Dicetel® (Dicetel®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeBromure de PinaveriaBromure de Pinaveria
Médicaments similairesDévoiler
  • Dicetel®
    pilules vers l'intérieur 
    Abbot Helskea SAS     France
    • Forme de dosage: & nbspComprimés pelliculés
    Composition:
    Composition 1 comprimé, pelliculé, contient:
    Substance active: bromure de pinavérium - 50 mg (pour une dose de 50 mg), 100 mg (pour une dose de 100 mg).
    Substances auxiliaires: dioxyde de silicium colloïdal - 1,00 mg (2,00 mg), cellulose microcristalline - 79,35 mg (158,70 mg), talc - 3,00 mg (6,00 mg), stéarate de magnésium - 1, 50 mg (3,00 mg), amidon prégélatinisé - 17,00 mg (34,00 mg), lactose monohydraté - 18,15 mg (36,30 mg).
    Pelliculage: copolymère butyle-méthacrylate basique - 8,176 mg (16,352 mg), laurylsulfate de sodium - 0,818 mg (1,636 mg), talc 6,473 mg (12,946 mg), acide stéarique 1,192 mg (2,384 mg), séchoirs 3203 0,341 mg 0,682 mg) (hypromellose (E 464) -55,0-65,0%, cellulose microcristalline (E460) -5,0- 15,0%, dioxyde de titane (E171) -
    20,0- 30,0%, colorant solaire coucher de soleil jaune (aluminium laqué) (E 110) - 3,0%).

    La description:
    Comprimés de 50 mg
    Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur orange, gravés "50" d'un côté et d'une "V" icône sous la lettre "S" de l'autre côté.
    Comprimés 100 mg
    Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur orange, avec une gravure "100" d'un côté et une icône "V" sous la lettre "S" de l'autre côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:antispasmodique
    ATX: & nbsp

    A.03.A.X.04   Pihaveria

    Pharmacodynamique:
    Agent spasmolytique avec action sélective sur le tractus gastro-intestinal. Inhibe le flux de calcium dans les cellules des muscles lisses de l'intestin. Des études chez les animaux ont montré que bromure de pinaverium réduit les effets de la stimulation des neurones sensibles. Ne possède pas d'action anticholinergique. N'affecte pas le système cardiovasculaire.
    Pharmacocinétique
    Après administration orale bromure de pinaverium rapidement absorbé et atteint la concentration maximale dans le plasma après une heure. Bromure de Pinaveria a une capacité élevée à se lier aux protéines plasmatiques (95-96%).
    Le médicament est activement métabolisé dans le foie. La demi-vie est de 1,5 heure. La biodisponibilité absolue est très faible (moins de 1%). Il est excrété principalement du corps avec des excréments.

    Les indications:
    - Le traitement symptomatique de la douleur, les troubles du transit intestinal et l'inconfort associé aux troubles fonctionnels du transit intestinal;
    - Traitement symptomatique de la douleur associée à des troubles fonctionnels des voies biliaires;
    - Préparation pour un examen radiologique du tractus gastro-intestinal avec l'utilisation de bariumsulfate.

    Contre-indications
    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
    - Carence en lactase, intolérance au galactose, malabsorption du glucose et du galactose.
    En raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité, l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 18 ans n'est pas recommandée.

    Grossesse et allaitement:
    Les données sur l'utilisation du bromure de pinavérium par les femmes enceintes sont insuffisantes. Le risque potentiel pour les humains est inconnu. L'utilisation du médicament pendant la grossesse est autorisée si le bénéfice de l'utilisation pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
    En outre, il convient de tenir compte du fait que la composition du médicament comprend du brome. À cet égard, la nomination du bromure de pinavérium à la fin de la grossesse peut provoquer des troubles neurologiques (diminution de la pression artérielle, sédation) chez un nouveau-né.
    Les informations sur l'excrétion du médicament Dicetel® avec le lait maternel sont insuffisantes. Les données physico-chimiques et accessibles sur la pharmacodynamique et la toxicologie du médicament Dicetel® indiquent l'excrétion du médicament avec le lait maternel et, par conséquent, le risque pour le nourrisson ne peut pas être exclu.
    Dicetel® ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:
    Le médicament est destiné à l'administration orale. Les comprimés sont pris avec de la nourriture entièrement, sans mâcher et ne pas se dissoudre, avec un verre d'eau pour empêcher le contact du bromure de pinavérium avec la muqueuse de l'œsophage (voir la section «Instructions spéciales»). Dicetel®, comprimés pelliculés, 50 mg.
    La dose quotidienne recommandée est de 1 comprimé 3 fois par jour ou de 2 comprimés 2
    fois par jour. Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée à 2 comprimés 3 fois par jour. Lors de la préparation à l'examen aux rayons X - 2 comprimés 2 fois par jour pendant 3 jours avant le test.
    Dicetel®, comprimés, enrobés d'une pellicule, 100 mg.
    La dose quotidienne recommandée est de 1 comprimé 2 fois par jour. Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée à 1 comprimé 3 fois par jour. Lors de la préparation à l'examen aux rayons X - 1 comprimé 2 fois par jour pendant 3 jours avant le test.
    Effets secondaires:
    Au cours de l'application post-commercialisation, les éléments indésirables suivants
    phénomènes.Les messages étaient de nature spontanée, et pour une évaluation précise de la fréquence des cas de données disponibles ne suffit pas.
    Troubles du tractus gastro-intestinal:
    Douleur dans l'abdomen, diarrhée, nausée, vomissement, dysphagie. Si le produit n'est pas administré correctement, la muqueuse de l'œsophage peut être endommagée (voir la section «Instructions spéciales»).
    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:
    Eruption cutanée, démangeaisons, urticaire, érythème.
    Troubles du système immunitaire:
    Hypersensibilité.
    Surdosage:
    Symptômes: Un surdosage peut entraîner des troubles gastro-intestinaux, tels que des flatulences et de la diarrhée.
    Traitement: un antidote spécial est inconnu. Un traitement symptomatique est recommandé.
    Interaction:
    Les études cliniques n'ont identifié aucune interaction entre le bromure de pinavérium et les glycosides cardiaques, les hypoglycémiants oraux, l'insuline, les anticoagulants oraux et l'héparine.
    L'administration simultanée d'anticholinergiques peut augmenter la crampe des spasmes.
    Aucun effet du médicament sur les résultats des tests de laboratoire pour déterminer la concentration de médicaments n'a été noté.

    Instructions spéciales:
    En relation avec le risque de dommages à la membrane muqueuse de l'œsophage, vous devez suivre attentivement les recommandations d'utilisation.Les patients souffrant d'œsophagite et / ou une hernie de l'œsophage doivent accorder une attention particulière à l'utilisation correcte du médicament.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Des études sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire et d'autres mécanismes n'ont pas été réalisées.

    Forme de libération / dosage:
    Comprimés pelliculés 50 mg, 100 mg.
    Emballage:
    Comprimés pelliculés 50 mg.
    Pour 20 comprimés en blister PVC / Alu. 1 blister avec instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.
    Comprimés pelliculés 100 mg.
    Pour 15 ou 20 comprimés en blister PVC / Alu. 1 plaquette thermoformée (20 comprimés chacune) ou 2 plaquettes thermoformées (15 comprimés chacune) ainsi que les instructions d'utilisation dans un emballage en carton.
    Conditions de stockage:
    Liste B.
    Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C
    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:
    5 années.
    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N014873 / 01
    Date d'enregistrement:13.08.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Abbot Helskea SASAbbot Helskea SAS France
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspEBOBOT PRODUKTS LLCEBOBOT PRODUKTS LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.06.2012.
    Instructions illustrées
      Instructions
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