Stornierung der staatlichen Registrierung. Heleks SR

2. Mai 2017
Wirkstoffe:
Namen austauschen:
ICD-10:
V.F30-F39.F32    Depressive Episode
V. F30-F39.F33    Rezidivierende depressive Störung
V. F40-F48.F40    Phobische Angststörungen
V.F40-F48.F41.0    Panikstörung [episodische paroxysmale Angst]
V.F40-F48.F41.2    Gemischte Angst und depressive Störung
V. F40-F48.F43    Reaktion auf schwere Stress- und Anpassungsstörungen
V.F40-F48.F48.0    Neurasthenie
V.F50-F59.F51.2    Schlaf- und Wachstörung anorganische Ätiologie
Helex CP, Alprazolam, Behandlung von Neurosen, Angst, neurotische Depression, Behandlung von Schlafstörungen, Panikstörungen

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß Artikel 32 des Föderalen Gesetzes vom 12.04.2010 Nr. 61-FZ "Über den Verkehr von Arzneimitteln" hat sich dafür entschieden, die Staatsregistrierung abzuschaffen und aus dem Staatsregister von medizinischen Produkten für das medizinische auszuschließen Verwendung des Arzneimittels (Registrierungszertifikat JICP-001490/09 vom 03/03/2009, herausgegeben von Krka, dd, Novo mesto, Slowenien):

Heleks SR (Handelsname des Arzneimittels)

Alprazolam (internationale nicht geschützte oder chemische Bezeichnung des Arzneimittels)

Langsam wirkende Tabletten, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg (Darreichungsform, Dosierung)

KRKA, dd, Novo Mesto, Slowenien Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage eines Antrags der juristischen Person der Gesellschaft "Krka, dd, Novo mesto", die staatliche Registrierung des Arzneimittels zu stornieren.