Detralex® (Detralex®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbsptLattes recouvertes de film
Composition:

Un comprimé, pelliculé, contient:

Substance active: flavonoïde purifié et micronisé fraction, calculée sur matière sèche, 1000,00 mg, composée de: diosmine 900 mg (90%), flavonoïdes en recalcification pour l'hespéridine 100 mg (10%).

Excipients: eau purifiée 40,00 mg, gélatine 62,00 mg, stéarate de magnésium 8,00 mg, cellulose microcristalline 124,00 mg, carboxyméthylamidon sodique type A 54,00 mg, talc 12,00 mg.

Poids du noyau du comprimé: 1340 mg1).

Gaine de film: laurylsulfate de sodium 0,130 mg, prémélange pour une coquille de film de couleur orange-rose OY-S-8761, composé de: glycérol 1,628 mg, hypromellose 27,039 mg, macrogol 6000 0,651 mg, stéarate de magnésium 1,628 mg, oxyde de fer oxyde rouge 0,211 mg, dioxyde de titane 5,255 mg, colorant oxyde de fer jaune 0,633 mg.

Agent auxiliaire pour les tablettes de polissage: macrogol 6000 1,300 mg.

Le poids du comprimé pelliculé est de 1378,425 mg.

1) Compte tenu de la teneur moyenne en humidité de la fraction flavonoïde micronisée et purifiée - 4%, (ou 40 mg par comprimé), la quantité de substance par comprimé est 1040.00 mg.

La description:

Comprimés ovales recouverts d'une pellicule de couleur orange-rose avec un risque des deux côtés.

Type de comprimé sur la rupture: du jaune pâle au jaune, structure hétérogène.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent vénotonique et venoprotecteur
ATX: & nbsp
  • Diosmin en combinaison avec d'autres médicaments
    • Pharmacodynamique:

    Detralex® a des propriétés veinotoniques et angioprotectrices. Le médicament réduit l'extensibilité des veines et la congestion veineuse, réduit la perméabilité des capillaires et augmente leur résistance. Les résultats des études cliniques confirment l'activité pharmacologique du médicament par rapport aux indices de l'hémodynamique veineuse.

    L'effet dose-dépendant statistiquement significatif de Detralex® a été démontré pour les paramètres pléthysmographiques veineux suivants: capacité veineuse, dilatabilité veineuse, temps de vidange veineuse. Le rapport "dose-effet" optimal est observé en prenant 1000 mg par jour.

    Detralex® augmente le tonus veineux: une diminution du temps de vidange veineuse a été démontrée avec une pléthysmographie d'occlusion veineuse. Chez les patients présentant des signes de perturbation grave de la microcirculation, après traitement par Detralex®, il existe une augmentation (statistiquement significative par rapport au placebo) de la résistance capillaire, estimée par angiostereiométrie.

    L'efficacité thérapeutique de Detralex ® dans le traitement des maladies chroniques des veines des membres inférieurs, ainsi que dans le traitement des hémorroïdes, est prouvée.

    Pharmacocinétique

    La libération principale du médicament se produit avec les fèces. Avec de l'urine, en moyenne, environ 14% de la quantité prise.

    La demi-vie est de 11 heures.

    Le médicament est soumis à un métabolisme actif, ce qui est confirmé par la présence d'acides phénoliques dans l'urine.

    Les indications:

    Detralex® est indiqué pour le traitement des symptômes des maladies veineuses chroniques (élimination et soulagement des symptômes).

    La thérapeutique des symptômes de l'insuffisance veineuse-lymphatique:

    - douleur;

    - convulsions des membres inférieurs;

    - sensation de lourdeur et raspiraniya dans les jambes;

    - "fatigue" des pieds.

    La thérapeutique des manifestations de l'insuffisance veineuse-lymphatique:

    gonflement des membres inférieurs;

    - les changements trophiques dans la peau et les tissus sous-cutanés; ulcères trophiques veineux.

    Thérapie symptomatique des hémorroïdes aiguës et chroniques.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux principes actifs ou aux excipients inclus dans la préparation.

    Il n'est pas recommandé de prendre le médicament pour les femmes qui allaitent.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Les expériences sur les animaux n'ont pas révélé d'effets tératogènes.

    À ce jour, il n'y a eu aucun rapport d'effets indésirables dans l'utilisation du médicament par les femmes enceintes.

    Lactation

    En raison du manque de données sur l'excrétion du médicament avec le lait maternel, les femmes qui allaitent ne sont pas recommandées de prendre le médicament.

    Influence sur la fonction de reproduction

    Les études de toxicité pour la reproduction n'ont montré aucun effet sur la fonction reproductrice chez les rats des deux sexes.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    La dose recommandée pour l'insuffisance veineuse-lymphatique - 1 comprimé par jour, de préférence le matin, au cours d'un repas.

    Le risque sur la pilule est destiné exclusivement à la division afin de faciliter la déglutition.

    La durée du traitement peut être de plusieurs mois (jusqu'à 12 mois). En cas de récidive des symptômes, sur la recommandation d'un médecin, le cours du traitement peut être répété.

    Dose recommandée pour les hémorroïdes aiguës - 3 comprimés par jour (1 comprimé le matin, l'après-midi et le soir) pendant 4 jours, puis 2 comprimés par jour (1 comprimé le matin et le soir) pour les 3 prochains jours.

    Dose recommandée pour les hémorroïdes chroniques - 1 comprimé par jour.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires de Detralex®, observés au cours des essais cliniques, étaient légers. Les violations les plus notées du tractus gastro-intestinal (diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements).

    Au cours de la réception de Detralex®, les effets secondaires suivants ont été rapportés, sous la forme de la gradation suivante: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥ 1/10 000, <1/1 000); fréquence extrêmement rare (<1/10 000), non spécifiée (la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles).

    Du système nerveux central:

    Rarement: vertiges, maux de tête, malaise général.

    Du tractus gastro-intestinal:

    Souvent: diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement.

    Rarement: colite.

    Fréquence non spécifiée: douleur abdominale.

    De la peau:

    Rarement: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

    Fréquence non spécifiée: oedème isolé du visage, des lèvres, des paupières.

    Dans des cas exceptionnels angioedema.

    Surdosage:

    Les cas de surdosage ne sont pas décrits.

    En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin.

    Interaction:

    Non noté

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    Instructions spéciales:

    - Avant de prendre Detralex®, il est recommandé de consulter votre médecin.

    - Avec l'exacerbation des hémorroïdes, le but de Detralex® ne remplace pas le traitement spécifique d'autres troubles anaux. La durée du traitement ne doit pas dépasser la durée indiquée dans la section "Mode d'administration et dose". Dans le cas où les symptômes ne disparaissent pas après le traitement recommandé, vous devriez passer un examen avec un proctologue qui choisira un autre traitement.

    - En présence de violations de la circulation veineuse, l'effet maximal du traitement est fourni en combinant la thérapie avec un mode de vie sain (équilibré): il est souhaitable d'éviter de longues rester au soleil, un séjour prolongé sur les jambes, et il est également recommandé de réduire l'excès de poids corporel. Randonner et, dans certains cas, porter des bas spéciaux contribuent à améliorer la circulation sanguine.

    - Consultez immédiatement un médecin si votre état s'aggrave pendant le traitement ou s'il n'y a pas d'amélioration.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    N'affecte pas.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 1000 mg.

    Emballage:

    Dans la production du Laboratoire Industriel Servier, France

    Pour 10 comprimés dans un blister (PVC / Al). Pour 3 ou 6 blisters avec des instructions pour un usage médical dans un paquet de carton.

    Pour 9 comprimés dans un blister (PVC / Al). Pour 3 ampoules avec des instructions pour un usage médical dans un paquet de carton.

    Dans la production de LLC "Serdiks", Russie

    Pour 10 comprimés dans un blister (PVC / Al). Pour 3 ou 6 blisters avec des instructions pour un usage médical dans un paquet de carton.

    Pour 9 comprimés dans un blister (PVC / Al). Pour 3 ampoules avec des instructions pour un usage médical dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-003635
    Date d'enregistrement:17.05.2016
    Date d'expiration:17.05.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Servier LaboratoiresServier Laboratoires France
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspServier Laboratoires Servier Laboratoires France
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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