Substance activeInterleukine-1 bêtaInterleukine-1 bêta
Médicaments similairesDévoiler
  • Betaleukin®
    lyophiliser dans / dans PC 
  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée
    ATX: & nbsp

    L.03.A.C   Interleukins

    Pharmacodynamique:
    Betaleukin® stimule la formation de sang et la récupération post-radiologique précoce, a une action immunostimulante et une activité antivirale. Le médicament accélère la récupération du potentiel de la tige et hémopoïèse de la moelle osseuse, en particulier la granulopoïèse, après les effets néfastes des cytostatiques et des rayonnements ionisants. Cela est dû à sa capacité à initier l'entrée des cellules souches dans le cycle mitotique et leur mobilisation dans le sang, à augmenter la production de facteurs de croissance hématopoïétiques, à inclure des mécanismes de résistance générale et locale non spécifique.
    L'effet immunostimulant du médicament est réalisé en augmentant l'activité fonctionnelle des granulocytes neutrophiles, l'induction de la différenciation des précurseurs des cellules immunocompétentes, en augmentant la prolifération des lymphocytes, l'activation de la production de cytokines et en augmentant la production d'anticorps.
    Le médicament a une activité antivirale contre le virus de l'hépatite C en raison d'un direct, indépendant de l'interféron alpha, actes avec l'utilisation de systèmes uniques d'activation de l'immunité antivirale congénitale, induit la synthèse de l'interféron-alpha endogène, et facilite également l'élimination de l'effet de blocage du virus de l'hépatite C sur l'activité biologique de l'interféron alpha.
    L'application systémique de l'interleukine-1 bêta est complètement identique à celle de l'inducteur endogène principal de la réponse inflammatoire locale et de la réponse de phase aiguë systémique. En même temps, en raison de la grande pureté de la préparation Betaleikin®, la formation d'auto-anticorps n'est pas observée.
    La demi-vie de l'interleukine-1 bêta dans le plasma sanguin pour l'administration intraveineuse est de 7,5 minutes. Il est excrété inchangé à travers les reins, et la circulation sanguine est répartie uniformément dans les organes et les tissus.
    Les indications:
    Betaleukin® est utilisé comme stimulant de la leucopoïèse dans la leucopénie toxique de degré II-IV compliquant la chimiothérapie et la radiothérapie des tumeurs malignes, et comme protecteur de la leucopoïèse lorsqu'une chimiothérapie est nécessaire dans des conditions leucopéniques (la numération leucocytaire périphérique est d'au moins 3 fois 109 / L).
    L'indication principale pour l'utilisation de Betaleukin® en tant qu'immunostimulant sont les états d'immunodéficience secondaire qui se développent après des blessures graves, chirurgie majeure, entraînant des processus destructifs septiques et suppuratifs, des maladies infectieuses et des conditions septiques chroniques.
    Betaleykin® utilisé comme traitement antiradiation d'urgence dans les effets totaux et subtotaux d'urgence aiguë des rayonnements ionisants sans effet thermique supplémentaire compliqué. Betaleukin® est utilisé si la dose de rayonnement est estimée supérieure à 1 Gy.
    L'indication d'utilisation est également Betaleykina® tuberculose pulmonaire nouvellement diagnostiquée durée limitée avec une prédominance de réactions tissulaires de type productif (avec et sans destruction) et la tuberculose pulmonaire, dans laquelle les dimensions moyennes stockées des foyers productifs dans le tissu pulmonaire et l '"espace résiduel" sur 4-5 mois de traitement indépendamment de la forme originale de la tuberculose.
    Betaleykin® médicament utilisé pour traiter les patients atteints d'hépatite C chronique de génotype 1, en l'absence de réponse virologique à la thérapie primaire ou antivirale avec l'interféron pégylé et la ribavirine standard.
    Contre-indications
    L'intolérance individuelle.Le médicament n'est pas recommandé pour les patients au stade de choc septique et de fièvre sévère.
    Dans le cas de Betaleukin® comme moyen d'une radiothérapie d'urgence, les contre-indications sont des lésions combinées de radiation thermique (KTPP), des états fébriles, une hypotension prononcée, un choc.
    Contre-indications pour la nomination de Betaleukin® dans le traitement de la tuberculose:
    - volume de la lésion de plus de 3 segments (y compris y compris les foyers d'ensemencement), la présence de cavités de destruction de plus de 3 cm prévalence de la réaction tissulaire exsudative dans le tissu pulmonaire;
    - symptômes d'intoxication marqués, incl. hyperthermie.
    Grossesse, période d'allaitement, enfants de moins de 18 ans.
    Dosage et administration:
    1. En tant que stimulant de la leucopoïèse, le médicament est utilisé à une dose de 0,015-0,020 μg / kg de poids corporel, pour une immunostimulation à une dose de 0,005-0,008 μg / kg de poids corporel. Le traitement consiste en une perfusion intraveineuse quotidienne de 5 perfusions ou une injection sous-cutanée.
    Pour obtenir la solution pour perfusion nécessaire à l'administration intraveineuse, dissoudre le contenu de l'ampoule avec la préparation dans 1 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou d'eau pour injection immédiatement avant l'administration et ajouter une solution à 0,9% de chlorure de sodium. Pour atteindre la dose calculée pour perfusion, cette solution est diluée dans la quantité requise (en fonction de la dose initiale du médicament dans l'ampoule, ou de sa concentration dans la solution obtenue) dans 500 ml de 0,9 solution de chlorure de sodium% ou solution de dextrose à 5%. La durée de la perfusion peut varier de 120 à 180 minutes.
    Pour obtenir une solution injectable pour l'administration sous-cutanée, on dissout le contenu de l'ampoule avec le médicament dans 0,5-1 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou d'eau pour injection.
    Si nécessaire, des traitements répétés similaires peuvent être effectués avec un intervalle de deux semaines.
    2. Betaleukin® est administré par voie sous-cutanée dans les 2 heures suivant l'exposition à une dose de 1 μg (le contenu de l'ampoule est dilué dans 1 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%).
    3. Pour traiter la tuberculose, Betaleukin® est administré à une dose de 0,005 μg / kg de poids corporel. Le médicament est administré par voie intraveineuse goutte à goutte pendant 3 heures ou par voie sous-cutanée. Les solutions pour perfusion ou injection sont préparées de la manière décrite dans la section 1 de cette section. Le traitement est effectué sous la forme d'un cours de 5 procédures quotidiennes.
    Betaleukin® est prescrit dans le contexte de l'utilisation de médicaments antituberculeux, une polychimiothérapie spécifique est réalisée par 4 médicaments sélectionnés en fonction de la sensibilité aux médicaments de mycobacterium tuberculosis.
    4. La thérapie antivirale complexe pour les patients atteints d'hépatite C virale chronique de génotype 1, sans réponse virologique à l'interféron pégylé ou standard et à la ribavirine, est complétée par Betaleukin® à la dose de 0,5 μg (0,25 μg avec un poids corporel inférieur à 70 kg) par voie sous-cutanée 3 fois par semaine (lundi, mercredi, vendredi), cours de 3 semaines, seulement 6 cours à intervalles de 6 semaines; la durée totale du traitement antiviral est de 48 semaines.
    Forme de libération / dosage:Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour injection intraveineuse et sous-cutanée de 0,05 μg, 0,5 μg et 1 μg.
    Emballage:Ampoules (5), emballage plastique contour (palettes).
    Durée de conservation:2 ans.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000222 / 01
    Date d'enregistrement:20.12.2007 / 16.12.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GosNII OCHB FMBA, FSUE GosNII OCHB FMBA, FSUE Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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