Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspsolution intradermique
Composition:

Composition pour 1 dose (0,1 ml):

Ingrédient actif: tuberculoprotéine (tuberculoprotéine allergène) - 2 TE;

Excipients: polysorbate 80 - 5 mcg, phénol - 275 mcg, dodécahydragraphate de sodium - 783 mkg, dihydrogénophosphate de potassium - 63 mcg, chlorure de sodium - 457 mcg, eau pour préparations injectables - jusqu'à 0,1 ml.

La description:Incolore, liquide clair.
Groupe pharmacothérapeutique:MIBP est un allergène
ATX: & nbsp
  • Autres allergènes
  • Pharmacodynamique:

    La préparation est un mélange de filtrats de cultures de mycobactéries tuberculeuses d'espèces humaines et bovines tuées par la chaleur, purifiées par ultrafiltration, précipitées avec de l'acide trichloracétique, traitées à l'alcool éthylique et à l'éther anesthésique et dissoutes dans une solution stabilisante (solution à 0,85% de sodium chlorure avec tampon phosphate, avec Tween-80).

    Propriétés immunologiques

    La substance active du médicament, allergène-tuberculoprotéine, provoque une réaction d'hypersensibilité spécifique du type retardé sous forme de réaction locale - hyperémie et infiltration (papules) chez des patients BCG / BCG-M infectés ou vaccinés lors de la mise en place de la tuberculine intradermique. tester.

    Les indications:

    Le médicament est destiné au diagnostic de la tuberculine (exercice Test tuberculinique intradermique Mantoux) dans le but:

    a) la sélection des contingents pour la vaccination par le BCG;

    b) le diagnostic de la tuberculose;

    c) déterminer l'infection de la population par des mycobactéries tuberculeuses (ou un état d'hypersensibilité à la tuberculine, si l'allergie post-vaccination ne permet pas de parler d'infection).

    Contre-indications

    Maladies courantes de la peau, épilepsie, maladies aiguës, chroniques infectieuses et somatiques pendant la période d'exacerbation; conditions allergiques (rhumatismes dans les phases aiguës et subaiguës, asthme bronchique, idiosyncrasie avec manifestations cutanées sévères au cours de l'exacerbation). Le test de Mantoux est effectué 1 mois après la disparition de tous les symptômes cliniques ou immédiatement après la mise en quarantaine.

    Il n'est pas permis d'effectuer un test de Mantoux dans les groupes d'enfants où il y a une quarantaine pour les infections infantiles.

    Les vaccinations préventives peuvent affecter la sensibilité à la tuberculine. À partir de là, les diagnostics tuberculiniques devraient être planifiés effectuer des vaccinations préventives contre diverses infections. Dans le cas où une vaccination prophylactique a été réalisée, diagnostic de la tuberculine doit être effectuée au plus tôt 1 mois après la vaccination.

    Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (infirmier) le jour de la tuberculination interroge les personnes soumises à l'essai.

    Dosage et administration:

    Le médicament est utilisé pour établir le test intradermique de Mantoux. Entrer strictement intracutually.

    L'échantillon de Mantoux est mis à la disposition des patients uniquement en position assise, car chez les individus émotionnellement labiles, l'injection peut provoquer un évanouissement.

    Des seringues tuberculiniques d'un gramme d'usage unique avec des aiguilles courtes et fines sont utilisées pour effectuer le test intradermique.

    Il est interdit d'utiliser des seringues à insuline, ainsi que des seringues et des aiguilles expirées pour le test de Mantoux.

    Le test de Mantoux est prescrit par une infirmière spécialement formée qui a un document d'admission au diagnostic de la tuberculine.

    En cas de production de la drogue dans PJSC "PHARMSTANDART-BIOLEC", Ukraine, en cas d'emballage de drogue à OJSC "Pharmstandard-UfaVITA", la Russie indique:

    L'ampoule avec la préparation est soigneusement essuyée avec de la gaze imbibée d'alcool éthylique à 70 °, puis le col de l'ampoule est déposé avec une ampoule de couteau et cassé. La quantité requise du médicament (0,2 ml, soit 2 doses de tuberculine) est prise avec une seringue jetable d'un gramme, qui est réalisée avec un test de Mantoux, avec une aiguille d'extraction stérile (longue). Ensuite, une fine aiguille stérile pour l'administration intradermique (courte) est placée sur la seringue et une quantité superflue de médicament est déchargée dans un coton-tige stérile avec des bulles d'air jusqu'à une marque de 0,1 ml. L'ampoule après ouverture peut être stockée dans des conditions aseptiques pendant pas plus de 2 heures.

    La peau du tiers moyen de la surface interne de l'avant-bras est traitée avec 70° alcool éthylique et séché avec de la ouate stérile. Une fine aiguille est coupée vers le haut dans les couches supérieures de la peau parallèlement à sa surface - par voie intradermique. Après l'insertion de l'aiguille dans la peau à partir de la seringue, entrer strictement dans la division de l'échelle de 0,1 ml (2 TE) du médicament, c'est-à-dire 1 dose. Avec la bonne technique d'administration, une papule blanche est formée dans la peau sous la forme d'une «croûte de citron», mesurant 7-10 mm de diamètre.

    Ou dans le cas de la production de la drogue au CJSC "LEKKO", la Russie indique:

    Retirez le couvercle de protection supérieur de la bouteille en ouvrant l'accès au bouchon en caoutchouc.Ensuite, le bouchon, le bouchon et la bouteille avec la préparation sont soigneusement essuyés avec de la gaze imbibée de 70° Un bouchon en caoutchouc est percé avec une seringue jetable d'un gramme, test de Mantoux effectué avec une aiguille d'extraction stérile (longue) et la quantité nécessaire de médicament est prélevée (0,2 ml, soit 2 doses de tuberculine). Ensuite, une fine aiguille stérile pour l'administration intradermique (courte) est placée sur la seringue et une quantité superflue de médicament est déchargée dans un coton-tige stérile avec des bulles d'air jusqu'à une marque de 0,1 ml.

    La peau du tiers moyen de la surface interne de l'avant-bras est traitée avec 70° alcool éthylique et séché avec de la ouate stérile. Une fine aiguille est coupée vers le haut dans les couches supérieures de la peau parallèlement à sa surface - par voie intradermique. Après l'insertion de l'aiguille dans la peau à partir de la seringue, entrer strictement dans la division de l'échelle de 0,1 ml (2 TE) du médicament, c'est-à-dire 1 dose. Avec la bonne technique d'administration, une papule blanche est formée dans la peau sous la forme d'une «croûte de citron», mesurant 7-10 mm de diamètre.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour l'administration intradermique, 2 TE / dose.

    Emballage:

    Dans le cas de la production de la drogue à PJSC "PHARMSTANDART-BIOLEC", l'Ukraine indique:

    3 ml (30 doses, 2 TE dans 0,1 ml) ou 1 ml (10 doses, 2 TE dans 0,1 ml), ou 0,6 ml (6 doses, 2 TE par 0, 1 ml) en ampoules.

    10 ampoules de 3 ml ou 1 ml chacune, ou 0,6 ml sont placées dans un paquet de carton.

    1 ampoule de 1 ml est placée dans un emballage intermédiaire individuel. Cinq paquets stériles, chacun contenant une seringue à tuberculine avec une aiguille pour l'extraction (long) et une aiguille fine pour l'administration intradermique (courte), sont placés dans une boîte en carton. Un paquet intermédiaire individuel avec une ampoule de 1 ml et un crayon avec des seringues et des aiguilles est placé dans un paquet de carton.

    1 ampoule de 0,6 ml est placée dans un emballage intermédiaire individuel en carton. Pour 3 paquets stériles, chacun contenant une seringue à tuberculine avec une aiguille pour l'extraction (longue) et une aiguille fine pour l'administration intradermique (courte), est placé dans une boîte en carton. Un paquet intermédiaire individuel avec une ampoule de 0,6 ml et un crayon avec des seringues et des aiguilles est placé dans un paquet de carton.

    Dans chaque pack est investi: mode d'emploi et une ampoule de couteau.

    Lorsque vous utilisez des ampoules avec un anneau de rupture de couleur ou un point de fracture coloré, l'ouvre-ampoule n'est pas inséré.

    Dans le cas de l'emballage de la drogue sur OA O "Pharmstandard-Ufa VITA", la Russie indique:

    3 ml (30 doses, 2 TE dans 0,1 ml) ou 1 ml (10 doses, 2 TE dans 0,1 ml), ou 0,6 ml (6 doses, 2 TE par 0, 1 ml) en ampoules.

    10 ampoules de 3 ml ou 1 ml chacune, ou 0,6 ml sont placées dans un paquet de carton.

    5 ampoules de 3 ml ou 1 ml chacune sont placées dans un paquet de cellules profilées d'un film revêtu d'une feuille d'aluminium ou sans feuille.

    2 carrés de contour sont placés dans un paquet de carton.

    1 ampoule de 1 ml est placée dans un emballage intermédiaire individuel. Cinq paquets stériles, contenant chacun une seringue à tuberculine avec une aiguille pour l'extraction (longue) et une aiguille fine pour l'administration intradermique (courte), sont placés dans une boîte en carton. Un paquet intermédiaire individuel avec une ampoule de 1 ml et un crayon avec des seringues et des aiguilles est placé dans un paquet de carton.

    1 ampoule de 0,6 ml est placée dans un emballage intermédiaire individuel en carton. Pour 3 paquets stériles, chacun contenant une seringue à tuberculine avec une aiguille pour l'extraction (longue) et une aiguille fine pour l'administration intradermique (courte), est placé dans une boîte en carton. Un paquet intermédiaire individuel avec une ampoule de 0,6 ml et un crayon avec des seringues et des aiguilles est placé dans un paquet de carton.

    Dans chaque pack est investi: mode d'emploi et une ampoule de couteau.

    Lorsque vous utilisez des ampoules avec un anneau de rupture de couleur ou un point de fracture coloré, l'ouvre-ampoule n'est pas inséré.

    Dans le cas de la production du médicament chez ZAO "JIEKKO", La Russie indique:

    1 ml (10 doses de 2 TE dans 0,1 ml) dans des flacons de verre 1 de classe hydrolytique, scellés avec des bouchons en caoutchouc, des bouchons avec des bouchons en aluminium-plastique avec le contrôle de la première ouverture.

    Cinq flacons sont placés dans un emballage de maille de contour fait d'un film. 2 carrés de contour avec des bouteilles ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Une bouteille est placée dans le filet de contour du film. Cinq paquets stériles, contenant chacun une seringue à tuberculine avec une aiguille pour l'extraction (longue) et une aiguille fine pour l'administration intradermique (courte), sont placés dans une boîte en carton. Un paquet de maille de contour avec une bouteille et un étui à crayons avec des seringues et des aiguilles sont placés dans un paquet de carton.

    Dans chaque paquet, insérez les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Espace de rangement - selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.

    Transport - selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. Le transport est autorisé à une température ne dépassant pas 18 ° C pendant 15 jours. Ne pas congeler.

    Durée de conservation:

    1,5 ans.

    Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LSR-007558/09
    Date d'enregistrement:28.09.2009 / 24.01.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FARM STANDART, OJSC FARM STANDART, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPHARMSTANDART JSC PHARMSTANDART JSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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