung auf 37,5 ° C ansteigen, ebenso wie Dyspepsie.

Personen mit veränderter Reaktivität können allergische Reaktionen verschiedener Art und in Ausnahmefällen anaphylaktischer Schock entwickeln, so dass diejenigen, die das Medikament erhalten, 30 Minuten lang überwacht werden sollten.

In dem Raum, in dem das Medikament verabreicht wird, sollte eine Anti-Schock-Therapie durchgeführt werden.

Interaktion:

Die Therapie mit Immunglobulin kann mit anderen Medikamenten, insbesondere Antibiotika, kombiniert werden.

Spezielle Anweisungen:

Die Immunisierung von Frauen mit Lebendimpfstoffen sollte frühestens 3 Monate nach der Einführung von Human-Immunglobulin-Antiresus durchgeführt werden Rho(D).

Nicht intravenös verabreichen.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre Injektion, 300 μg / Dosis.

Verpackung:

Für 1,0 ml (300 μg) des Arzneimittels mit einem Antikörpertiter von mindestens 1: 2000 oder 2,0 ml (300 μg) bei einem Antikörpertiter von 1: 1000 in Ampullen.

Für 1 oder 10 Ampullen, zusammen mit der Gebrauchsanweisung und dem Ampullenmesser sind in einer Packung Karton verpackt.

Lagerbedingungen:

Das Medikament wird an einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 10 ° C gelagert.

Ungeeignet für die Verwendung in Ampullen mit gebrochener Integrität oder Markierung, mit einer Veränderung der physikalischen Eigenschaften (Verfärbung, Trübung der Lösung, Vorhandensein von nicht ausflockenden Flocken), abgelaufen, bei unsachgemäßer Lagerung.

Von Kindern fern halten.

Transport erfolgt bei jeder Art von abgedecktem Transport bei einer Temperatur von 2 bis 10 ° C.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Das Medikament sollte nicht nach dem Verfallsdatum verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N003599 / 01

Datum der Registrierung:28.10.2009 / 11.12.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:IVANOV REGIONALSTATION DER BLUTTRANSFUSION IVANOV REGIONALSTATION DER BLUTTRANSFUSION Russland

Hersteller: & nbsp;

IVANOV REGIONALSTATION DER BLUTTRANSFUSION Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.11.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Immunglobulin human antiresus RhO (D) (Immunglobulin anirhesus Rh0 (D) human)