Deoxynate® (Desoxynatum®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée
Composition:
Substance active:
Deoxynate® (désoxyribonucléate de sodium) 5 mg
Excipients:
chlorure de sodium - 9,0 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml
La description:
Liquide transparent incolore.
Groupe pharmacothérapeutique:Agent immunomodulateur
ATX: & nbsp
  • Immunostimulateurs
    • Pharmacodynamique:Deoxynate ® a un effet immunomodulateur sur les niveaux cellulaires et humoraux. Active l'immunité antivirale, antifongique et antimicrobienne. Il a un effet radioprotecteur, stimule la régénération: accélère la cicatrisation des plaies et des lésions nécrotiques ulcéreuses de la peau et des muqueuses, active la croissance des granulations et de l'épithélium. Régule l'hémopoïèse (normalise le nombre de leucocytes, de granulocytes, de phagocytes, de lymphocytes, de plaquettes).
    Le déoxynate®, selon des données expérimentales, a un effet curatif sur la sévérité aiguë des rayonnements II-III dans les états hypo- et aplasiques du système sanguin causés par la radiothérapie ou la polychimiothérapie. Un effet leucostimulant rapide après une injection intramusculaire unique de Desoxynate ® est observé chez les patients atteints de cancer atteints de leucopénie III et de degré IV potentiellement mortel («neutropénie fébrile») causé par l'utilisation de la polychimiothérapie ou d'un traitement combiné polychimiorabine.En premier lieu, une augmentation dans le contenu dans le sang périiphyrique du nombre absolu de granulocytes de 5-7 fois est observé. Simultanément, sous l'influence du médicament, on a noté une augmentation du nombre absolu de lymphocytes et une normalisation du contenu des plaquettes dans le sang périphérique au cours de la thrombocytopénie de degrés I-IV de même origine. Le désoxynate ® n'affecte pas la croissance tumorale et l'effet thérapeutique des cytostatiques ou de la chimioradiothérapie, ne provoque pas d'effets secondaires immédiats ou différés, ne montre pas de propriétés mutagènes, cancérigènes ou allergiques.
    L'injection intramusculaire unique de Desoxynate® pendant les premières 24 heures après l'exposition totale des rayonnements ionisants au corps facilite l'évolution clinique de la maladie de radiation dans l'expérience, accélère l'apparition et le taux de récupération des cellules souches dans la moelle osseuse, comme ainsi que les germes myéloïdes, lymphoïdes et plaquettaires de l'hématopoïèse. Deoxynate ® augmente la probabilité de résultats favorables de la maladie de rayonnement. L'effet thérapeutique positif du médicament Dezoksinat® se manifeste par des ulcères de radiation primaires et tardifs, un syndrome aigu du pharynx, avec des brûlures thermiques, avec des complications associées à un traitement cytotoxique.
    Pharmacocinétique

    Absorption et distribution.

    Le médicament est rapidement absorbé et distribué dans les organes et les tissus. A un tropisme élevé aux organes du système hématopoïétique, prend une part active dans le métabolisme cellulaire, s'intégrant dans les structures cellulaires. Dans la phase d'administration intensive de médicament au sang, une redistribution se produit entre le plasma et les éléments formés du sang, parallèlement au métabolisme et à l'excrétion. Après une injection unique, toutes les courbes pharmacocinétiques décrivant la variation de la concentration du médicament dans les organes et tissus étudiés sont caractérisées par une phase d'augmentation rapide et une phase rapide de concentration décroissante dans l'intervalle de temps. 5-24 heures. La demi-vie (T 1/2) lorsqu'il est administré par voie intramusculaire 72,3 heures. Deoxynate ® est rapidement distribué dans tout le corps, au cours de l'utilisation quotidienne du cours est cumulé dans les organes et les tissus: maximum - dans la moelle osseuse, les ganglions lymphatiques, la rate, le thymus; dans une moindre mesure - dans le foie, le cerveau, l'estomac, le petit et le gros intestin. La concentration maximale dans la moelle osseuse est déterminée par 5 heures, après l'administration de la drogue. Le médicament surmonte la barrière hémato-encéphalique. La concentration maximale du médicament dans le cerveau est atteinte par 30 minutes.

    Métabolisme et excrétion.

    Le désoxynate® est métabolisé dans le corps. Les métabolites finaux sont la xanthine, l'hypoxanthine, la bêta-alanine, l'acide acétique, l'acide propionique et l'acide urique, qui sont excrétés dans le tube digestif. Excrété du corps (sous forme de métabolites) par les reins par dépendance bi-exponentielle et, en partie, par le tractus gastro-intestinal.

    Les indications:

    Le médicament est prescrit aux patients atteints de cancer avec une myélodépression sévère (leucopénie et thrombocytopénie) causée par des cytostatiques (mono ou polychimiothérapie) ou une chimioradiothérapie combinée.

    Le déoxynate® peut être utilisé de façon prophylactique avant le début d'un cycle de chimiothérapie ou de chimioradiothérapie, en particulier répété, pendant ou après. Indication pour l'utilisation préventive du médicament est la présence de leucopéniques (moins 3,5∙109/ l) et thrombocytopénique (moins, 150∙109/l) antécédents avant le début de la thérapie spécifique, exprimée leuco- et thrombocytopénie, qui se sont développés au cours du cycle précédent de chimiothérapie ou chimioradiothérapie. En cas de leucopénie et / ou de thrombocytopénie, apparues au cours d'une chimiothérapie (chimioradiothérapie) ou après son arrêt, les indications du médicament sont la réduction de la teneur en leucocytes dans le sang périphérique. 2,0∙109/l, les thrombocytes - 100∙109/ l et moins.

    Selon des données expérimentales, le Deoxynate® est également montré aux personnes exposées à des rayonnements ionisants aigus à des doses entraînant le développement de maladies dues aux rayonnements. II-III gravité.

    Contre-indications
    Hypersensibilité au désoxyribonucléate de sodium ou à tout autre composant du médicament.
    Si vous avez l'une des conditions énumérées, consultez toujours un médecin avant de prendre le médicament.
    Grossesse et allaitement:
    La consultation du médecin est nécessaire. S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant la grossesse, le bénéfice attendu pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus doivent être évalués. Pendant la période de lactation, utiliser strictement selon la prescription du médecin.
    Dosage et administration:Deoxynate ® est administré aux adultes et aux enfants (indépendamment de l'âge!) Une fois par voie intramusculaire ou sous-cutanée sous la forme d'une solution de 5.0 mg / ml dans un volume de 15 ml (75 mg de substance active) .Il est autorisé à réutiliser lors des prochains cycles de chimiothérapie, de radiothérapie ou de chimioradiothérapie chez les patients cancéreux. Avant l'introduction, le médicament stocké dans le réfrigérateur est chauffé à la température du corps. Pour le traitement de l'irradiation aiguë, Dezoksinat® est appliqué au plus tard 24 heures après l'irradiation.
    Effets secondaires:
    L'introduction du médicament ne provoque pas de complications. Dans de rares cas, après 4 à 24 heures, la température corporelle (de 2 à 4 h) passe de 38,5 à 0,6 ° C, généralement sans perturber l'état du patient (frissons, etc.) et sans nécessiter de correction. . Avec l'introduction forcée du médicament, il y a une courte douleur au site d'injection, qui n'a pas besoin de traitement médical.
    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.
    Surdosage:Il n'y avait pas d'effets négatifs d'une surdose.
    Interaction:
    Le Deoxynate® augmente l'efficacité des antibiotiques antitumoraux de la série des anthracyclines, les cytostatiques.
    Dans le cas où vous prenez d'autres médicaments, assurez-vous de consulter un médecin avant de prendre le médicament.
    Instructions spéciales:
    L'administration intraveineuse du médicament n'est pas autorisée!
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Les données sur l'effet indésirable du médicament sur la capacité à gérer les véhicules et les mécanismes sont absentes.
    Forme de libération / dosage:Solution pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée, 5 mg / ml.
    Emballage:
    5 ml dans des ampoules en verre neutre. 5 ampoules par paquet de cellules de contour de film de polychlorure de vinyle.
    2 carrés de contour avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:
    Dans un endroit sec, protégé de la lumière à une température de 2 à 8 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 années.
    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002541
    Date d'enregistrement:22.07.2014
    Date d'expiration:22.07.2019
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PNJ FARMZASCHITA, FSUE PNJ FARMZASCHITA, FSUE Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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