Stornierung der staatlichen Registrierung. Parlodel®

4. April 2017

Wirkstoffe:

Bromocriptin

Namen austauschen:

Parlodel®

ICD-10:

II.C73-C75.C75.1 Bösartige Neubildung der Hypophyse

II.D10-D36.D35.2 Gutartige Neubildung der Hypophyse

IV.E20-E35.E22.0 Akromegalie und Hypophyse Gigantismus

IV.E20-E35.E22.1 Hyperprolaktinämie

IV.E20-E35.E28.2 PCO-Syndrom

IV.E20-E35.E28.3 Primäre Ovarialinsuffizienz

VI.G20-G26.G20 Parkinson-Krankheit

VI.G20-G26.G21 Sekundärer Parkinsonismus

XIV.N40-N51.N46 Männliche Unfruchtbarkeit

XIV.N60-N64.N61 Entzündliche Erkrankungen der Brust

XIV.N80-N98.N91 Fehlen der Menstruation, magere und seltene Menstruation

XIV.N80-N98.N97 Weibliche Unfruchtbarkeit

Bromocriptin, Parlodel, Hypophysenneoplasma, Akromegalie, Unfruchtbarkeit, Parkinson-Krankheit, Parkinsonismus, polyzystische Ovarien

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation hat gemäß Artikel 32 des Föderalen Gesetzes Nr. 61-FZ vom 12.04.2010 "Über den Umlauf von Arzneimitteln" beschlossen, die staatliche Registrierung abzuschaffen und aus dem staatlichen Register der medizinischen Produkte für den medizinischen Gebrauch auszuschließen des Arzneimittels (Zulassungsbescheinigung P N015275 / 01 vom 11.08.2008, herausgegeben von Meda AB, Schweden):

Parlodel® (Handelsname des Arzneimittels)

Bromocriptin (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung)

Tabletten, 2,5 mg (Darreichungsform, Dosierung)

Novartis Pharma SpA, Italien Über Provinciale Schito 131,1-80058 Torre Annunziata, Italien (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage der Einreichung eines Antrags durch die autorisierte juristische Person LLC Meda Pharma, um die staatliche Registrierung des Arzneimittels zu stornieren.