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Forme de dosage: & nbspsolution intradermique
Composition:

1 dose intradermique (0,1 ml) contient:

Un complexe de polysaccharide-protéine obtenu à partir d'une souche vaccinale Brucella abortus 19-VA dans le processus de traitement chimique dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium isotonique pour injection, de 3,8 à 5,4 μg de protéines.

La description:Liquide transparent, incolore ou jaune clair.
Groupe pharmacothérapeutique:MIBP est un allergène
ATX: & nbsp
  • Autres allergènes
  • Pharmacodynamique:Propriétés immunologiques
    L'injection intradermique d'un allergène chez un patient atteint de brucellose provoque le développement d'une réaction locale (œdème, hyperémie, douleur). Chez les personnes en bonne santé, une réaction locale à l'administration d'un allergène dans les 24-48 heures devrait être absente.
    Les indications:

    Diagnostic spécifique de l'hypersensibilité à la brucella.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'antigène de la brucellose;

    - Présence de contre-indications à l'introduction du médicament Brucellose vaccin vivant;

    - Hyperthermie.

    Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (ou l'ambulancier paramédical) procède le jour de l'échantillonnage à un examen et à un interrogatoire du patient avec thermométrie obligatoire.

    Soigneusement:Il n'y a pas d'information.
    Grossesse et allaitement:

    Contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Intradermique (0,1 ml).

    Un test allergique est placé sur la surface interne du tiers moyen de l'avant-bras. La peau du site d'injection de l'allergène est prétraitée avec 70% d'alcool éthylique.

    L'ouverture des ampoules et la procédure d'administration du médicament sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Une ampoule ouverte avec un allergène, conservée selon les règles de l'asepsie, peut être utilisée dans les 2 heures.

    0,1 ml du médicament (1 dose) est injecté avec une aiguille fine d'une capacité de 1 ml et injecté strictement par voie intradermique, de sorte qu'une petite papule d'un diamètre de 3-5 mm est formée au site d'administration.

    Incorporation des résultats de la réaction

    Il est effectué 24-48 heures après l'injection de l'allergène par examen et palpation de la peau. Dans certains cas, la réaction allergique devient positive à 72 heures.

    Avec une réaction positive Un gonflement rougeâtre ou pâle et douloureux d'une forme allongée ou ovale apparaît sur le site de l'injection d'allergène. L'œdème peut être bien profilé avec une élévation nette au-dessus de la peau normale.

    Avec une réaction légère L'œdème est seulement reconnu par la palpation (comparer avec une zone similaire de la peau, d'autre part).

    L'hyperémie de la peau en l'absence d'œdème est considérée comme résultat négatif.

    En prenant en compte la réaction, la taille de l'œdème en centimètres (longueur et largeur), le degré de douleur après 24 et 48 heures est noté. Si le résultat est négatif, la réaction doit également être prise en compte après 72 heures.

    La présence d'un œdème cutané prononcé sur le site de l'allergène est considérée comme une réaction allergique positive. L'absence de douleur et d'hyperémie en présence d'œdème n'exclut pas une évaluation positive de l'échantillon.

    La réaction, apparue et disparue plus de six heures après l'administration de l'allergène, est considérée comme non spécifique.

    Évaluation des résultats de la réaction:

    - Légèrement positif - œdème léger de moins de 2 cm de diamètre;

    - œdème positif de 2 à 6 cm de diamètre;

    - fortement positif - œdème de plus de 6 cm, parfois accompagné d'une lymphadénite et d'une réaction générale du corps.

    L'introduction de l'allergène brucellose est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le nom de la préparation, la date de formulation, la dose, le nom du fabricant, le numéro de série, la réaction à l'administration.

    Précautions d'emploi

    Compte tenu de la possibilité de développer un choc anaphylactique chez certaines personnes très sensibles, le sujet doit être sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes. Les localisations du test intradermique doivent être accompagnées d'un traitement anti-choc.

    Effets secondaires:

    Après le réglage du test allergique en 20-30 minutes sur le site de l'injection de l'allergène, des réactions allergiques de type immédiat peuvent survenir sous forme d'œdème (infiltration), d'hyperémie et de douleur cutanée. Chez les personnes fortement sensibilisées à l'antigène brucellose, il est possible de développer une réaction générale (fièvre, céphalée, frissons, malaise), parfois lymphadénite, douleurs articulaires, sensibilité au site de l'allergène, élévation de température (jusqu'à 38 ° C) .

    Le patient doit être averti de la possibilité de développer des effets secondaires non énumérés dans les instructions.

    Surdosage:

    Pas installé.

    Interaction:

    CATEGORIALEMENT EST INTERDIT de procéder à un test d'allergie en même temps que l'introduction de vaccins.

    Instructions spéciales:

    Ne permettez pas l'injection d'un allergène et l'accueil des patients dans la même pièce.

    L'allergène ne doit pas être utilisé, l'intégrité de l'emballage est endommagée, avec des propriétés physiques changées (impuretés étrangères, flocons insolubles), avec une durée de vie expirée, si les conditions de stockage sont violées.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Aucune information.
    Forme de libération / dosage:Solution pour l'administration intradermique, 10 doses / ml.
    Emballage:

    1 ml (10 doses intradermiques) dans l'ampoule.

    Pour 10 ampoules dans un emballage en carton, avec les instructions d'utilisation et une ampoule de couteau.

    Conditions de stockage:
    Conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C dans un endroit inaccessible aux enfants.
    Conditions de transport
    Selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C
    Durée de conservation:

    2 ans.

    Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LS-002624
    Date d'enregistrement:30.12.2011 / 29.01.2014
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.02.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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