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Forme de dosage: & nbspsuspension pour application de scarification cutanée
Composition:

1 dose (une goutte) (0,05 ml) contient:

Substances actives:

- Allergène tularémie [suspension des microbes de la tularémie de la souche vaccinale Francisella tularensis 15 lignes de NIIEG, tuées par chauffage, dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%] - 5X108 cellules microbiennes.

Excipients:

- Glycérine - 3% (concentration calculée).

L'ampoule contient 20 doses dermiques.

La description:

Suspension homogène de couleur blanche avec une teinte grisâtre ou jaunâtre, sans inclusions étrangères, avec sédimentation divisée en deux couches: liquide transparent supérieur incolore, sédiment inférieur blanc avec une teinte grisâtre ou jaunâtre, facilement cassé lorsqu'il est secoué.

Groupe pharmacothérapeutique:MIBP est un allergène
ATX: & nbsp
  • Autres allergènes
  • Pharmacodynamique:Caractéristiques de la préparation
    La préparation est une suspension de microbes de la tularémie de la souche vaccinale Francisella tularensis 15 lignes de NIIEG, tuées par chauffage, dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium.
    Propriétés immunologiques
    L'allergène utilisé pour mettre en place un test allergique provoque une réaction locale spécifique (hyperémie, infiltration) chez des patients ou des personnes vaccinées lorsque le médicament est administré par scarification.
    Les indications:

    Définition de l'immunité spécifique et le diagnostic de la tularémie.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'allergène de la tularémie;

    - Présence de contre-indications à l'introduction du médicament "Vaccin vivant de la tularémie";

    - Hyperthermie.

    Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (ou l'ambulancier paramédical) effectuera, le jour de l'échantillonnage, un examen et un interrogatoire du patient avec une thermométrie obligatoire et un examen de laboratoire approprié, si nécessaire.

    Grossesse et allaitement:

    L'application pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été étudiée. L'utilisation du médicament est autorisée uniquement pour les indications de la vie, en tenant compte des avantages possibles pour la mère et le risque pour le fœtus ou l'enfant.

    Dosage et administration:

    Méthode d'application - Peau - scarification (par 0,05 ml).

    Un test d'allergie est placé sur la surface externe du tiers moyen de l'épaule gauche. La peau sur le site d'application de l'allergène est prétraitée avec 70% d'alcool éthylique.

    L'ouverture des ampoules et la procédure d'administration du médicament sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Une ampoule ouverte avec un allergène, conservée selon les règles de l'asepsie, peut être utilisée dans les 2 heures.

    Avant d'utiliser l'ampoule avec le médicament doit être secoué plusieurs fois jusqu'à ce que le liquide qui le contient devient uniformément trouble.Une goutte de la drogue 0,05 ml (1 dose) avec une seringue de 1 ml avec une aiguille fine est appliquée sur la peau sèche après traitement. Le stylo osprivivivatelnym à travers la goutte appliquée font sur la peau deux incisions parallèles, dont la distance est de 2-3 mm, la longueur est de 8-10 mm. Ensuite, la goutte est frottée dans les encoches par le côté plat du stylo ospivyvatelnogo pendant 30 secondes. Les incisions ne doivent pas être excessivement profondes ou, au contraire, très superficielles. Après leur application, le sang devrait apparaître sous la forme de gouttes de rosée.

    Incorporation des résultats de la réaction

    Après 24 heures, une rougeur et un gonflement autour des entailles apparaissent, atteignant un maximum après 48-72 heures. Après cela, il disparaît progressivement, disparaissant complètement par 7-10-12 jours. Au lieu des incisions, à ce moment-là, il ne reste que des traces. Dans de rares cas, des vésicules apparaissent sur la ligne d'incisions, disparaissant après 2-3 jours.

    Les résultats sont suivis par le médecin après 48 heures pour une réaction cutanée sous forme d'hyperémie et d'œdème (infiltration) au site d'application du médicament. Pour évaluer son intensité, déterminer la zone réactive de la peau, le long de la frontière de l'hyperémie, la mesurer à travers les incisions faites.

    La réaction est considérée comme positive en présence d'hyperémie et d'infiltration cutanée d'au moins 0,5 cm.

    Réaction négative considérer l'absence de manifestations cutanées, le développement d'une hyperémie sans infiltration ou la présence d'une hyperémie et d'une infiltration inférieure à 0,5 cm.

    L'administration de l'allergène tularémie est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le nom de la préparation, la date d'administration, la dose, le nom du fabricant, le numéro de série, la réaction à l'administration.

    Précautions d'emploi

    Compte tenu de la possibilité de développer un choc anaphylactique chez certaines personnes très sensibles, le sujet doit être sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes.Les sites d'échantillonnage doivent être dotés d'une thérapie anti-choc.
    Effets secondaires:

    Après le réglage du test allergique en 20-30 minutes sur le site de l'injection de l'allergène, des réactions allergiques de type immédiat peuvent survenir sous forme d'œdème (infiltration), d'hyperémie et de douleur cutanée.

    Chez les personnes fortement sensibilisées à l'antigène tularémique, il est possible de développer une réaction générale (fièvre, céphalée, frissons, malaise), parfois une lymphadénite, des douleurs articulaires, une sensibilité au site de l'allergène, une augmentation de température (jusqu'à 38 ° C) ).

    Le patient doit être averti de la possibilité de développer des effets secondaires non énumérés dans les instructions.

    Surdosage:Pas installé.
    Interaction:

    CATEGORIALEMENT EST INTERDIT de procéder à un test d'allergie en même temps que l'introduction du vaccin.

    Instructions spéciales:

    Ne permettez pas l'injection d'un allergène et l'accueil des patients dans la même pièce.

    Catégoriquement, l'injection sous-cutanée ou intradermique du médicament est interdite.

    L'allergène ne doit pas être utilisé, l'intégrité de l'emballage est endommagée, avec des propriétés physiques changées (impuretés étrangères, flocons insolubles), avec une durée de vie expirée, si les conditions de stockage sont violées.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Aucune information.
    Forme de libération / dosage:Suspension pour application cutanée de scarification, 20 doses / ml.
    Emballage:

    1 ml (20 doses cutanées) dans l'ampoule.

    Pour 10 ampoules dans un emballage en carton, avec les instructions d'utilisation et une ampoule de couteau.

    Conditions de stockage:
    Conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C dans un endroit inaccessible aux enfants.
    Conditions de transport
    Selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C
    Durée de conservation:2 ans.
    Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.
    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LSR-009941/08
    Date d'enregistrement:12.12.2008 / 30.01.2014
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.02.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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