Aranosa (Aranose)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeArabinopyranosylméthyl nitrosouréeArabinopyranosylméthyl nitrosourée
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  • Aranosa
    lyophiliser dans / dans 
    Société DEKO, LLC     Russie
    • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse
    Composition:

    Composition par 1 bouteille:

    substance active: arabinopyranosylméthyl nitrosourée - 0,5 g;

    Excipients: Povidone de faible poids moléculaire (polyvinylpyrrolidone médical Mm.12600 de bas poids moléculaire) - 0,5 g; l'acide sorbique 0,004 g.

    La description:Masse lyophilisée poreuse sèche de blanc avec une teinte jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Un agent antitumoral, un composé alkylant
    ATX: & nbsp

    L.01.X.X   Autres agents antinéoplasiques

    Pharmacodynamique:

    Aranosa a un effet antitumoral. Les effets cytotoxiques sont dus à l'alkylation d'éléments structuraux de l'ADN, tandis que sa synthèse est inhibée et la division des cellules tumorales est supprimée. Aranosa inhibe également partiellement l'activité de l'ARN polymérase I et de l'ARN polymérase II.

    La force et le spectre de l'effet antitumoral de l'aranose sont proches de la nitrosourée. A l'avantage sur les analogues dans une plus large gamme de doses thérapeutiques et dans la possibilité d'application en milieu ambulatoire.

    PharmacocinétiqueAranosa, comme les autres nitrosourées, disparaît rapidement de la circulation sanguine: 15 minutes après une seule injection intraveineuse, les traces du médicament sont déterminées dans le plasma sanguin. Il est rapidement distribué dans les tissus et les fluides corporels (le volume de distribution est de 0,35 l / kg), pénètre mal la barrière hémato-encéphalique. Environ 30% du médicament inchangé est excrété dans les 2 premières heures par les reins. Avec une administration répétée, un ralentissement de l'élimination du médicament à partir du sang est observé. Aranose subit une transformation métabolique rapide dans le foie avec une rupture de liaison amide et la formation d'arabinose et de parties contenant de l'urée de la molécule. La molécule invariable de l'aranose a une capacité faiblement exprimée à se lier aux protéines plasmatiques, contrairement aux métabolites formés dans le plasma, principalement sous la forme de complexes avec des protéines.
    Les indications:Aranosa est utilisé comme agent antitumoral dans le mélanome de la peau en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antitumoraux.
    Contre-indications

    Hypersensibilité au médicament ou à ses composants, état général grave du patient, leucopénie (inférieure à 3 000 / μl), thrombocytopénie (inférieure à 120 000 / μL), ulcère gastrique et ulcère duodénal au stade aigu, maladies cardiovasculaires et neurologiques sévères, violations du foie et des reins, grossesse, lactation.

    L'expérience de l'utilisation médicale chez les enfants est absente.

    Dosage et administration:

    Pulvérisé par voie intraveineuse, tous les jours ou tous les deux jours en une seule dose, déterminée à partir du calcul de 550-800 mg / m2. Surface corporelle du patient (une moyenne de 1-1,5 g). Le cours du traitement est de 3,0-4,5 g (3 injections).

    La solution est préparée immédiatement avant l'administration, en dissolvant le contenu du flacon (0,5 g de substance active) dans 20 ml d'une solution à 5% de dextrose. Les cours répétés sont effectués avec un intervalle de 4 semaines (en l'absence de manifestations de toxicité).

    Effets secondaires:

    De l'hématopoïèse: oppression de la leucopoïèse, thrombocytopoïèse, dans une moindre mesure - érythropoïèse.

    Du système digestif: vomissements, diarrhée (il est recommandé la nomination d'antiémétiques, avec des vomissements continus et de la diarrhée (plus de 2 jours), le médicament doit être annulé); insuffisance hépatique (mesures recommandées visant à prévenir la stéatose hépatique).

    Du système urinaire: albuminurie (recommandé mesures visant à prévenir le développement de l'insuffisance rénale, la normalisation du métabolisme eau-sel).

    Aranosa a des propriétés mutagènes et embryotoxiques et a un effet sur l'activité de reproduction, a un effet immunosuppresseur.

    Les effets secondaires du traitement à l'aranéose sont réversibles et ne limitent pas la conduite de la chimiothérapie.

    Surdosage:

    Symptômes: vomissements répétés ou incessants et / ou diarrhée, inhibition marquée de l'hématopoïèse. Si les premiers signes d'un surdosage se produisent, le traitement par l'aranéose doit être arrêté jusqu'à disparition des symptômes.

    Traitement: symptomatique. L'antidote n'est pas connu.

    Interaction:

    L'utilisation en association avec d'autres médicaments antitumoraux conduit à une efficacité accrue dans le traitement du mélanome disséminé de la peau et ne s'accompagne pas d'une toxicité accrue.

    Instructions spéciales:

    Il est utilisé strictement selon la prescription du médecin.

    Le traitement est effectué sous le contrôle de la teneur en leucocytes, plaquettes, érythrocytes dans le sang. Il convient de garder à l'esprit que l'hématotoxicité peut se produire dans les 1-3 semaines après la fin du traitement.Au cours du traitement par aranose, il est nécessaire d'effectuer un contrôle systématique de l'image du sang périphérique au moins une fois par semaine et de prendre en compte la possibilité de développer une thrombocytopénie retardée.

    À la fin de l'administration du médicament, le contrôle du foie et des reins est nécessaire.

    La solution d'aranose doit être administrée immédiatement après la préparation et non mélangée avec d'autres solutions et médicaments.

    Forme de libération / dosage:

    Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse 0,5 g.

    Emballage:

    Par 1,0 g de la préparation (correspondant à 0,5 g de substance active) dans des flacons en verre de 20 ml, hermétiquement fermés avec des bouchons en caoutchouc, serties d'aluminium ou de bouchons combinés.

    6 bouteilles avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 10 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001205
    Date d'enregistrement:15.11.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Société DEKO, LLC Société DEKO, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.11.2011
    Instructions illustrées
      Instructions
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