Le traitement doit être débuté sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement des patients présentant un déficit en antithrombine.
Des doses
En cas d'insuffisance congénitale, la dose doit être choisie individuellement pour chaque patient, en tenant compte des antécédents familiaux d'affections thromboemboliques, des facteurs de risque cliniques existants, des résultats de laboratoire et de la teneur en antithrombine III dans le plasma.
En cas d'échec acquis, la dose et la durée du traitement de substitution dépendent de l'activité de l'antithrombine dans le plasma, de la présence de métabolisme de l'antithrombine, ainsi que de la maladie sous-jacente et de la gravité de l'état clinique.
La dose et la fréquence d'administration doivent toujours être basées sur l'efficacité clinique et les résultats de laboratoire dans chaque cas.
Le nombre d'unités d'antithrombine administrées est exprimé en unités internationales (MOI), qui sont calculées par rapport à la norme actuelle de l'OMS pour l'antithrombine. L'activité de l'antithrombine dans le plasma est exprimée soit en pourcentage (par rapport au plasma humain normal) soit en unités internationales (par rapport à la norme internationale d'antithrombine dans le plasma).
1 unité internationale (MOI) l'activité antithrombine est équivalente à l'activité antithrombine dans un millilitre de plasma humain normal. Le calcul de la dose requise d'antithrombine est basé sur des preuves empiriques que 1 unité internationale (MOI) L'antithrombine par kilogramme de poids corporel augmente l'activité de l'antithrombine dans le plasma d'environ 2%.
La dose initiale est calculée en utilisant la formule suivante:
Dose requise (MOI) = poids corporel (kg) x (niveau cible - niveau d'activité de base [%]) x 0,5
L'activité antithrombine cible initiale dépend de la situation clinique. Si l'indication du traitement de substitution est établie, la dose doit être suffisante pour atteindre l'activité antithrombine cible, et également pour maintenir sa concentration efficace. La dose doit être déterminée et contrôlée sur la base de mesures en laboratoire de l'activité antithrombine, qui doit être déterminée au moins deux fois par jour, de préférence immédiatement avant l'administration suivante. L'ajustement de dose est effectué en tenant compte des manifestations de laboratoire du métabolisme accru d'antithrombin et de l'évolution clinique de la maladie. L'activité d'antithrombin devrait être maintenue au-dessus de 80% pendant le traitement, à moins que les caractéristiques cliniques indiquent niveau.
Habituellement, la dose initiale pour l'insuffisance congénitale est de 30 à 50 UI / kg. Par la suite, la dose, l'intervalle entre les administrations et la durée du traitement doivent être ajustés en tenant compte des résultats des études biochimiques et de la situation clinique.
L'utilisation de l'antithrombine III chez les enfants de moins de 6 ans n'a pas été suffisamment étudiée.
Mode d'application
Le médicament est administré par voie intraveineuse. La vitesse maximale d'administration est de 5 ml / min. Dissoudre le contenu de la fiole avec le médicament Antithrombin III humain immédiatement avant l'administration. A cet effet, il est nécessaire d'utiliser uniquement le kit fourni pour la dissolution et l'administration. La solution résultante doit être utilisée immédiatement après la dissolution, car la préparation ne contient pas de conservateurs.
Avant l'administration, la solution doit être examinée visuellement pour la présence d'étrangers inclusions ou décoloration. Les solutions de boue ou les solutions contenant des sédiments ne devraient pas être La solution non utilisée doit être éliminée conformément à règles établies.
Préparation de la solution
- Préchauffez le flacon fermé avec le solvant jusqu'à la température ambiante (pas plus de 37 ° C).
- Retirer les bouchons de protection des flacons avec du lyophilisat et du solvant (figure A) et désinfecter les bouchons en caoutchouc des deux flacons.
- Tournez puis retirez le capuchon de protection d'une extrémité de l'aiguille de l'adaptateur fourni (Figure B). Percer le bouchon du flacon avec le solvant avec l'extrémité libre de l'aiguille (figure B).
- Retirez le capuchon de protection de l'autre extrémité de l'aiguille de l'adaptateur sans toucher l'aiguille elle-même.
- Retourner le flacon avec le solvant et percer le bouchon du flacon avec le lyophilisat avec l'extrémité libre de l'aiguille (figure D). Le solvant s'écoulera dans le flacon avec le lyophilisat sous l'action d'un vide.
- Déconnectez les flacons en retirant l'aiguille du flacon avec le médicament (Figure D). La manipulation facile ou la rotation du flacon accélèrera la dissolution de la poudre.
- Après avoir complètement dissous le médicament pour déposer la mousse, perforer le bouchon du flacon avec la préparation (figure E). Ensuite, retirez l'aiguille des voies respiratoires.
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L'introduction de la solution résultante
- Tournez puis enlevez le capuchon protecteur de l'aiguille-filtre fournie et placez l'aiguille sur une seringue jetable stérile. Dessinez la solution dans la seringue (Figure F).
- Débranchez le filtre à aiguille de la seringue et lentement (débit d'injection maximal de 5 ml / min), injectez la solution par voie intraveineuse, en utilisant l'aiguille jetable fournie (aiguille à ailettes).