Die Droge ist gegen Fettleibigkeit. Erfahrung mit der Anwendung des Generikums

11. Oktober 2016

Wirkstoffe:
ICD-10:
IV.E65-E68    Adipositas und andere Arten von Redundanz
IV.E65-E68.E66.9    Fettleibigkeit, nicht spezifiziert
IV.E65-E68.E66    Fettleibigkeit
Fettleibigkeit, Behandlung von Fettleibigkeit, Orlistat, Endokrinologie, Diätologie, die Wahl eines Generikums
Heute ist Fettleibigkeit ein globales epidemiologisches Problem. In ICD-10 ist es in eine separate Kategorie als eigenständige Krankheit unterteilt. Alle großen Giganten der Pharmaindustrie entwickeln Medikamente gegen Fettleibigkeit. Eines der ersten Medikamente in dieser Richtung war Orlistat (1999 von der FDA zugelassen). Das Original-Medikament (Xenical) wird von Hoffmann-La Roche hergestellt, aber im Moment sind auch einige Generika auf dem Markt. Die erste davon war die Droge Orsoten Firma KRKA. Dieses Material präsentiert die Ergebnisse einer Studie der klinischen Wirksamkeit dieses Medikaments im Vergleich zu dem ursprünglichen Medikament. Die Arbeit wurde am "Endocrinology Research Center" (Moskau) des FGU durchgeführt.
Der Wirkungsmechanismus von Orlistat besteht in der Hemmung von intestinalen und pankreatischen Lipasen im Dünndarmlumen, was zu einer Verletzung der Lipidabsorption führt. Dies führt wiederum zu einer Verringerung des gesamten tatsächlichen Kaloriengehalts der Nahrung und stimuliert die periphere Lipolyse, gegen die der Patient an Gewicht verliert.
Wissenschaftler des Endokrinologischen Forschungszentrums haben beschlossen, die klinische Wirksamkeit von zwei Medikamenten Orlistat zu vergleichen: das Original (Xenical) und Generikum (Orsotene).
In Bezug auf das Design war es eine offene, multizentrische, randomisierte, vergleichende, kontrollierte Studie der klinischen Äquivalenz, Wirksamkeit und Sicherheit. Es wurde von besucht 169 Patienten mit Fettleibigkeit.
Die Arbeit wurde auf Basen durchgeführt fünf Forschungszentren:
  • FGU Endokrinologie Forschungszentrum (Moskau);
  • GU GKB Nr. 67 (Moskau);
  • GU GKB Nr. 63 (Moskau);
  • FGU GKB Nr. 68 (Moskau);
  • Bundeszentrum für Herz, Blut und Endokrinologie. V.A. Almazova (St. Petersburg).
Die Dynamik der Veränderungen des Körpergewichts vor dem Hintergrund der Anwendung beider Medikamente ist in der Grafik dargestellt:
Weitere relevante Forschungsergebnisse sind in der Tabelle dargestellt:
Fazit:
Die Autoren geben daher an, dass Xenical- und Orsoten-Präparate eine vergleichbare klinische Wirksamkeit und Sicherheit aufweisen.
Hinweis:Eine Quelle:

Melnichenko GA, Komshilova KA, Berkovskaya MA Erfahrung der Verwendung des Medikaments Orsoten (Orlistat) bei übergewichtigen Patienten // Adipositas und Metabolismus. 2010. № 1.

Autoren:G.A. Melnichenko, K.A. Komshilova, M. A. Berkowskaja