Broncho-munal P - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

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Forme de dosage: & nbspcapsules

Composition:

1 capsule contient: substances actives: lyophilisat standardisé de lysats bactériens (OM-85) - 20,0 mg: lysats bactériens lyophilisés - 3,50 mg: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis;

Excipients: gallate de propyle (anhydre) - 0,042 mg; glutamate de sodium (anhydre) - 1,515 mg; Mannitol - jusqu'à 20 000 mg, stéarate de magnésium - 3 000 mg; amidon prégélatinisé - 110 000 mg, mannitol - jusqu'à 200,00 mg; coquille de capsule: indigotine E132 - 0,009 mg, dioxyde de titane E171 - 0,98 mg, gélatine - jusqu'à 50 mg.

La description:Capsule de gélatine dure de taille 3, la couverture est bleue opaque, le corps est blanc opaque. Contenu des gélules: poudre beige clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent immunostimulant

ATX: & nbsp

Autres immunostimulants

Pharmacodynamique:

Le médicament Bronho-munal® P a un effet immunostimulant, renforçant l'immunité contre les infections des voies respiratoires.

Après avoir pris la capsule, le lysat bactérien s'accumule dans les plaques de Peyer de la muqueuse gastro-intestinale, en particulier, situées dans l'intestin grêle. Les cellules présentatrices de l'antigène dans les plaques de Peyer sont activées par le lysat bactérien et stimulent ensuite d'autres types cellulaires (lymphocytes B) responsables de l'immunité spécifique. Ceci conduit à une augmentation du nombre de lymphocytes B circulants, ce qui conduit à une augmentation de la production d'anticorps polyclonaux, notamment IgG sérum et IgA, sécrétée par la membrane muqueuse des voies respiratoires et des glandes salivaires.

En outre, le médicament stimule la plupart des leucocytes, ce qui se caractérise par une augmentation du nombre de cellules de la série myéloïde et lymphoïde, ainsi qu'une augmentation sélective de l'expression des récepteurs sur la surface.

Chez les patients recevant le médicament Broncho-Munal® P, les propriétés protectrices de l'organisme contre les bactéries et les virus sont améliorées.

Sur le plan clinique, le broncho-munal® P réduit l'incidence des infections aiguës des voies respiratoires, raccourcit le cours de leur course, réduit la probabilité d'exacerbations de la bronchite chronique et augmente la résistance de l'organisme aux infections du système respiratoire. Dans le même temps, la nécessité d'utiliser d'autres médicaments, en particulier les antibiotiques, est réduite.

Les indications:

Broncho-Munal® P est utilisé chez les enfants âgés de 6 mois à 12 ans:

- dans la thérapie complexe des infections respiratoires aiguës;

- pour la prévention des infections récurrentes des voies respiratoires et des exacerbations de la bronchite chronique.

Contre-indications

- hypersensibilité aux composants du médicament;

- grossesse;

- la période d'allaitement maternel;

- L'âge des enfants est inférieur à 6 mois.

Grossesse et allaitement:

Des études chez l'animal n'ont pas révélé d'effet négatif sur le déroulement de la grossesse. L'innocuité et l'efficacité du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'ont pas été étudiées. Par conséquent, l'utilisation du Bronho-munal® P pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Dosage et administration:

Le médicament est pris 1 capsule par jour le matin, à jeun, 30 minutes avant les repas. Les enfants de moins de 3 ans ou si l'enfant est difficile à avaler la capsule, il faut l'ouvrir, mélanger le contenu avec une petite quantité de liquide (thé, lait ou jus).

- Pour la prévention des infections récurrentes des voies respiratoires et des exacerbations de la bronchite chronique, le médicament est utilisé trois cours pendant 10 jours, l'intervalle entre les cours est de 20 jours.

- Dans la thérapie complexe des infections respiratoires aiguës le médicament est utilisé jusqu'à ce que les symptômes disparaissent, mais pas moins de 10 jours. Lors d'un traitement antibiotique, Bronho-munal® P doit être pris en association avec des antibiotiques dès le début du traitement.

Les 2 prochains mois est l'utilisation préventive possible de la drogue: les cours pendant 10 jours, l'intervalle entre les cours est de 20 jours.

Effets secondaires:

Broncho-munal® P est généralement bien toléré. La plupart des effets indésirables sont classés dans la catégorie générale avec une sévérité modérée à modérée. La manifestation la plus fréquente des effets secondaires est le dérèglement du tractus gastro-intestinal, les réactions cutanées et les troubles du système respiratoire.

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement comme suit:

- très souvent (≥ 1/10);

- souvent (≥1 / 100, <1/10);

- rarement (≥1 / 1000, <1/100);

- rarement (≥ 1/10000, <1/1000);

- très rarement (<1/10000);

- la fréquence est inconnue (la fréquence d'occurrence des phénomènes ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles).

Troubles du tractus gastro-intestinal souvent: diarrhée, douleur abdominale; la fréquence est inconnue: nausées Vomissements.

Perturbations du système respiratoire souvent: la toux; rarement: dyspnée.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés souvent: téméraire; la fréquence est inconnue: urticaire, angioedème.

Troubles du système immunitaire rarement: réactions d'hypersensibilité (éruption érythémateuse, éruption cutanée généralisée, érythème, œdème, œdème des paupières, œdème facial, œdème périphérique, gonflement, gonflement du visage, démangeaisons, démangeaisons généralisées).

Les perturbations du système nerveux la fréquence est inconnue: mal de tête.

Troubles généraux la fréquence est inconnue: fièvre, fatigue.

Surdosage:Aucun rapport d'intoxication due à une surdose de médicament. La nature de la préparation de Bronho-munal® P et les résultats de l'étude de sa toxicité chez les animaux indiquent qu'un surdosage est peu probable.

Interaction:

Aucune interaction du médicament avec d'autres médicaments n'a été notée. Le médicament peut être utilisé de manière concomitante avec d'autres médicaments, y compris des antibiotiques.

Instructions spéciales:

Pour éviter un surdosage, les enfants de 6 mois à 12 ans ne doivent pas prendre de gélule Bronho-munal® 7 mg, destinée aux adultes.

Les manifestations possibles des réactions de l'hypersensibilité à la drogue. En cas de troubles gastro-intestinaux persistants, de réactions cutanées, de troubles respiratoires ou d'autres symptômes d'intolérance au médicament, il est nécessaire d'annuler le médicament et de consulter un médecin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament n'affecte pas la capacité de concentrer et de contrôler les véhicules, les mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Capsules de 3,5 mg.

Emballage:

Pour 10 capsules dans UNE1/PVC blister, 1 ou 3 ampoules dans une boîte en carton ainsi que des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

A une température de 15 à 25 ° C

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N011633 / 01

Date d'enregistrement:14.03.2008 / 12.10.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

LEK d.d. Slovénie

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Broncho-Munal® P (Broncho-Munal® P)