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Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée
Composition:

Substance active: complexe de fragments de protéines de liaison à l'antigène de cellules T origine avec un poids moléculaire de 5-8 cd.

Excipient: glycine (stabilisant) - 5,4 mg (teneur calculée).

Remarque. 1 unité Affineoleukin correspond à l'activité de la drogue, préparée à partir de 500 millions de leucocytes de sang de donneur.

Le médicament ne contient pas de conservateurs et d'antibiotiques.

La description:

Masse amorphe de couleur blanche.

La préparation dissoute est une solution incolore et transparente sans inclusions étrangères.

Groupe pharmacothérapeutique:Cytokine
ATX: & nbsp
  • Autres immunostimulants
  • Pharmacodynamique:

    Caractéristiques

    La préparation est un complexe de fragments de protéines de liaison d'antigène d'origine T ayant un poids moléculaire de 5-8 Kd, spécifique des antigènes d'un certain nombre de pathogènes largement répandus de maladies infectieuses et de donneurs cliniquement sains isolés de leucocytes sanguins. L'antigène de surface du virus de l'hépatite B et les anticorps contre le VIH-1, le VIH-2, le virus de l'hépatite C sont absents.

    Propriétés immunologiques

    Affinoleukin® contient des cytokines spécifiques de l'antigène d'origine cellulaire. Dans l'immunité cellulaire, l'administration de médicaments récupérés perd et amplifie l'immunoréactivité cellulaire dépendante opprimée antigènes omniprésents d'agents infectieux tels que les virus de l'herpès simplex et l'hépatite B, Staphylococcus, Streptococcus, Mycobacterium tuberculosis, Corynebacterium, champignons de levure, etc.

    Les indications:En tant que composant supplémentaire du traitement médicamenteux intégré chez les adultes et les enfants de deux ans pour le traitement des exacerbations de formes sévères et modérées de dermatite atopique (L 20, L 20.8, L 20,9), psoriasis (L 40, L 40.1), maladie oculaire herpétique (B 00.5) en cas d'évolution prolongée ou d'infection secondaire.
    Contre-indications

    Intolérance individuelle, hypersensibilité aux composants du médicament, enfants de moins de 2 ans.

    Grossesse et allaitement:

    Contre-indiqué parce que la sécurité de l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et pendant la lactation au cours des essais cliniques contrôlés n'a pas été étudiée.

    Dosage et administration:

    Le contenu de l'ampoule est dissout immédiatement avant utilisation dans 1 ml de solution de chlorure de sodium pour injection à 0,9%. Le médicament doit se dissoudre en moins de 15 secondes pour former une solution transparente incolore, sans inclusions étrangères.

    Affinoleukin® est administré par voie sous-cutanée une fois par jour, 1-3 fois par semaine. Lors de la première injection, 0,5 unité est administrée et, en l'absence de réactions indésirables, la dose administrée est augmentée de 0,5 unité à 1 ou 2 unités, en fonction de l'âge du patient.

    La dose unique pour les enfants ne doit pas dépasser 1 unité, pour les adolescents et les adultes - 2 unités. La dose de cours pour les enfants, en règle générale, est de 10 unités, pour les adolescents et les adultes - 20 unités.

    Si à la fin du cours la dynamique positive du processus n'était pas atteinte, le cours devrait être poursuivi chez les enfants jusqu'à 15 unités, chez les adultes - jusqu'à 30 unités.

    Avec le début de la rémission pour la prévention des exacerbations, il est recommandé d'administrer 1 unité 1-2 fois par mois. Ne commencez pas l'administration prophylactique du médicament pendant la rémission chez les patients qui n'ont jamais reçu de médicament pour soulager l'exacerbation.

    En cas de rechute, le cours des injections est répété.

    Effets secondaires:
    Dans de rares cas, en utilisant le médicament Affinoleukin ®, il est possible d'élever la température à des valeurs subfébriles (37,5 ° C), ainsi que le développement des effets indésirables suivants:

    Du système musculaire: sensation de douleur légère et de paresthésie au moment de l'administration.

    De la peau: hyperémie légère de la peau au site d'injection.

    Chez les patients atteints de dermatite atopique et de psoriasis, il peut y avoir une légère augmentation à court terme de certains symptômes de dermatite - hyperémie et démangeaisons.

    Ces réactions ne peuvent pas être utilisées comme raison de l'arrêt du médicament, car elles ne se produisent généralement pas lors d'injections ultérieures.

    Surdosage:

    Non enregistré.

    Interaction:

    Pas trouvé.

    L'utilisation du médicament est possible en combinaison avec d'autres médicaments, mais dans une seringue séparée.

    Instructions spéciales:

    Ne stockez pas le médicament sous une forme dissoute.

    Un médicament dont l'intégrité de l'emballage est rompue (ampoules fissurées), un médicament sans étiquetage, un médicament ayant des propriétés physiques altérées, en présence d'inclusions étrangères, est impropre à l'emploi.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    ne pas a été étudié.

    Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration sous-cutanée.
    Emballage:

    Pour 0,5, 1 ou 2 repas dans une ampoule.

    Pour 10 ampoules dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation et une ampoule scarificateur (si nécessaire).

    Conditions de stockage:À une température de 2 à 8 ° C, hors de la portée des enfants.

    Conditions de transport

    A une température de 2 à 8 ° C

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-005203/08
    Date d'enregistrement:03.07.2008 / 21.03.2014
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.09.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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