Stornierung der staatlichen Registrierung. Fludara

23. Juni 2017
Wirkstoffe:
Namen austauschen:
ICD-10:
II.C81-C96.C82.9    Follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom, nicht näher bezeichnet
II.C81-C96.C83    Diffuses Non-Hodgkin-Lymphom
II.C81-C96.C91.1    Chronischer lymphatischer Leukämie
Fludara, Fludarabin, lymphozytische Leukämie, Non-Hodgkin-Lymphom, lymphatische Leukämie

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß Artikel 32 des Bundesgesetzes vom 12.04.2010 Nr. 61-FZ "Über den Verkehr von Arzneimitteln" hat sich dafür entschieden, die staatliche Registrierung und den Ausschluss vom Staatsregister von medizinischen Produkten zu entfernen Verwendung des Arzneimittels (Zulassungsbescheinigung P N013522 / 01 vom 7. August 2007, ausgestellt von Genzyme Europe BV, Niederlande):

Fludara (Handelsname des Arzneimittels)

Fludarabin (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung medizinisches Produkt)

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung, 50 mg (Darreichungsform, Dosierung)

Bayer Pharma AG, Deutschland Müllerstraße 178, 13353, Berlin, Deutschland; Genzyme Co., Ltd., Vereinigtes Königreich 37 Hollands Straße, Haverhill, Suffolk, CB9 8PU, Vereinigt Königreich (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage der Einreichung durch eine autorisierte Person der Repräsentanz der Sanofi-aventis Group JSC, Russland einen Antrag auf Löschung der staatlichen Registrierung des Arzneimittels.