Bioparox - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Substance activeFusafunginFusafungin

Médicaments similairesDévoiler

Bioparox®

aérosol localement

Servier Laboratoires France

Forme de dosage: & nbspaérosol pour usage topique

Composition:

Un cylindre contenant 10 ml de solution (0,59 ml de concentré et 9,41 ml de propulseur) contient:

Substance active: fusafungine 50 mg.

Excipients: additif aromatique 14868 180,00 mg, éthanol anhydre 200,00 mg. saccharine 1,25 mg. myristate d'isopropyle 85,32 mg, propellenétrflurane (1,1,1,2-tétrafluoroéthane, HFA-134a) 11386,00 mg.

Composition par 1 sortie:

Une libération contenant 0,025 ml d'une solution (0,001475 ml d'un concentré et 0,023525 ml d'un agent propulseur) contient:

Substance active: fusafungine 0,125 mg.

Excipients: additif aromatique 14868 0,45 mg, anhydre 0,5 mg, saccharine 0,003125 mg. myristate d'isopropyle 0,2133 mg, propellennétrflurane (1,1,1,2-tétrafluoroéthane, HFA-134a) 28,465 mg.

Composition de l'additif aromatique 14868:

géranilacétate, acétate d'isoamyle, alcool anisique, éthanol 96%, phényléthanol, méthylanthranilate, extrait Badian (huile d'anis), extrait Carvi (graines de carvi d'extrait de fruit ordinaire), extrait Clous de girofle (extrait de germe de bourgeon de germe), extrait Coriandre (extrait de graine de coriandre), huile d'herbe d'estragon d'absinthe, extrait La Chine menthe (extrait de champ de menthe), extrait Florida lalencia orange (écorces d'orange douce), extrait Paraguay petit grain (extrait d'orange), extrait Grain de poivre (Extrait de fruit de piment (poivre odorant)), extrait Romarin (extrait de fleurs de pharmacie de romarin), caoutchouc vanille, propylène glycol. l'éthylvanilline, la vanilline à base de lignine, le géraniol, l'héliotropine, l'indole, le linalol, le terpinéol, le myristate d'isopropyle.

Une dose est de 4 versions. Une libération correspond à 0,125 mg de fusafungie. Une bouteille contient 400 versions.

La description:Bombe aérosol en aluminium, équipée d'une valve de dosage.

Contenu: Le récipient contient une solution jaune avec une odeur spécifique.

Groupe pharmacothérapeutique:Polypeptide antibiotique

ATX: & nbsp

R.02.A.B.03 Fusafungin

Pharmacodynamique:

Fusafungin est un antibiotique topique avec des propriétés anti-inflammatoires.

Dans des conditions in vitro le médicament a un effet antimicrobien sur les micro-organismes suivants, ce qui suggère un effet similaire in vivo: streptocoque du groupe A (groupe UNE Streptocoques), Le pneumocoque (Pneumocoques), Staphylococcus aureus (Staphylocoques), quelques souches de Neisseria (Neisseria), quelques anaérobies, champignons; genre de candidat (Candida albicans) et la pneumonie à mycoplasmes (Mycoplasma pneumoniae).

Fusafungin a un effet anti-inflammatoire prononcé en réduisant la concentration du facteur de nécrose tumorale (TNF-a) et suppression de la synthèse des radicaux libres par les macrophages tout en maintenant la phagocytose.

Pharmacocinétique

Fusafungin, est principalement distribué dans l'oropharynx et la cavité nasale. Dans le plasma sanguin fusafungine peut être détecté dans une très faible concentration (pas plus de 1 ng / ml), ce qui n'affecte pas la sécurité du médicament.

Les indications:

Traitement des maladies infectieuses et inflammatoires des voies respiratoires supérieures (rhinite, pharyngite, rhinopharyngite, laryngite, amygdalite, état après toizillectomie, sinusite).

Bioparox est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients inclus dans la préparation listée dans la section "Composition".
Les enfants de moins de 12 ans (voir la section "Effet secondaire").
Les patients qui sont prédisposés aux réactions allergiques et au bronchospasme (voir la section "Effet secondaire").

Soigneusement:

BIOPAROX® doit être utilisé avec précaution chez les patients sujets à des réactions allergiques.

Grossesse et allaitement:

Les données cliniques sur l'utilisation pendant la grossesse sont absentes. En relation avec cela, prescrire le médicament aux femmes enceintes avec prudence.

Dans des études à long terme sur des animaux de laboratoire, l'embryon, les effets génotoxiques et les effets tératogènes sur le fœtus n'ont pas été détectés.

En raison du manque de données sur l'excrétion dans le lait maternel, l'utilisation de préparation BIOPAROX® lactation les femmes ne sont pas recommandées.

Dosage et administration:

Localement (pour la libération dans la cavité buccale et / ou dans le passage nasal).

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 4 libérations par cavité buccale et / ou 2 libérations par voie nasale 4 fois par jour.

Pour maximiser l'utilisation de BIOPAROX®, il est important de suivre la dose prescrite et de suivre les règles d'utilisation des accessoires attachés.Pour adhérer à une thérapeutique stable En effet, la durée du traitement prescrit doit être respectée: il n'est pas recommandé d'interrompre le traitement dès l'apparition des premiers signes d'amélioration, une interruption prématurée du traitement pouvant entraîner une rechute.

Le médicament doit toujours être à portée de main, en le plaçant dans le cas ci-joint pour le transport portable.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 7 jours.

À la fin du traitement, vous devriez consulter un médecin pour évaluer l'efficacité du traitement.

Si les symptômes de la maladie et / ou de la fièvre sont conservés pendant le traitement par BIOPAROX®, il est nécessaire d'en informer le médecin traitant.

S'il y a des signes cliniques significatifs manifestations d'infection bactérienne il est possible d'effectuer un traitement médicamenteux BIOPAROX® en combinaison avec des antibiotiques systémiques.

Méthode d'application de BIOPAROX®

Avant la première utilisation du ballon pour l'activation, appuyez sur la base 4 fois.

Porter une buse appropriée (blanche, pour l'administration du médicament par la bouche ou jaune, pour son introduction par le nez (Figure I).

Utilisation du médicament par le nez:

Rhinite, rhinopharyngite, sinusite

Le ballon avec le médicament doit être maintenu verticalement avec la buse vers le haut, en le tenant entre le pouce et l'index.

Nettoie ton nez avant en utilisant la drogue.
Fixer la buse jaune sur le ballon et l'insérer dans le passage nasal (tout en maintenant le contraire passage nasal et fermeture de sa bouche). Lors de l'utilisation, ne pas suivre le "souffle".
Vigoureusement et jusqu'à ce qu'il s'arrête, appuyez deux fois sur la base du cylindre, en maintenant le cylindre droit (Figure 2).

Utilisation du médicament par la bouche:

Pharyngite, amygdalite, état après ablation des amygdales, laryngite

Porter une buse blanche sur la bouteille (Fig. 3) et mettez-le dans votre bouche, tenant fermement vos lèvres.

Lors de l'utilisation, ne pas suivre l'inspiration.

Gardez le cylindre droit et énergieÀ la fin, appuyez quatre fois sur la base du récipient comme indiqué sur le Fig. 4.

Les buses pour la bouche et le nez doivent être désinfectées tous les deux jours avec un coton-tige imbibé d'alcool éthylique à 90%.

Effets secondaires:

Les effets indésirables suivants ont été observés avec la fusafungine à la fréquence suivante: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> 1/1000, <1/100), rarement (> 1/10000, < 1/1000), rarement (< 1/10000) et une fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles).

Les réactions allergiques à l'arrière-plan de la fusafungine sont très rares, mais leur développement est possible caractéristiques chez les patients sujets aux allergies. Des réactions allergiques sévères ont également été observées chez les enfants (voir les sections "Contre la preuve" et "Instructions spéciales").

Les réactions les plus fréquemment observées lieu d'application.

Troubles du système immunitaire:

Rarement: choc anaphylactique.

Système nerveux altéré:

Souvent: dysgueusie (une violation des sensations gustatives).

Violations des corps de frottement:

Souvent: hyperémie de congestion.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux:

Souvent: éternuement.

Souvent: sécheresse dans le nez, sécheresse dans la gorge, irritation de la gorge, toux.

Rarement: attaques d'asthme bronchique, bronchospasme, dyspnée, laryngosnasme, angioedème, y compris l'œdème laryngé.

Troubles du tractus gastro-intestinal:

Souvent: la nausée.

Fréquence non identifiée: vomissement.

Les perturbations de la peau et Pdes tissus dermiques:

Rarement: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke.

Si l'un des instructions pour les effets secondaires sont aggravés, ou vous remarquez d'autres effets secondaires, non reportez-vous aux instructions du médecin.

Surdosage:

Il y a des informations limitées sur un surdosage de fusafungine.

Symptômes: une violation de la circulation sanguine, un engourdissement de la bouche, des étourdissements, une augmentation de la douleur dans la gorge, une sensation de brûlure dans la gorge. En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique et suivi.

Interaction:

Des études spéciales sur les interactions avec d'autres médicaments n'ont pas été menées.

Instructions spéciales:

L'utilisation excessive de la drogue peut conduire au développement de la surinfection. Il n'est pas recommandé de dépasser la durée d'un traitement standard de 7 jours conformément à règles générales d'utilisation antibiotiques. À la fin de la période de sept jours cours de thérapie devrait se référer à un médecin pour évaluer l'efficacité du traitement.

Si les symptômes et clinique les signes de la maladie ne diminuent pas pour 7 jours de thérapie, devrait considérer traitement alternatif.

Le propylène glycol peut causer irritation de la peau.

Dans le cas de réactions allergiques, la prise du médicament doit être arrêtée, ne pas reprendre la prise du médicament.

En relation avec le risque de choc anaphylactique, en cas de symptômes respiratoires, laryngés ou cutanés (démangeaisons, érythème généralisé), une injection intramusculaire immédiate d'épinéphrine (épinéphrine) peut être nécessaire. La dose recommandée est de 0,01 μ / kg par voie intramusculaire. Si nécessaire, intramusculaire l'injection peut être répétée après 15-20 minutes.

La composition du médicament comprend une petite quantité d'éthanol, moins de 100 mg / dose.

Ne pas pulvériserpair dans les yeux.

Ne stockez pas le produit à proximité de fortes sources de chaleur.

Ne pas exposer à la température au-dessus de 50 degrés. DE.

Ne laissez pas la fuite du boîtier du cylindre et sa combustion même après une utilisation complète de la préparation.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Bioparox n'affecte pas la capacité de conduire une voiture et la vitesse des réactions mentales et physiques.

Forme de libération / dosage:Aérosol pour usage topique dosé, 0,125 mg / version.

Emballage:

10 ml de solution dans un aérosol en aluminium. Pour 400 rejets (100 doses) dans une boîte en aluminium.

Le ballon a une valve de distribution, équipée de deux buses de pulvérisation: pour le nez (jaune) et la bouche (blanc), l'activateur de capsulage.

Un ballon avec des buses de pulvérisation et un capuchon activateur dans une boîte de contour avec un étui pour le transport et des instructions pour un usage médical dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Des conditions de stockage spéciales ne sont pas requises.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

NE PAS UTILISER A L'EXPIRATION DE L'ANNEE DE VIE INDIQUEE SUR L'EMBALLAGE.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:P N 015629/01

Date d'enregistrement:16.07.2009

Date d'annulation:2016-05-17

Le propriétaire du certificat d'inscription:Servier LaboratoiresServier Laboratoires France

Fabricant: & nbsp