Stornierung der staatlichen Registrierung. Fludara®

23. Juni 2017
Wirkstoffe:
Namen austauschen:
ICD-10:
II.C81-C96.C82.9    Follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom, nicht näher bezeichnet
II.C81-C96.C83    Diffuses Non-Hodgkin-Lymphom
II.C81-C96.C91.1    Chronischer lymphatischer Leukämie
Fludara, Fludarabin, lymphozytische Leukämie, Non-Hodgkin-Lymphom, lymphatische Leukämie

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation hat gemäß Artikel 32 des Föderalen Gesetzes Nr. 61-FZ vom 12.04.2010 "Über den Umlauf von Arzneimitteln" beschlossen, die staatliche Registrierung und den Ausschluss vom Staat abzuschaffen. Der Name des Arzneimittels für die medizinische Verwendung von Arzneimitteln Produkt (Zulassungsbescheinigung P N013522 / 02 vom 19.11.2007, ausgestellt von Genzyme Europe BV, Niederlande):

Fludara® (Handelsname des Arzneimittels)

Fludarabin (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung medizinisches Produkt)

Filmtabletten, 10 mg (Darreichungsform, Dosierung)

Bayer Schering Pharma AG, Deutschland D-13342 Berlin, Deutschland (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage der Einreichung durch eine autorisierte Person der Repräsentanz der Sanofi-aventis Group JSC, Russland einen Antrag auf Löschung der staatlichen Registrierung des Arzneimittels.