Stornierung der staatlichen Registrierung. Trilipix®

19. April 2017
Namen austauschen:
ICD-10:
IV.E70-E90.E78.0    Reine Hypercholesterinämie
IV.E70-E90.E78.1    Reine Hyperglyceridämie
IV.E70-E90.E78.2    Gemischte Hyperlipidämie
IV.E70-E90.E78.3    Hyperchilomicronämie
Trilipix, Cholin Fenofibrat, Dyslipidämie, Hyperlipidämie, Hypercholesterinämie

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß den Artikeln 29 und 32 des Föderalen Gesetzes vom 12.04.2010 Nr. 61-FZ "Über den Umlauf von Arzneimitteln" hat sich dafür entschieden, die staatliche Registrierung und den Ausschluss vom Staatsregister von medizinischen Produkten für das medizinische aufheben Verwendung des Arzneimittels (Zulassungsbescheinigung LP-001501 vom 13. Februar 2012, erteilt von Abbott Laboratories GmbH, Deutschland):

Trilipix® (Handelsname des Arzneimittels)

Cholin Fenofibrat (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung medizinisches Produkt)

Kapseln mit modifizierter Freisetzung, 45 mg, 135 mg (Darreichungsform, Dosierung)

Mailan Laboratories SAS, Frankreich Route de Belleville Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-Chalaronne, Frankreich (Name und Adresse des Herstellungsortes)

im Zusammenhang mit der Nichtbestätigung der staatlichen Registrierung des Arzneimittels für medizinische Zwecke gemäß den Ergebnissen der Untersuchung des Verhältnisses zwischen dem erwarteten Nutzen und dem möglichen Risiko des Drogenkonsums.