Stornierung der staatlichen Registrierung. Esprit®

16. November 2017
Wirkstoffe:
Namen austauschen:
ICD-10:
V. F30-F39.F31    Bipolare affektive Störung
V.F30-F39.F32    Depressive Episode
V. F30-F39.F33    Rezidivierende depressive Störung
V.F40-F48.F41.2    Gemischte Angst und depressive Störung
Mirtazapin, Espritum, Depression, Depressionsbehandlung, Schlaflosigkeit, Selbstmordgedanken, depressiver Zustand

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß Artikel 32 des Föderalen Gesetzes vom 12.04.2010 Nr. 61-FZ "Über den Umlauf von Arzneimitteln" hat sich dafür entschieden, die Registrierung und den Ausschluss vom staatlichen Register von medizinischen Produkten für den medizinischen Gebrauch aufzuheben des Arzneimittels (Registrierungsbescheinigung LS-000697 vom 20.03.2012 an Zentiva, Tschechische Republik):

Esprital® (Handelsname der Droge)

Mirtazapin (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung)

Filmtabletten, 30 mg (Darreichungsform, Dosierung)

Zentiva, Tschechische Republik Ukabelovny 130, 102 37 Prag 10, Dolni Mecholupy, Tschechisch Republik (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage eines Antrags der zugelassenen juristischen Person der Sanofi-aventis Group JSC, die staatliche Registrierung des Arzneimittels aufzuheben.