Stornierung der staatlichen Registrierung. Actovegin®

9. November 2017
Namen austauschen:
ICD-10:
V.F00-F09.F01    Vaskuläre Demenz
V.F00-F09.F03    Demenz, nicht näher bezeichnet
V.F00-F09.F07    Persönlichkeits- und Verhaltensstörungen aufgrund von Krankheit, Schädigung oder Funktionsstörung des Gehirns
VI.G40-G47.G45    Transitorische transitorische zerebrale ischämische Attacken [Anfälle] und verwandte Syndrome
VI.G60-G64.G63.2 *    Diabetische Polyneuropathie (E10-E14 + mit häufigem vierten Zeichen .4)
IX.I60-I69.I63    Hirninfarkt
IX.I60-I69.I69    Auswirkungen von zerebrovaskulären Erkrankungen
IX.I70-I79.I73.0    Raynaud-Syndrom
IX.I70-I79.I73.1    Obliterierende Thromboangitis [Bergers Krankheit]
IX.I70-I79.I73.9    Periphere arterielle Verschlusskrankheit, nicht näher bezeichnet
IX.I70-I79.I79.2 *    Periphere Angiopathie bei anderenorts klassifizierten Krankheiten
IX.I80-I89.I83.2    Krampfadern der unteren Extremitäten mit Geschwüren und Entzündungen
Actovegin, Verletzung der peripheren Blutzirkulation, diabetische Polyneuropathie

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation hat gemäß Artikel 32 des Föderalen Gesetzes Nr. 61-FZ vom 12.04.2010 "Über den Verkehr von Arzneimitteln" beschlossen, die staatliche Registrierung abzuschaffen und aus dem staatlichen Register der medizinischen Produkte für den medizinischen Gebrauch auszuschließen des Arzneimittels (Registrierungsbescheinigung Nr. N014635 / 07 vom 17.03.2008, herausgegeben von "Nycomed Dialing Sente" LLC, Russland):

Actovegin® (Handelsname des Arzneimittels)

- (internationale nicht geschützte oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung)

Gel für den externen Gebrauch, 20% (Darreichungsform, Dosierung)

Nycomed Austria GmbH, Österreich St. Peter-Straße 25, A-4020 Linz (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage eines Antrags einer zugelassenen juristischen Person von Takeda Pharmaceuticals LLC, die staatliche Registrierung eines Arzneimittels aufzuheben.