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Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
Composition:

Un comprimé, pelliculé, contient:

Substances actives: 500 fraction de flavonoïdes micronisés purifiés, constituée de diosmine 450 mg (90 %) et flavonoïdes, en termes d'hespéridine 50 mg (10 %).

Excipients: gélatine 31,00 mg, stéarate de magnésium 4,00 mg, cellulose microcristalline 62,00 mg, carboxyméthylamidon sodique 27,00 mg, talc 6,00 mg, eau purifiée 20,00 mg.

Gaine de film: macrogol 6000 0,710 mg, laurylsulfate de sodium 0,033 mg, prémélange pour enveloppe de film couleur rose-orange, composé de: glycérol 0,415 mg, stéarate de magnésium 0,415 mg, hypromellose 6,866 mg, oxyde de fer jaune jaune 0,161 mg, oxyde de fer rouge 0,054 mg, dioxyde de titane 1,326 mg.

La description:

Comprimés ovales recouverts d'une membrane pelliculaire, de couleur orange-rose.

Type de comprimé sur la rupture: du jaune pâle à la couleur jaune de la structure hétérogène.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent vénotonique et venoprotecteur
ATX: & nbsp
  • Diosmin en combinaison avec d'autres médicaments
  • Pharmacodynamique:

    Detralex® a des propriétés veinotoniques et angioprotectrices.

    Le médicament réduit l'extensibilité des veines et la congestion veineuse, réduit la perméabilité des capillaires et augmente leur résistance. Les résultats des études cliniques confirment l'activité pharmacologique du médicament par rapport aux indices de l'hémodynamique veineuse. Effet dose-dépendant statistiquement significatif du médicament Detralex® a été démontré pour les paramètres pléthysmographiques veineux suivants: capacité veineuse, dilatabilité veineuse, temps de vidange veineuse. Le rapport optimal «dose-effet» est observé en prenant 2 comprimés.

    Detralex® augmente le tonus veineux: une diminution du temps de vidange veineuse a été démontrée avec une pléthysmographie d'occlusion veineuse. Chez les patients présentant des signes de perturbation grave de la microcirculation, après traitement par Detralex®, il existe une augmentation (statistiquement significative, comparée au placebo) de la résistance capillaire estimée par angiostereiométrie.

    L'efficacité thérapeutique de Detralex ® dans le traitement des maladies chroniques des veines des membres inférieurs, ainsi que dans le traitement des hémorroïdes, est prouvée.

    Pharmacocinétique

    La libération principale du médicament se produit avec les fèces. Avec l'urine, une moyenne d'environ 14% de la prise de médicament est prise.

    La demi-vie est de 11 heures.

    Le médicament est soumis à un métabolisme actif, ce qui est confirmé par la présence d'acides phénoliques dans l'urine.

    Les indications:

    Detralex® est indiqué pour le traitement des symptômes des maladies veineuses chroniques (élimination et soulagement des symptômes).

    La thérapeutique des symptômes de l'insuffisance veineuse-lymphatique:

    - douleur;

    - convulsions des membres inférieurs;

    - une sensation de lourdeur et des saillies dans les jambes;

    - "fatigue" des pieds.

    La thérapeutique des manifestations de l'insuffisance veineuse-lymphatique:

    gonflement des membres inférieurs;

    - changements cutanés trophiques et tissu sous-cutané;

    ulcères trophiques veineux.

    Thérapie symptomatique des hémorroïdes aiguës et chroniques.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux principes actifs ou aux excipients inclus dans la préparation.

    Il n'est pas recommandé de prendre le médicament pour les femmes qui allaitent.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Les expériences sur les animaux n'ont pas révélé d'effets tératogènes.

    À ce jour, il n'y a eu aucun rapport d'effets indésirables dans l'utilisation du médicament par les femmes enceintes.

    Lactation

    En raison du manque de données sur l'excrétion du médicament avec le lait maternel, les femmes qui allaitent ne sont pas recommandées de prendre le médicament.

    Influence sur la fonction de reproduction

    Les études sur la toxicité pour la reproduction n'ont pas montré d'effet sur la fonction reproductrice chez les rats des deux sexes.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    La dose recommandée pour l'insuffisance veineuse-lymphatique est de 2 comprimés par jour (pour une ou deux doses): matin, après-midi et / ou soir, pendant les repas.

    La durée du traitement peut être de plusieurs mois (jusqu'à 12 mois). En cas de récidive des symptômes, sur la recommandation d'un médecin, le cours du traitement peut être répété.

    La dose recommandée pour les hémorroïdes aiguës est de 6 comprimés par jour: 3 comprimés le matin et 3 comprimés le soir pendant 4 jours, puis 4 comprimés par jour: 2 comprimés le matin et 2 comprimés le soir pendant les 3 prochains jours. La dose recommandée pour les hémorroïdes chroniques est de 2 comprimés par jour avec les repas.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires de Detralex®, observés au cours des essais cliniques, étaient légers.

    Les violations les plus notées du tractus gastro-intestinal (diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements).

    Lors de la réception de Detralex®, les effets indésirables suivants ont été rapportés comme suit: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10 000, <1/1000); fréquence extrêmement rare (<1/10 000), fréquence (la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles).

    Du système nerveux central:

    Rarement: vertiges, maux de tête. malaise général.

    Du tractus gastro-intestinal:

    Souvent: diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement.

    Rarement: colite.

    Fréquence non spécifiée: douleur abdominale.

    De la peau:

    Rarement: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

    Fréquence non spécifiée: oedème isolé du visage, des lèvres, des paupières.

    Dans des cas exceptionnels angioedema.

    PROMOUVOIR LE MÉDECIN SUR L'APPARENCE DE VOUS-MÊME, Y COMPRIS DE NE PAS COMPRENDRE DANS CES INSTRUCTIONS, LES RÉACTIONS DÉFAVORABLES ET LES SENTIMENTS, ET AUSSI SUR L'ÉVOLUTION DES INDICES DE LABORATOIRE À L'HISTORIQUE DE LA THÉRAPIE.

    Surdosage:

    Les cas de surdosage ne sont pas décrits.

    En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin.
    Interaction:

    Non noté

    DEVRAIT INFORMER LE TRAITEMENT DU MEDECIN SUR TOUS LES MEDICAMENTS QUE VOUS AVEZ PRIS.

    Instructions spéciales:

    - Avant de prendre Detralex®, il est recommandé de consulter un médecin.

    - Avec une exacerbation des hémorroïdes, le but de Detralex® ne remplace pas le traitement spécifique d'autres troubles anaux. La durée du traitement ne doit pas dépasser le temps spécifié dans la section "Mode d'administration et dose". Dans le cas où les symptômes ne disparaissent pas après le traitement recommandé, vous devriez passer un examen avec un proctologue qui choisira un autre traitement.

    - En présence de violations de la circulation veineuse, l'effet maximal du traitement est fourni combinaison de la thérapie avec un mode de vie sain (équilibré): il est conseillé d'éviter une longue exposition au soleil, rester longtemps sur les jambes, et il est également recommandé de réduire l'excès de poids corporel. Randonnée et, dans certains cas, porter des bas spéciaux, contribue à améliorer la circulation sanguine. N'hésitez pas à contacter un médecin immédiatement si en cours de traitement Votre état s'est aggravé ou aucune amélioration n'a eu lieu.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:N'affecte pas.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 500 mg.

    Emballage:

    Dans la fabrication du Laboratoire Servier Industrie, France

    Par 15 ou 14 comprimés dans le blister (PVC / Al). Pour 2 ou 4 ampoules avec des instructions sur le médical application dans un paquet de carton.

    Lors de l'emballage (emballage) à une entreprise russe LLC "Serdiks"

    Pour 15 comprimés par blister (PVC / Al) .Pour 2 ou 4 blisters avec des instructions pour un usage médical dans un paquet de carton.

    Lors de la fabrication dans une entreprise russe OOO "Serdiks"

    À 15 ou 14 pilules dans une ampoule (PVC / Al). Pour 2 ou 4 ampoules avec des instructions sur le médical application dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Des conditions de stockage spéciales ne sont pas requises.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N011469 / 01
    Date d'enregistrement:26.06.2009 / 23.09.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Servier LaboratoiresServier Laboratoires France
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspServier Laboratoires Servier Laboratoires France
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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