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Dosierungsform: & nbsp;Suspension zur endotrachealen Verabreichung
Zusammensetzung:

1 ml der Suspension enthält:

Wirkstoffe: Rinderlungenextrakt, der Rinderlungenlipide enthält, in Bezug auf:

- der Gesamtgehalt an Phospholipiden beträgt 25,0 mg;

- verdünntes Phosphatidylcholin - 11,0-15,5 mg;

- freie Fettsäuren - 1,4-3,5 mg;

- Triglyceride - 0,50-1,75 mg.

Hilfsstoffe: Natriumchlorid - q.s. bis zu 9,0 mg; Natriumhydroxid - q.s. auf einen pH von 6,2-7,6; Salzsäure - q.s. auf einen pH von 6,2-7,6; Wasser für die Injektion - bis zu 1,0 ml.

Beschreibung:

Milchig-weiße Flüssigkeit von fast weißer bis hellbrauner Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Tensid
ATX: & nbsp;
  • Phospholipide, natürlich
  • Pharmakodynamik:

    Der Wirkungsmechanismus des Angriffs beruht auf einer Abnahme der Oberflächenspannung der Alveolarwände während der Atmung und der Verhinderung des alveolären Zerfalls am Ende der Exspiration (Exspirationsphase). Mangel an Lungen-Surfactant verursacht Atemnotsyndrom (RDS) bei Frühgeborenen.

    Der Angreifer füllt die Menge an Surfactant auf und stellt die oberflächliche Aktivität der Lunge bei Frühgeborenen wieder her.

    Nach der endotrachealen Verabreichung breitet sich der Angreifer schnell durch den Alveolarraum aus, was zur Stabilisierung der Alveolen und ihrer erhöhten Widerstandsfähigkeit gegen Zerfall während der Atmung führt, was letztendlich die Alveolaratmung verbessert.

    In klinischen Studien an Frühgeborenen mit Atemnotsyndrom wurde nach Verabreichung einer Einzeldosis des Angreifers eine Verbesserung der Sauerstoffversorgung beobachtet.

    Auch bei diesen Kindern war ein Rückgang des Sauerstoffbedarfs sowie eine Erhöhung des arteriell-alveolären Oxygenierungsfaktors (a / ArO) zu beobachten2). Darüber hinaus gab es eine signifikante Abnahme der Notwendigkeit für die Unterstützung der Atmung, die durch einen niedrigeren mittleren Atemwegswiderstand bestätigt wurde. In den meisten Fällen bestanden diese Phänomene mindestens 72 Stunden nach der Verabreichung einer einzigen Dosis des Angreifers fort.
    Pharmakokinetik:Da die Herstellung von Survant® direkt in die Lunge erfolgt, wurden die klassischen klinischen pharmakokinetischen Parameter (Plasmakonzentrationen, Halbwertszeit usw.) nicht untersucht.
    Indikationen:

    Prophylaxe und Behandlung des Atemnotsyndroms (RDS, hyaline membrane disease) bei Frühgeborenen.

    PRophilaktika

    Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht von 700 g oder Zeichen eines Tensidmangels. Die Anwendung von Survant® sollte so schnell wie möglich, vorzugsweise innerhalb von 15 Minuten nach der Geburt, begonnen werden.

    Behandlung

    Zur Behandlung von Frühgeborenen mit RDS, die durch Röntgenaufnahmen bestätigt wurden und eine künstliche Beatmung erfordern, sollte die Zubereitung von Survant® so schnell wie möglich, vorzugsweise innerhalb von 8 Stunden nach dem Geburtszeitpunkt, erfolgen.

    Kontraindikationen:

    Nicht identifiziert.

    Dosierung und Verabreichung:

    Nur für die endotracheale Verabreichung.

    Das Medikament Survanta® sollte von einem Arzt mit Erfahrung in Intubation, künstlicher Beatmung und Pflege für Frühgeborene oder unter seiner Aufsicht angewendet werden.

    Eine signifikante Verbesserung der Oxygenierung kann innerhalb weniger Minuten nach der Verabreichung des Medikaments erreicht werden, um eine Hyperoxie zu verhindern, ist eine sorgfältige medizinische Überwachung und Überwachung der systemischen Oxygenierung notwendig.

    Dosis der Droge wird berechnet als 100 mg des Arzneimittels pro 1 kg Körpergewicht, bezogen auf das Geburtsgewicht. Tabelle 1 zeigt die Gesamtdosen des Medikaments in Abhängigkeit vom Gewicht des Kindes bei der Geburt.

    Tabelle 1

    Dosen von Survant®

    Körpergewicht (Gramm)

    Gesamtdosis (ml)

    Körpergewicht (Gramm)

    Gesamtdosis (ml)

    600-650

    2,6

    1301-1350

    5,4

    651-700

    2,8

    1351-1400

    5,6

    701-750

    3,0

    1401-1450

    5,8

    751-800

    3,2

    1451-1500

    6,0

    801-850

    3,4

    1501-1550

    6,2

    851-900

    3,6

    1551-1600

    6,4

    901-950

    3,8

    1601-1650

    6,6

    951-1000

    4,0

    1651-1700

    6,8

    1001-1050

    4,2

    1701-1750

    7.0

    1051-1100

    4,4

    1751-1800

    7,2

    1 101-1150

    4,6

    1801-1850

    7,4

    1151-1200

    4,8

    1851-1900

    7,6

    1201-1250

    5,0

    1901-1950

    7,8

    1251-1300

    5 7

    1951-2000

    8,0

    Während der ersten 48 Stunden des Lebens des Kindes können 4 Dosen des Angreifers verordnet werden.

    Das Medikament sollte nicht öfter als einmal täglich verabreicht werden. 6 Std.

    Gebrauchsanweisung

    Vor der Verwendung des Arzneimittels Survant® sollte die Flasche inspiziert werden, um Verfärbungen zu vermeiden.

    Wenn während der Lagerung Sedimentation auftritt, drehen Sie die Flasche vorsichtig, um sie aufzulösen (NICHT EINFÜGEN!). Eine kleine Menge Schaum kann sich auf der Oberfläche bilden, dies ist eine natürliche Eigenschaft der Survant®-Zubereitung.

    Vor dem Einbringen der Zubereitung sollte Survant® mindestens 20 Minuten bei Raumtemperatur oder mindestens 8 Minuten in den Händen erwärmt werden. FÜR DIE HYGIENE VON SURVANTA® ZUBEREITUNG KEINE ANDEREN METHODEN VERWENDEN.

    Eine verschlossene, unbenutzte Flasche Survant®-Präparat, die auf Raumtemperatur erwärmt wurde, kann 24 Stunden lang in den Kühlschrank gestellt, gekühlt und für die spätere Verwendung gelagert werden. Die Zubereitung von Survant® sollte nicht mehr als einmal erhitzt und wieder abgekühlt werden. Jede Durchstechflasche der Zubereitung SURVANTA® ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Das gebrauchte Fläschchen mit Medikamentenrückständen sollte nicht mehr verwendet werden. SURVANTA® VORBEREITUNG BENÖTIGT VOR VERWENDUNG KEINE VERDÜNNUNG ODER ULTRASCHALLVERARBEITUNG.

    Verabreichung der Droge

    Allgemeine Information

    Das Survant®-Präparat wird endotracheal durch Instillation durch eine französische Sonde Nr. 5 mit einer Öffnung am Ende auf eine der folgenden Arten verabreicht:

    - Einführen der Sonde in den Endotrachealtubus des Kindes, wobei sie für kurze Zeit vom Beatmungsgerät getrennt wird;

    - Einführen der Sonde durch das Saugventil, ohne den Endotrachealtubus vom Beatmungsgerät zu trennen;

    - Instillation durch das zweite Lumen eines Doppellumen-Endotrachealtubus.

    Wenn das Medikament durch eine Sonde mit einer Öffnung am Ende eingeführt wird, sollte die Länge der Sonde verringert werden, so dass das Ende der Sonde eine kurze Entfernung von dem Endotrachealtubus oberhalb der Bifurkation der Luftröhre des Kindes ist. Die Einführung des Medikaments in die Hauptbronchien ist nicht akzeptabel.

    Damit das Medikament SURVANTA® gleichmäßig über die Lunge verteilt wird, wird jede Dosis in gleiche Teildosen aufgeteilt. Jede Dosis kann in 2 oder 4 gleiche Teile aufgeteilt werden. Jede Teildosis wird an verschiedenen Stellen des Kindes verabreicht.

    Wenn die Dosis von Survant® geteilt wird in 2 gleiche Teile Es wird empfohlen, es in den folgenden Positionen einzugeben

    - Der Kopf und Körper sind um ca. 45 ° nach rechts gedreht.

    - Der Kopf und Körper sind um 45 ° nach links gedreht. Wenn die Dosis von Survant® geteilt wird in 4 TeilenEs wird empfohlen, es in den folgenden Positionen einzugeben

    1. Kopf und Rumpf sind um 5-10 ° nach unten geneigt, der Kopf ist nach rechts gedreht.

    2. Kopf und Rumpf sind 5-10 ° nach unten geneigt, der Kopf ist nach links gedreht.

    3. Kopf und Rumpf sind 5-10 ° nach oben gebogen, der Kopf ist nach rechts gedreht.

    4. Kopf und Rumpf sind 5-10 ° nach oben erhoben, der Kopf ist nach links gedreht.

    Das Verfahren der Verabreichung wird erleichtert, wenn ein medizinischer Arbeiter die Dosis des Medikaments eingibt und der andere die Position des Körpers des Kindes ändert und seinen Zustand überwacht.

    Die erste Dosis

    Instillation durch eine Sonde mit einer Öffnung am Ende

    - Berücksichtigen Sie anhand des Gewichts des Kindes und anhand der Tabelle der Dosierungen die Gesamtdosis des Arzneimittels Survant®;

    - Die Plastikspritze wird langsam mit einer großen Nadel (mindestens 20) in den Inhalt der Flasche gegeben. VORBEREITUNG VON SURVANTA® ERFORDERT KEINE FILTERUNG. VERMEIDEN SIE NICHT DIE VORBEREITUNG;

    - eine abgemessene französische Sonde Nr. 5 mit einer Öffnung am Ende der Spritze anbringen;

    - füllen Sie die Sonde mit dem Medikament;

    - Durch die Sonde überschüssiges Arzneimittel aus der Spritze entfernen, so dass nur die Gesamtdosis des Arzneimittels darin verbleibt;

    - Stellen Sie vor der Einführung der Survant®-Zubereitung sicher, dass der Endotrachealtubus richtig positioniert und fleckig ist. Nach Ermessen des Arztes kann der Inhalt des Endotrachealtubus vor der Verabreichung des Medikaments entnommen werden. Der Zustand des Kindes sollte vor der Verabreichung des Medikaments stabilisiert werden.

    Im Falle der Verwendung des Medikaments Survant® zur Vorbeugung von RDS Das Kind muss gewogen, intubiert und stabilisiert werden. Das Medikament sollte so schnell wie möglich verabreicht werden, vorzugsweise innerhalb von 15 Minuten nach der Geburt. Legen Sie das Baby richtig hin und führen Sie dann den ersten Teil der Dosis vorsichtig für 2-3 Sekunden durch die Sonde.

    Nach der Einführung der ersten Teildosis die Sonde aus dem Endotrachealtubus entfernen. Um eine Zyanose zu vermeiden, führen Sie eine manuelle Beatmung mit einem Beutel mit ausreichend Sauerstoff mit einer Geschwindigkeit von 60 Atemzügen pro Minute und ausreichendem Überdruck durch, um einen ausreichenden Gasaustausch und eine ausreichende Brustkorbbewegung zu gewährleisten.

    Bei Verwendung des Arzneimittels Survant® zur Behandlung von RDS Die erste Dosis sollte so bald wie möglich verabreicht werden, nachdem das Kind an das Beatmungsgerät angeschlossen wurde. Legen Sie das Baby richtig hin und geben Sie dann die erste Teildosis für 2-3 Sekunden vorsichtig durch die Sonde ein. Nach der Einführung der ersten fraktionierten Dosis, entfernen Sie die Sonde aus dem Endotrachealtubus.Resume künstliche Beatmung. In beiden Fällen sollte die Beatmungsbeatmung mindestens 30 Sekunden lang fortgesetzt werden oder bis sich der Zustand stabilisiert hat. Ändern Sie dann die Position des Kindes für die nächste Teildosis.

    Installieren Sie in ähnlicher Weise die verbleibenden Teildosen. Entfernen Sie nach der Verabreichung jeder Teildosis die Sonde und führen Sie eine mechanische Beatmung für mindestens 30 Sekunden durch oder bis der Zustand des Kindes stabilisiert ist. Nach Instillation der letzten Teildosis die Sonde entfernen, ohne sie zu spülen. Innerhalb einer Stunde nach der Verabreichung des Arzneimittels darf der Inhalt der Atemwege nicht abgesaugt werden, außer bei Anzeichen einer signifikanten Obstruktion der Atemwege.

    NACH DEM ENDE DER EINFÜHRUNG VON SURVANTA® DIE KÜNSTLICHE BEATMUNG VON LUNGEN IM KONVENTIONELLEN REGIMAL FORTGESETZT UND NOTWENDIGE BEHANDLUNGSMANIPULATIONEN DURCHFÜHREN.

    Instillation durch das zweite Lumen eines doppellumigen Endotrachealtubus

    - Stellen Sie sicher, dass das Kind mit einem 2-lumigen Endotrachealtubus geeigneter Größe intubiert wird;

    - basierend auf dem Gewicht des Kindes und unter Verwendung der Tabelle der Dosen, bestimmen Sie die Gesamtdosis des Medikaments Survant®;

    - Geben Sie langsam eine Gesamtdosis des Arzneimittels in die Plastikspritze und verwenden Sie dabei eine große Nadel (mindestens Nr. 20). SURVANTA® VORBEREITUNG BENÖTIGT KEINE FILMIERUNG. VERMEIDEN SIE NICHT DIE VORBEREITUNG;

    - Stellen Sie vor der Einführung des Medikaments Survant® sicher, dass der Endotrachealtubus korrekt installiert ist. Nach Ermessen des Arztes kann der Inhalt des Endotrachealtubus vor der Verabreichung des Arzneimittels entnommen werden. Der Zustand des Kindes sollte vor der Verabreichung des Medikaments stabilisiert werden.

    Im Falle der Verwendung des Medikaments Survant® zur Vorbeugung der RDS-Entwicklung Das Kind muss gewogen, intubiert und stabilisiert werden.Das Medikament sollte so schnell wie möglich verabreicht werden, vorzugsweise innerhalb von 15 Minuten nach der Geburt.

    Befestigen Sie die Spritze mit der Survant®-Zubereitung am zweiten Röhrchenabstand.

    Legen Sie das Baby richtig hin und geben Sie dann die erste Teildosis durch das zweite Lumen des Endotrachealtubus für 2-3 Sekunden sanft ein, ohne die künstliche Beatmung der Lunge zu unterbrechen. Wenn Sie die Lunge manuell beatmen, um eine Zyanose zu verhindern, führen Sie eine künstliche Beatmung mit einem Beutel mit ausreichendem Sauerstoffgehalt mit einer Geschwindigkeit von 60 Atemzügen pro Minute und ausreichendem Überdruck durch, um einen ausreichenden Gasaustausch und die Bewegung des Brustkorbs sicherzustellen.

    Bei Verwendung des Arzneimittels Survant® zur Behandlung von RDS Die erste Dosis sollte so bald wie möglich verabreicht werden, nachdem das Kind an das Beatmungsgerät angeschlossen wurde. Unmittelbar vor der Instillation der ersten Teildosis sollten die Parameter des künstlichen Beatmungsmodus geändert werden: Geschwindigkeit bis 60 / min, Inspirationszeit 0,5 Sekunden, FiÜBER2 - 1.0. Legen Sie das Baby richtig ab und geben Sie dann die erste Teildosis durch die Sonde 2-3 Sekunden lang durch das zweite Lumen des Endotrachealtubus sanft ein, ohne die künstliche Beatmung der Lunge zu unterbrechen.

    In beiden Fällen sollte die Beatmungsbeatmung mindestens 30 Sekunden lang fortgesetzt werden oder bis sich der Zustand stabilisiert hat. Ändern Sie dann die Position des Kindes für die nächste Teildosis.

    In ähnlicher Weise die verbleibenden Teildosen einbringen. Entfernen Sie nach der Verabreichung jeder Teildosis die Sonde und führen Sie eine mechanische Beatmung für mindestens 30 Sekunden durch oder bis sich der Zustand des Kindes stabilisiert. Nach Instillation der letzten Dosis, trennen Sie die Spritze aus dem zweiten Lumen des Endotrachealtubus.ENTER 0,5 ML LUFT ZUM VERKAUF DER ZWEITEN LINK DER ENDOTRACHEALROHR, UND SCHLIESSEN SIE ES.

    NACH DEM ENDE DER EINFÜHRUNG VON SURVANTA® DIE KÜNSTLICHE BEATMUNG VON LUNGEN IM KONVENTIONELLEN REGIMAL FORTGESETZT UND NOTWENDIGE BEHANDLUNGSMANIPULATIONEN DURCHFÜHREN.

    Wiederholte Dosen

    Die Notwendigkeit, wiederholte Dosen des Angreifers zuzuordnen, wird durch das Vorhandensein von Anzeichen eines persistenten RDS bestimmt. Die Dosis wird ebenfalls unter Verwendung von Tabelle 1 berechnet.

    Wiederholte Verabreichung des Arzneimittels sollte frühestens 6 Stunden nach der Einführung der vorherigen Dosis durchgeführt werden, wenn das Kind noch intubiert ist und die Inhalation einer Gasmischung erfordert, die mindestens 30% Sauerstoff enthält, um PA aufrechtzuerhalten2 unter oder gleich 80 mm Hg.

    Vor der Verschreibung wiederholter Dosen für die Prophylaxe sollte eine radiographische Bestätigung des Vorhandenseins von RDS erhalten werden.

    Bereiten Sie den Angriff vor und setzen Sie das Kind richtig ein, um jede Teildosis wie oben beschrieben zu verabreichen. Entfernen Sie die Sonde nach der Verabreichung der einzelnen Teildosis aus dem Endotrachealtubus und führen Sie eine mechanische Beatmung für mindestens 30 Sekunden durch oder bis sich der Zustand des Kindes stabilisiert.

    Wenn Sie wiederholte Dosen anwenden, verwenden Sie keine Lungenbeatmung mit einem Handbeutel. WÄHREND DER EINFÜHRUNG DER VORBEREITUNG VON SURVANT ® KÖNNEN DIE ARTEN DER KÜNSTLICHEN LÜFTUNG DER LUNGEN DURCH DIE AUFMERKSAMKEIT DES ARZTES UNTERSTÜTZT WERDEN, UM EINEN ANGEMESSENEN SAUERSTOFF UND EINE BELÜFTUNG ZU UNTERSTÜTZEN.

    NACH DEM ENDE DER EINFÜHRUNG VON SURVANTA® DIE KÜNSTLICHE BEATMUNG VON LUNGEN IM KONVENTIONELLEN REGIMAL FORTGESETZT UND NOTWENDIGE BEHANDLUNGSMANIPULATIONEN DURCHFÜHREN.

    Vorsichtsmaßnahmen

    Wenn während der Einführung des Medikaments in das Kind eine Bradykardie oder eine Verringerung der Sauerstoffsättigung entwickelt, sollte das Verfahren abgebrochen werden und geeignete Maßnahmen ergreifen, um den Zustand des Kindes zu verbessern. Nach der Stabilisierung des Zustands des Kindes den Vorgang fortsetzen.

    Nach der Einleitung des Angriffs in die Lunge sind vorübergehende, feuchte Rasselgeräusche zu hören. Die Absorption endotrachealer Inhalte oder andere therapeutische Manipulationen sind nicht erforderlich, außer bei offensichtlichen Anzeichen einer Obstruktion der Atemwege.

    Nebenwirkungen:

    Die häufigsten unerwünschten Ereignisse wurden während der Verabreichung des Arzneimittels festgestellt.

    In kontrollierten klinischen Studien mit wiederholter Verabreichung des Arzneimittels wurde jede Dosis des Angriffs in 4 Teile aufgeteilt. Jede Fraktionsdosis wurde durch eine Sonde eingeführt, die in das Endotrachealtubus mit einer kurzfristigen Ablösung vom Beatmungsgerät eingeführt wurde.

    Eine Übergangsbradykardie wurde in 11,9% der Fälle mit der Einführung des Medikaments Survant® beobachtet.

    Eine Abnahme der Sauerstoffsättigung wurde in 9,8% der Fälle mit der Einführung des Medikaments Survant® beobachtet.

    Andere Phänomene während der Einführung des Arzneimittels traten in weniger als 1% der Fälle mit der Einführung des Arzneimittels Survant ® auf und schlossen ein: den Rückfluss des Survant ® -Präparats in den Endotrachealtubus, Blässe, Vasokonstriktion, Blutdrucksenkung, Okklusion Endotrachealtubus, erhöhter arterieller Druck, Hypokapnie, Hyperkapnie und Apnoe. Während des Verfahrens zur Verabreichung des Arzneimittels wurden keine tödlichen Ergebnisse festgestellt, und alle resultierenden Nebenwirkungen wurden mit Hilfe der symptomatischen Therapie gestoppt.

    In kontrollierten klinischen Studien wurde die Prävalenz von Begleiterkrankungen bei Frühgeborenen untersucht. Die in allen kontrollierten Versuchen erhaltenen Daten sind in Tabelle 2 dargestellt.

    Tabelle 2

    Alle kontrollierten klinischen Studien

    Begleiterkrankung

    Der Angreifer (%)

    Steuerung (%)

    Der Wert von P *

    Offener arterieller Kanal

    46,9

    47,1

    0,814

    Intrakranielle Blutung

    48,1

    45,2

    0,241

    Schwere intrakranielle Blutung

    24,1

    23,3

    0,693

    Komplikationen im Zusammenhang mit Luftaustritt aus den Lungen

    10,9

    24,7

    <0,001

    Interstitielles Emphysem

    20,2

    38,4

    <0,001

    Nekrotisierende Enterokolitis

    6,1

    5,3

    0,427

    Apnoe

    65,4

    59,6

    0,283

    Schwere Apnoe

    46.1

    42,5

    0,114

    Sepsis entwickelte sich nach der Behandlung

    20,7

    16,1

    0,019

    Infektion entwickelt nach der Behandlung

    10,2

    9,1

    0,345

    Lungenblutung

    7,2

    5,3

    0,166

    * Signifikanz von P beim Vergleich von Gruppen in kontrollierten Studien

    In der Analyse aller kontrollierten klinischen Studien gab es keinen Unterschied in der Häufigkeit von intrakraniellen Blutungen. In einer Studie, in der der Anfall einmal zur Behandlung und in einer anderen Studie zur prophylaktischen wiederholten Verabreichung des Medikaments verabreicht wurde, war die Prävalenz der intrakraniellen Blutung bei den Patienten signifikant höher (63,3% vs. 30,8%, p = 0,001 und 48, 8% gegenüber 34,2%, P = 0,047).

    In kontrollierten klinischen Studien gab es keine Hinweise auf die Wirkung des Angriffs auf Labortestergebnisse: Leukozytenspiegel, Natrium und Kalium, Bilirubin und Serumkreatinin.

    Mehr als 4300 Serumproben, die vor und nach der Behandlung von etwa 1500 Patienten gewonnen wurden, wurden durch Immunoblotting auf das Vorhandensein von Antikörpern gegen oberflächenaktive Proteine ​​untersucht. SP-B und SP-C. Klasse Antikörper IgG oder IgM wurden nicht identifiziert.

    Es gibt einige andere Komplikationen, die bei Frühgeborenen auftreten. Über das Auftreten dieser Komplikationen wurde in kontrollierten klinischen Studien berichtet. Die Inzidenz dieser Komplikationen unterschied sich in Haupt- und Kontrollgruppe nicht, keine der Komplikationen war mit einer Behandlung mit dem Angreifer verbunden.

    Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

    Koagulopathie, Thrombozytopenie, disseminierte intravaskuläre Koagulation.

    Störungen des endokrinen Systems

    Blutung in den Nebennieren, unzureichende Sekretion des antidiuretischen Hormons.

    Störungen der Ernährung und des Stoffwechsels

    Hyperphosphatämie, Intoleranz gegenüber Lebensmitteln.

    Störungen aus dem Nervensystem

    Krämpfe.

    Kardiologische Störungen

    Tachykardie, ventrikuläre Tachykardie, Herzinsuffizienz, Herz- und Atemstillstand, Verstärkung des apikalen Schocks, persistierende fetale Zirkulation, kompletter abnormaler Fluss der Lungenvenen.

    Störungen aus dem Gefäßsystem

    Reduzierter Blutdruck, erhöhter Blutdruck, Aorta-Thrombose, Luftembolie.

    Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

    Pulmonale Konsolidierung, Blutung durch den Endotrachealtubus, Verschlechterung bei Kindern nach dem Absetzen, Dekompensation der Atmungsaktivität, subglottische Stenose, Zwerchfelllähmung, Atemversagen.

    Störungen aus dem Verdauungssystem

    Blähungen, Magen-Darm-Blutungen, Darmperforationen, Darmwallungen, Darminfarkt, Belastungsgeschwüre, Leistenhernien.

    Störungen des hepatobiliären Systems

    Leberversagen.

    Störungen des Harnsystems

    Nierenversagen, Hämaturie.

    Systemische Störungen und Komplikationen am Verabreichungsort

    Fieber, Verschlechterung des Allgemeinzustandes.

    Nachsorge von Patienten

    Im Moment der entfernten Zeit wurden Komplikationen der Behandlung durch den Angriff nicht bemerkt.

    Überdosis:

    Überdosierungen von Survant® wurden nicht berichtet. Basierend auf Daten aus Tierversuchen kann eine Überdosierung zu einer akuten Atemwegsobstruktion führen. Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische und unterstützende Behandlung erfolgen.

    Nach der Verabreichung des SURVANT®-Präparats in der Lunge können vorübergehende, feuchte Rasselgeräusche zu hören sein. Die Absorption endotrachealer Inhalte oder andere therapeutische Manipulationen sind nicht erforderlich, außer bei offensichtlichen Anzeichen einer Obstruktion der Atemwege.

    Interaktion:

    Nicht bekannt.

    Spezielle Anweisungen:

    Das Medikament SURVANTA® kann schnell die Sauerstoffzufuhr und die Oberflächenaktivität der Lunge erhöhen. In dieser Hinsicht sollte das Medikament nur in hoch spezialisierten Abteilungen verwendet werden, in denen Spezialisten mit Intubationserfahrung, künstlicher Beatmung und Pflege für Frühgeborene arbeiten. Bei der Verschreibung eines Arzneimittels ist eine regelmäßige Überwachung der systemischen Sauerstoff- und Kohlendioxidindizes im arteriellen Blut oder bei der perkutanen Messung erforderlich.

    Im Laufe der Einführung des Medikaments wurden die Fälle von transderischen Brodardien und Verringerung der Sauerstoffsättigung festgestellt. Wenn diese unerwünschten Reaktionen auftreten, sollte das Verfahren abgebrochen und geeignete Maßnahmen ergriffen werden, um den Zustand des Kindes zu verbessern. Nach der Stabilisierung des Kindes Zustand sollte das Verfahren wieder aufgenommen werden.

    Allgemeine Information

    Es liegen keine Erfahrungen mit dem Einsatz des Medikaments Survant® bei Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 600 g und mehr als 1.750 g sowie in Kombination mit anderen Methoden zur Behandlung von RDS vor (z. B. Hochfrequenz-Beatmung oder extrakorporale Membranoxygenierung).

    In kontrollierten klinischen Studien bei Neugeborenen, die mit Survant® behandelt wurden, wurde ein erhöhtes Risiko für nosokomiale Sepsis festgestellt. Das erhöhte Risiko einer Sepsis bei Kindern, die mit Survant® behandelt wurden, war bei diesen Kindern nicht mit einer erhöhten Mortalität assoziiert. Die Erreger waren in der Gruppe der behandelten Kinder und in der Kontrollgruppe ähnlich. PO Prävalenz von anderen Infektionskrankheiten, gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen.

    Formfreigabe / Dosierung:Suspension zur endotrachealen Verabreichung, 25 mg / ml.
    Verpackung:

    Für 4 ml oder 8 ml des Arzneimittels in einer Flasche aus klarem farblosem Glas Typ I (Hept. F.) mit einem Fassungsvermögen von 10 ml bzw. 21 ml.

    Jede Flasche ist mit einem Halobutyl-Stopfen mit Teflon-Beschichtung verschlossen und mit einer Aluminiumkappe mit einer Plastikabdeckung gecrimpt.

    Eine Flasche zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappverpackung.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C, an einem dunklen Ort. Nicht einfrieren.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    18 Monate.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-002721
    Datum der Registrierung:20.11.2014 / 07.09.2015
    Datum der Stornierung:2019-11-20
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:EbbVi GmbHEbbVi GmbH Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;EbbVi GmbHEbbVi GmbHRussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.01.2016
    Illustrierte Anweisungen
    Anleitung
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