Pangrol 10000 - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

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Dosierungsform: & nbsp;magensaftresistente Kapseln

Zusammensetzung:

Inhalt der Kapsel (Minitabletten, bedeckt mit einem magensaftresistenten Überzug):

Ader:

Aktive Substanz:

Pankreatin -153,5 mg

mit minimaler Aktivität:

Lipase 10000 Einheiten

Amylase 9.000 Einheiten

500 U Proteasen

Hilfs Substanzen: Croscarmellose Natrium - 5,12 mg, Zellulose mikrokristallin - 8,52 mg, hydriertes Rizinusöl - 1,709 mg, hochdisperses Siliciumdioxid - 0,849 mg, Magnesiumstearat - 0,849 mg.

Schale: Methacrylsäure und Ethylacrylat-Copolymer (1: 1), 30% ige Dispersion 25,0 mg, Triethylcitrat 2,51 mg Emulsion Simethicon 30 % (Trockengewicht) - 0,015 mg; Talkum - 5,01 mg;

Kapsel: Karosserie: Gelatine - 36,20 mg, Titandioxid (E 171) - 0,20 mg; Eisen (III) -oxid-Gelb (E 172) - 0,20 mg; Eisenoxid-Rotoxid (E 172) - 0,01 mg; Deckel: Gelatine - 23.800 mg; Titandioxid (E 171) - 0,400 mg; Farbstoff Chinolingelb (E 104) - 0,200 mg; Indigokarmin (E 132) 0,002 mg.

Beschreibung:Opake Hartgelatinekapseln von zylindrischer Form mit halbkugelförmigen Enden Nr. 2: Kapselkörper von helloranger Farbe, Kapseldeckel von gelblich-grüner Farbe. Inhalt der Kapseln: Mini-Tabletten von zylindrischer Form, mit magensaftresistentem Überzug, hellbeige Farbe mit glänzender Oberfläche.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Verdauungsenzyme

Pharmakodynamik:Der Wirkstoff des Arzneimittels Pangrol® 10000 ist Pankreatin, das ist ein Pulver aus der Bauchspeicheldrüse von Schweinen. Enzyme, die Teil des Pankreatins sind, tragen zum Abbau von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen bei, die aus der Nahrung kommen. Pankreatin, liefert proteolytische, amylolytische und lipolytische Effekte, kompensiert die enzymatische Insuffizienz der Bauchspeicheldrüse, verbessert den funktionellen Zustand des Gastrointestinaltrakts (GIT), normalisiert den Verdauungsprozess.

Pharmakokinetik:

Gelatinekapseln aus Pangrol® 10000 lösen sich schnell im Magen auf und setzen Minitabletten frei, die mit einer magensaftresistenten (säurefesten) Schicht überzogen sind. Somit bleiben die Enzyme vor einer Inaktivierung in der sauren Umgebung des Magens geschützt. Die Form der Zubereitung ermöglicht das Mischen von Minitabletten mit Darminhalt und gleichmäßiger Verteilung von Enzymen. Die Auflösung der Minitablettenschale und Aktivierung der Enzyme erfolgt mit einem neutralen oder leicht alkalischen pH-Wert im Dünndarm. Pankreatin Es wird nicht in den Verdauungstrakt absorbiert, es wird mit kalorischen Massen ausgeschieden.

Indikationen:

Substitutionstherapie der Insuffizienz der exokrinen Pankreasfunktion bei Erwachsenen und Kindern unter folgenden Bedingungen:

- chronische Pankreatitis;

- Mukoviszidose;

- Bauchspeicheldrüsenkrebs;

- Zustand nach Operation an Bauchspeicheldrüse und Magen (vollständige oder teilweise Resektion des Organs);

- nach Bestrahlung des Verdauungstraktes, begleitet von einer Verletzung der Verdauung, Blähungen, Durchfall (im Rahmen einer Kombinationstherapie);

- Verengung des Pankreasganges, z. B. durch einen Tumor oder Gallensteine;

- Syndrom Shvahmana-Diamant;

- subakute Pankreatitis;

- Andere Erkrankungen mit exokriner Pankreasinsuffizienz.

Relatives Enzymversagen unter den folgenden Bedingungen und Situationen:

- GI-Störungen funktioneller Art, mit akuten Darminfektionen, Reizdarmsyndrom;

- Verwendung von unverdaulichen pflanzlichen oder fetthaltigen Lebensmitteln;

Vorbereitung für Röntgen- und Ultraschalluntersuchungen der Bauchhöhlenorgane.

Kontraindikationen:

- akute Pankreatitis;

- Exazerbation der chronischen Pankreatitis;

- erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Schweinepankreatin oder anderen Komponenten des Arzneimittels.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Klinische Daten zur Behandlung von Schwangeren mit Arzneimitteln, die Pankreasenzyme enthalten, fehlen. Im Tierversuch wurde keine Resorption pankreatischer Enzyme vom Schwein nachgewiesen, daher sind toxische Effekte auf die Fortpflanzungsfunktion und die fetale Entwicklung nicht zu erwarten.

Die Anwendung von Pangrol® 10000 während der Schwangerschaft ist möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Stillzeit

Basierend auf Tierversuchen, bei denen keine nachteiligen Wirkungen von Pankreasenzymen festgestellt wurden, wird keine nachteilige Wirkung des Arzneimittels auf das Baby durch die Muttermilch erwartet. Während des Stillens können Sie Pankreasenzyme einnehmen.

Dosierung und Verabreichung:

Die Dosis von Pangrol® 10000 wird individuell ausgewählt, abhängig von der Schwere der Erkrankung sowie dem Volumen und der Zusammensetzung der aufgenommenen Nahrung.

Wenn es keinen anderen Hinweis gibt, Erwachsene Es wird empfohlen, 2-4 Kapseln des Medikaments Pangrol® 10000 während jeder Mahlzeit einzunehmen, die Kapseln ganz zu schlucken (nicht zu kauen), mit genügend Flüssigkeit (zum Beispiel ein Glas Wasser) gepresst.Wenn eine ganze Patientenkapsel schwer zu nehmen ist (zum Beispiel bei kleinen Kindern oder älteren Patienten), können Sie ihren Inhalt zum Beispiel in ein Glas gießen, die Kapsel durch Abtrennen des Deckels vom Körper öffnen und dann den Inhalt entnehmen (Minitabletten) Flüssigkeit oder fügen Sie flüssige Nahrung hinzu, die kein Kauen erfordert (z. B. Apfelmus oder Fruchtsaft). Mischung von Minitabletten mit Lebensmitteln oder Flüssigkeiten ist nicht zu lagern (sofort nach Zubereitung).

Eine Erhöhung der Dosis des Medikaments sollte nur unter der Aufsicht des Arztes durchgeführt werden, während auf die Dynamik der Symptome (z. B. Verringerung der Steatorrhoe, Linderung der Schmerzen im Bauch) konzentriert.

Die tägliche Dosis von Enzymen in Höhe von 15.000-20000 Lipase-Einheiten / kg Körpergewicht wird nicht empfohlen.

Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt und hängt vom Krankheitsverlauf ab.

Kinder Das Dosierungsschema und die Dauer der Behandlung werden vom Arzt in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung und der Zusammensetzung der Nahrung in einer Menge von 500 - 1000 Lipase-Einheiten / kg Körpergewicht des Kindes für jede Mahlzeit bestimmt.

Anwendung für zystische Fibrose

Die Dosis von Pangrol® 10000 ist abhängig vom Körpergewicht und sollte zu Beginn der Behandlung 1000 Lipase-Einheiten / kg für jede Mahlzeit für Kinder unter 4 Jahren und 500 Lipase-Einheiten / kg zu jeder Mahlzeit für Kinder ab 4 Jahren betragen.

Die Dosis des Medikaments sollte individuell ausgewählt werden, abhängig von der Schwere der Erkrankung, unter der Kontrolle der Steatorrhoe und der Unterstützung einer optimalen Diät. Bei den meisten Patienten sollte die Dosis nicht mehr als 10.000 Lipase-Einheiten / kg Körpergewicht pro Tag oder 4000 Lipase-Einheiten / g verbrauchtes Fett betragen.

Nebenwirkungen:

Mögliche Nebenwirkungen sind unten auf der absteigenden Häufigkeit der Inzidenz angegeben: oft (≥ 1/100, <1/10), selten (≥ 1/1000, <1/100), selten (≥ 1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

Häufig: Übelkeit, Erbrechen und Blähungen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts hängen hauptsächlich mit der Grunderkrankung zusammen. Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen war niedriger oder ähnlich wie bei Placebo:

Häufig: Schmerzen im Bauch; häufig: Durchfall.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

Selten: Ausschlag;

Juckreiz, Nesselsucht - die Häufigkeit von Datenfällen zu schätzen ist nicht genug.

Überdosis:

Symptome: Die Verwendung großer Dosen von Pankreasenzymen kann bei Patienten mit zystischer Fibrose mit Hyperurikosurie und Hyperurikämie einhergehen.

Behandlung: Entzug des Medikaments, symptomatische Therapie.

Interaktion:

Es gab keine Studien über die Wechselwirkung.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten mit zystischer Fibrose, die hohe Dosen von Pankreatinpräparaten erhielten, werden Darmbein-, Blind- und Dickdarmstrikturen (fibrosierende Kolonopathie) beschrieben. Als Vorsichtsmaßnahme, wenn ungewöhnliche Symptome oder Veränderungen in der Art der Symptome der Grunderkrankung auftreten, ist eine ärztliche Untersuchung erforderlich, um die Niederlage des Dickdarms auszuschließen, insbesondere wenn das Medikament in einer Dosis von mehr als 10.000 Lipase-Einheiten verabreicht wird pro kg Körpergewicht pro Tag.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Pangrol® 10000 beeinträchtigt nicht die Leistung von potenziell gefährlichen Aktivitäten, die besondere Aufmerksamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln enterisch, 10.000 Einheiten.

Verpackung:

Für 20, 50 oder 100 Kapseln in einer Polypropylen-Durchstechflasche mit einem mit einem Trockenmittel ausgerüsteten Polyethylen-Deckel.

1 Flasche mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf!

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-001292

Datum der Registrierung:28.11.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

APTALIS PHARMA, S.r.l. Italien

Darstellung: & nbsp;BERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH BERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH Deutschland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pangrol®10000 (Pangrol® 10000)