Stornierung der staatlichen Registrierung. Enam® H

29. September 2017
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ICD-10:
IX.I10-I15.I10    Essentielle [primäre] Hypertonie
IX.I30-I52.I50.0    Herzinsuffizienz
Enam H, arterielle Hypertonie, Herzinsuffizienz, Behandlung von Bluthochdruck, blutdrucksenkende Behandlung

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß Artikel 32 des Föderalen Gesetzes vom 12.04.2010 Nr. 61-FZ "Über den Verkehr von Arzneimitteln" hat sich dafür entschieden, die staatliche Registrierung und den Ausschluss von den staatlichen Registermedicinalprodukten für die medizinische Verwendung aufzuheben des Arzneimittels (Zulassungsbescheinigung LSR-008486/08 vom 24.10.2008, herausgegeben von Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Indien):

Enam® H (Handelsname des Arzneimittels)

Hydrochlorothiazid + Enalapril (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung)

Tabletten, 25 mg + 10 mg (Darreichungsform, Dosierung)

Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Indien 8-2-337, Straße № 3, Banjara Hügel, Hyderabad,TElangana - 500034., Indien (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage der Einreichung durch eine autorisierte juristische Person "Dr. Reddy's Laboratories Ltd." (Indien) in Moskau, eine Erklärung zur Abschaffung der staatlichen Registrierung eines Arzneimittels.