Stornierung der staatlichen Registrierung. Spacmil-M

23. Juni 2017
Wirkstoffe:
Namen austauschen:
ICD-10:
XI.K50-K52.K51    Colitis ulcerosa
XI.K50-K52.K52    Andere nicht-infektiöse Gastroenteritis und Kolitis
XI.K80-K87.K80    Gallensteinkrankheit [Cholelithiasis]
XI.K80-K87.K82.8    Andere spezifizierte Erkrankungen der Gallenblase
XI.K90-K93.K91.5    Postcholezystektomiesyndrom
XIII.M20-M25.M25.5    Schmerzen im Gelenk
XIII.M50-M54.M54.1    Radikulopathie
XIII.M50-M54.M54.3    Ischias
XIII.M50-M54.M54.4    Hexenschuss mit Ischias
XIII.M70-M79.M79.1    Myalgie
XIII.M70-M79.M79.2    Neuralgie und Neuritis, nicht näher bezeichnet
XIV.N20-N23.N23    Nierenkolik, nicht näher bezeichnet
XIV.N30-N39.N30    Zystitis
XIV.N30-N39.N34    Urethritis und Urethralsyndrom
XIV.N40-N51.N41    Entzündliche Erkrankungen der Prostata
XIV.N70-N77.N70    Salpingitis und Oophoritis
XIV.N70-N77.N72    Entzündliche Erkrankung des Gebärmutterhalses
XIV.N70-N77.N71.9    Entzündliche Erkrankung des Uterus, nicht näher bezeichnet
XIV.N70-N77.N73    Andere entzündliche Erkrankungen der weiblichen Beckenorgane
XIV.N80-N98.N94.4    Primäre Dysmenorrhoe
XIV.N80-N98.N94.5    Sekundäre Dysmenorrhoe
XVIII.R10-R19.R10.4    Andere und nicht näher bezeichnete Bauchschmerzen
XVIII.R50-R69.R52.0    Akuter Schmerz
XVIII.R50-R69.R52.2    Ein weiterer konstanter Schmerz
Spasmyl-M, Spasmolytikum, Schmerz, Schmerzbehandlung, Bauchschmerzen, Koliken, Krampf

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß Artikel 29 des Bundesgesetzes vom 12.04.2010 Nr. 61-FZ "Über den Verkehr von Arzneimitteln" und auf der Grundlage der eingereichten Anmeldung Nr. 72599 (in Nr. 4023924 vom 15. September 2016) und Dokumente, die auf den Ergebnissen der Sachverständigenuntersuchungen basieren, über die Verweigerung der Bestätigung der staatlichen Registrierung eines Arzneimittels für medizinische Zwecke:

Spacmil-M (Handelsname des Arzneimittels)

- (internationale nicht geschützte oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung medizinisches Produkt)

Pillen (Darreichungsform, Dosierung)

Sopharma AO, Bulgarien 1220, Sofia, 16 Ilienko Shosse Str., Bulgarien (Name und Adresse des Herstellungsortes)

im Zusammenhang mit der Nichtbestätigung der staatlichen Registrierung des Arzneimittels für medizinische Zwecke gemäß den Ergebnissen der Prüfung der Qualität des Arzneimittels und der Prüfung des Verhältnisses des erwarteten Nutzens zu dem möglichen Risiko des Drogenkonsums.