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Dosierungsform: & nbsp;Suspensionen für die intramuskuläre Injektion
Zusammensetzung:
In einer Dosis (0,5 ml) des Impfstoffs enthält Hämagglutinin des Vogelgrippevirus Typ A Serotyp HsN! - (15 ± 2,2) & mgr; g, Aluminiumhydroxid - (0,475 + 0,075) mg. Konservierungsmittel - Thiomersal (Merthiolat) - (50 ± 7,5) ug.
Die antigene Zusammensetzung des Impfstoffes variiert je nach Epidemiesituation, den Empfehlungen der WHO und / oder der Kommission zu Influenza-Impfstoffen und Diagnosestämmen.
Beschreibung:

Die Zubereitung ist eine Suspension weißer Farbe ohne Fremdeinschlüsse, die sich nach dem Absetzen auf einem klaren Überstand und einem durch Schütteln vollständig zertrümmerten losen Sediment trennen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Impfstoffe
ATX: & nbsp;
  • Influenzavirus - inaktiviertes Gesamtvirus
  • Pharmakodynamik:

    Immunobiologische Eigenschaften.

    Der Impfstoff verursacht die spezifische Immunität des Menschen gegen die Vogelgrippe.

    Nach der zweiten Impfung an den Tagen 21-28 sollte der Impfstoff einen Anstieg der homologen Antikörper in Serum 4 und öfter 50% verursachen. geimpft.

    Indikationen:

    Spezifische Prävention der Vogelgrippe bei Menschen im Alter 18-60 Jahre auf epidemische Hinweise.

    Kontraindikationen:

    1. Akute infektiöse und nicht-infektiöse Krankheiten, chronische Krankheiten im akuten Stadium - Impfungen werden frühestens einen Monat nach der Genesung (Remission) durchgeführt. Bei nicht schweren akuten respiratorischen Virusinfektionen, akuten Darmerkrankungen, erfolgt die Impfung nach Normalisierung der Temperatur.

    2. Überempfindlichkeit gegen Hühnereiweiß.

    3. Systemische Erkrankungen des Bindegewebes.

    4. Erkrankungen der Nebennieren.

    5. Erbliche, degenerative und progrediente Erkrankungen des Nervensystems. Die Möglichkeit der Impfung von Personen, die an chronischen Krankheiten leiden, die nicht in der Liste der Kontraindikationen aufgeführt sind, wird vom behandelnden Arzt aufgrund des Zustands des Patienten festgelegt.

    Alle Personen, die Impfungen erhalten, sollten unter Berücksichtigung anamnestischer Daten von einem Arzt untersucht werden. Am Tag der Impfung sollte der Geimpfte von einem Arzt mit obligatorischer Thermometrie untersucht werden. Bei einer Temperatur über 37 ° C werden keine Impfungen durchgeführt. Der Arzt ist verantwortlich für die korrekte Verabreichung des Impfstoffs.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Klinische Studien wurden nicht durchgeführt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Die Impfung wird zweimal im Abstand von 4 Wochen durchgeführt.

    Der Impfstoff wird intramuskulär verabreicht, bevor Sie die Ampulle mit dem Arzneimittel injizieren, bis eine homogene Suspension erhalten wird.

    Das Medikament ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit gebrochener Integrität oder Markierung, mit abgelaufener Haltbarkeit, unsachgemäßer Lagerung.

    Das Öffnen der Ampullen und das Impfverfahren erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln. Das Medikament in der geöffneten Ampulle unterliegt keiner Lagerung.

    Die Impfung wird in den vorgeschriebenen Registrierungsformularen mit dem Datum der Verabreichung des Arzneimittels, der Dosis, der Seriennummer und dem Namen des Herstellers aufgezeichnet.

    Vorsichtsmaßnahmen.

    Nicht intravenös verabreichen. In den Büros, in denen die Impfung durchgeführt wird, ist es notwendig, Medikamente für Anti-Schock-Maßnahmen und Linderung der anaphylaktischen Reaktion zu haben.

    Die Geimpften sollten innerhalb von 30 Minuten nach der Impfung von einem Gesundheitsarbeiter überwacht werden.

    Nebenwirkungen:

    Lokale und allgemeine Reaktionen auf die Einführung des Impfstoffes fehlen weitgehend. Selten an der Injektionsstelle können Reaktionen in Form von Schmerzen, Rötung und Schwellung der Haut auftreten. Einzelpersonen können allgemeine Reaktionen in Form von erhöhter Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, subfebrile Temperatur, laufende Nase, Pharyngitis, Husten, Arthralgie, Myalgie, Übelkeit haben. Diese Reaktionen verschwinden normalerweise in 1-3 Tagen von selbst. In extrem seltenen Fällen mit hoher individueller Empfindlichkeit können allergische Reaktionen beobachtet werden.

    Interaktion:

    Der Impfstoff kann vor dem Hintergrund einer Basistherapie der Grunderkrankung verabreicht werden. Der Impfstoff kann zusammen mit anderen inaktivierten Impfstoffen verwendet werden. Dies sollte Kontraindikationen für jeden der verwendeten Impfstoffe berücksichtigen, die Medikamente müssen in verschiedene Teile des Körpers mit verschiedenen Spritzen injiziert werden.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Suspensionen für die intramuskuläre Injektion.

    Verpackung:

    In Ampullen von 0,5 ml (1 Dosis).

    Um 1; 5 oder 10 Ampullen in einer Packung Pappe zusammen mit einem Ampullenmesser oder Vertikutierer und Gebrauchsanweisung oder in einer konturierten Zellverpackung aus einer Polyvinylchloridfolie.

    1 (1, 5 oder 10 Ampullen) oder 2 (5 Ampullen) konturierte unverpackte Pakete in einer Packung Karton mit einem Ampullenmesser oder Vertikutierer und Gebrauchsanweisung.

    Wenn Ampullen mit einem Bruchring oder einem gebrochenen Punkt zum Öffnen verpackt werden, wird das Ampullenmesser (Vertikutierer) nicht gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Das Arzneimittel wird an einem für Kinder unzugänglichen Ort gelagert und gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C transportiert. Ein Gefrieren ist nicht erlaubt.

    Haltbarkeit:1 Jahr. Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-001481/09
    Datum der Registrierung:03.03.2009 / 04.10.2013
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.06.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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