Akupan-Biocodex (Acupan®-Biocodex)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeNefopamNefopam
Médicaments similairesDévoiler
  • Akupan-Biocodex
    Solution w / m d / infusion 
    BIOCODEX     France
    • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusion et injection intramusculaire
    Composition:

    1 ampoule (2 ml) contient:

    Nom du composant

    montant

    Ingrédient actif:

    Chlorhydrate de Nefopama

    20,0 mg

    Excipients:

    Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté

    32,215 mg

    Phosphate de sodium dodécahydraté

    3,440 mg

    Eau pour les injections

    jusqu'à 2,0 ml


    La description:Une solution limpide, incolore et inodore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Analgésique pour l'action centrale.
    ATX: & nbsp

    N.02.B.G.   Autres analgésiques et antipyrétiques

    N.02.B.G.06   Nefopam

    Pharmacodynamique:

    Un analgésique d'action centrale, structurellement différent des autres analgésiques. Des études expérimentales indiquent un effet central, basé sur l'inhibition de la recapture de la dopamine, de la norépinéphrine et de la sérotonine au niveau des synapses.

    Chez les animaux néfopam a montré une activité antinociceptive, en réduisant éventuellement la libération de glutamate au niveau présynaptique et en activant les récepteurs N-méthyl-D-aspartate au niveau postsynaptique. Nefopam dans les études cliniques ont montré un effet positif dans les tremblements postopératoires. Nefopam n'a pas d'effet anti-inflammatoire ou antipyrétique, ne déprime pas la respiration et n'affecte pas le péristaltisme intestinal. Nefopam a un léger effet m-cholin-bloquant.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration d'une dose unique de 20 mg par voie intramusculaire, la concentration sérique maximale est observée après 30-60 minutes, et est de 25 ng / ml. La demi-vie est en moyenne de 5 heures. Après une dose intraveineuse de 20 mg, la demi-vie (T1 / 2) est de 4 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est de 71 à 76%. La biotransformation est significative, trois métabolites ont été identifiés: desméthylnepopam; néfopam N-oxyde; N-glucuronide néfopam. Desméthylnepopham et néfopam NL'oxyde n'est pas glucuronisé dans le foie et ne présente pas d'activité analgésique dans les études animales. 87 % de la dose administrée est excrétée par les reins, moins de 5% de la dose administrée est sortie inchangée.

    Les métabolites retrouvés dans l'urine sont respectivement de 6%, 3% et 36% de la dose administrée par voie intraveineuse.

    Les indications:

    Syndrome de douleur d'étiologie et d'intensité différentes:

    - syndrome de douleur avec un traumatisme,

    - syndrome de douleur après la chirurgie,

    - anesthésie de l'accouchement,

    - mal aux dents,

    - la myalgie,

    - colique rénale et hépatique, Prémédication avant les procédures médicales douloureuses.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au néfopam ou à d'autres composants du médicament,

    - L'âge de moins de 12 ans,

    - Convulsions ou leur présence dans l'anamnèse, l'épilepsie,

    - Le risque de rétention urinaire causée par des lésions de l'urètre et de la glande prostatique,

    - Le risque de développer un glaucome aigu,

    - Grossesse, la période d'allaitement.

    Soigneusement:

    Des précautions doivent être prises lors de la nomination des patients atteints d'insuffisance rénale, hépatique ou âgée.

    Des précautions doivent être prises lors de la nomination des patients présentant une tachycardie.

    Grossesse et allaitement:contre-indiqué
    Dosage et administration:

    La dose doit correspondre à l'intensité du syndrome douloureux et à la réaction du patient.

    Injection intramusculaire: ACUPAN®-BIOKODEX doit être administré par voie intramusculaire profonde. La dose recommandée par administration est de 20 mg. Si nécessaire, l'administration est répétée toutes les 6 heures. La dose quotidienne maximale est de 120 mg.

    Administration intraveineuse: ACUPAN®-BIOKODEX doit être administré en perfusion intraveineuse d'au moins 15 minutes, le patient doit être couché. La dose recommandée par administration est de 20 mg. Si nécessaire, l'administration est répétée toutes les 4 heures. La dose quotidienne maximale est de 120 mg.

    Méthode d'administration: ACUPAN®-BIOKODEX peut être administré dans une solution habituelle pour perfusion (solution à 0,9% de chlorure de sodium ou solution à 5% de dextrose). Le rapport optimal à la dilution est le contenu de la première ampoule du médicament dans 50 ml de la solution de perfusion.

    Le cours du traitement n'est pas plus de 8-10 jours.

    Effets secondaires:

    Transpiration, somnolence, nausées, vomissements, réactions atropiniques (bouche sèche, évanouissement, rétention urinaire, irritabilité, agitation), tachycardie et hypertension artérielle, hypersensibilité, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, convulsions, hallucinations, pharmacodépendance.

    Surdosage:

    Symptômes: tachycardie, convulsions, hallucinations.

    Traitement: symptomatique, cardiaque et respiratoire surveillance dans un hôpital.

    Interaction:

    Contre-indiqué avec les sympathomimétiques et les médicaments m-holinoblokiruyuschimi qui augmentent les effets secondaires du médicament ACUPAN®-BIOKODEX, en particulier dans le cas de simultanée

    introduction: comme l'atropine antispasmodiques, m-cholinobloquant

    antiparkinsoniens, antidépresseurs d'imipramine et neuroleptics de phenothiazine, bloqueurs de récepteur d'histamine H1, disopyramide.

    Instructions spéciales:

    ACUPAN®-BIOKODEX ne s'applique pas aux analgésiques et aux antagonistes des stupéfiants opioïdes. Ainsi, l'arrêt du traitement

    analgésiques narcotiques de patients dépendants qui reçoivent déjà un traitement avec le médicament ACUPAN®-BIOKODEX, augmente le risque

    développement du syndrome de sevrage. De plus, ACUPAN®-BIOKODEX n'augmente pas la désintoxication du patient.

    Le rapport bénéfice / risque pour le traitement médicamenteux est sujet à une réévaluation constante.

    ACUPAN®-BIOKODEX ne doit pas être prescrit pour le traitement des syndromes de douleur chronique, tels que les maux de tête.

    Risque possible de toxicomanie chez les patients souffrant de dépression ou chez les patients ayant une dépendance aux drogues dans l'histoire.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant le traitement, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusion et injection intramusculaire 10 mg / ml.

    Emballage:2 ml par ampoule de verre transparent incolore (type I) avec un point de rupture et une bande codante en bleu. 5 ampoules sur une palette en plastique, avec l'instruction, sont placées dans un emballage en carton.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit protégé de la lumière. Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000181
    Date d'enregistrement:20.01.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOCODEX BIOCODEX France
    Fabricant: & nbsp
    BIOCODEX France
    Représentation: & nbspBIOCODEX BIOCODEX France
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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