Dolobieni (Dolobène)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspgel pour usage externe
Composition:

100 g de gel contiennent:

Substances actives:

Héparine sodique 50000 UI

Dexpanthénol 2.500 g

Diméthylsulfoxyde 90% 16.660 g

(en termes de matière sèche) (15 000 g)

Excipients:

Acide polyacrylique 1 000-1 400 g, trométamol 0,200-0,300, macrogol glycérylhydroxy stéarate (cremfor CO 455) 1 000 g, isopropanol 35 000 g, huile de romarin 0,200 g, huile de montagne de pin 0,250 g, huile de citronnelle 0,050 g, eau purifiée 42,023-42,913 g .

La description:

De clair à légèrement nuageux et de gel de couleur incolore à légèrement jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:action directe anticoagulante pour usage topique + autres médicaments.
ATX: & nbsp
  • Héparine en association avec d'autres médicaments
    • Pharmacodynamique:

    Diméthylsulfoxyde (DMSO).

    Le DMSO a un effet anti-inflammatoire, anti-oedémateux et anesthésique local.

    L'activité anti-inflammatoire est associée à certains effets pharmacologiques dont le plus important est l'inactivation des radicaux hydroxyles, qui sont produits en grandes quantités au cours du processus inflammatoire et qui ont un effet destructeur sur le tissu.

    DMSO a un effet analgésique local en réduisant le taux d'influx nociceptifs (douleur) dans les neurones périphériques.L'action anti-oedémateuse est fournie par l'inactivation des radicaux hydroxyles et l'amélioration de la réaction métabolique sous-cutanée à l'endroit de l'application du médicament. Dans une certaine mesure, les propriétés hygroscopiques du DMSO sont également responsables de son effet anti-oedémateux.

    Le DMSO (à partir de 50% ou plus) pénètre à travers les membranes biologiques, y compris à travers la peau, facilitant une meilleure et plus profonde pénétration dans les tissus d'autres médicaments utilisés simultanément.

    Héparine

    L'héparine a un effet anti-inflammatoire, favorise la régénération du tissu conjonctif en raison de l'inhibition de l'activité hyaluronidase.

    L'héparine présente un effet antithrombotique dose-dépendant, renforçant l'activité inhibitrice de l'antithrombine III sur l'activation de la prothrombine et de la thrombine.

    La pénétration de l'héparine dans la peau saine dépend de la dose et son dosage est confirmé à partir de 300 UI / g.

    Dexpanthénol.

    Avec application topique dexpanthénol est transformé dans la peau en acide pantothénique (vitamine B). L'efficacité du dexpanthénol est comparable à celle de l'acide pantothénique.L'acide pantothénique en tant que composant de la coenzyme A participe à divers processus cataboliques et anabolisants dans les tissus, en raison de l'amélioration des processus de granulation et d'épithélisation favorise la régénération des zones cutanées endommagées.

    Pharmacocinétique

    Diméthylsulfoxyde (DMSO).

    La concentration physiologique de DMSO dans le plasma sanguin normal est de 40 ng / ml. Après 6 heures après l'application, la concentration maximale dans le plasma sanguin atteint 120 ng / ml et reste jusqu'à 12 heures après l'utilisation. Après 60 heures après l'application, la concentration de DMSO dans le plasma sanguin atteint un niveau physiologique de 40 ng / ml.

    12-25% du DMSO absorbé est excrété dans les premières 24 heures et 37-48 % est excrété pendant 7 jours sans modification par les reins ou sous la forme d'un métabolite (diméthylsulfone).

    3,5-6% du DMSO total est excrété par les poumons sous la forme de sulfure de diméthyle 6-12 heures après l'application du médicament.

    Lorsque 1 g de diméthylsulfoxyde est utilisé 3 fois par jour pendant 5 jours, la teneur moyenne sur le site d'application sur la peau est de 3 mg / g, la teneur moyenne dans le tissu musculaire sous-jacent et la membrane synoviale sur le site synovial composé est de 7-10 μg / ml, du liquide est de 0,8 μg / g. La concentration de diméthylsulfoxyde dans le plasma sanguin est de 0,5 μg / g. La demi-vie du DMSO est de 11 à 14 heures.
    Héparine
    Avec l'application externe, l'héparine est absorbée seulement légèrement.
    Dexpanthénol.
    Avec application externe dexpanthénol est transformé dans la peau en acide pantothénique. Une bonne absorption du dexpanthénol a été confirmée expérimentalement.
    Les indications:

    - gonflement, ecchymose et inflammation des tissus mous, des muscles, des tendons, des gaines tendineuses,

    - Blessures fermées, ecchymoses,

    - les blessures des articulations avec les entorses des ligaments et les tendons,

    - épicondylite de l'épaule («joueur de tennis elbow»), tendinite (inflammation du tendon), tendovaginite (inflammation des gaines tendineuses), bursite (inflammation du sac muqueux de l'articulation),

    - périarthrite de l'articulation de l'épaule

    névralgie aiguë.

    Contre-indications

    - hypersensibilité à l'un des composants du gel (substances actives / auxiliaires),

    - l'asthme bronchique,

    - violations graves du foie, des reins,

    - violations exprimées du système cardio-vasculaire,

    - Grossesse et allaitement,

    - âge jusqu'à 5 ans,

    - plaies ouvertes sur le site d'application.

    Grossesse et allaitement:

    Application pendant la grossesse.

    Puisque les données de recherche sur l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes ne sont pas disponibles, son utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée.

    Application pendant la lactation.

    Le diméthylsulfoxyde pénètre dans le lait maternel, donc pendant l'utilisation du médicament devrait cesser d'allaiter.

    Dosage et administration:

    Dolobien devrait être appliqué sur la peau sur la zone affectée de la peau 2-4 fois par jour.

    Lorsque vous utilisez le gel sous le pansement, appliquez le gel et attendez quelques minutes pour qu'il soit absorbé par la peau et évapore l'isopropanol. Ensuite, vous pouvez appliquer un bandage hermétique.

    Le dolobène peut être utilisé pour l'iontophorèse. Le médicament est appliqué à la cathode.

    Le Dolobène comme gel de contact peut être utilisé en thérapie par ultrasons (phonophorèse). Les substances actives du gel complètent l'effet thérapeutique des ondes ultrasonores. La durée du traitement dépend de la sévérité des symptômes et de la gravité de la maladie.

    Effets secondaires:

    Réactions cutanées locales possibles (rougeurs, démangeaisons, sensation de brûlure au site d'application du gel), qui disparaissent habituellement lors d'un traitement ultérieur.

    En raison de la teneur en DMSO ou d'autres composants du médicament, il est parfois possible de développer une réaction allergique cutanée.

    Dans de rares cas, lors de l'utilisation du médicament chez certains patients peuvent sentir de l'ail de la bouche.L'odeur est causée par le sulfure de diméthyle, qui est un produit du métabolisme du diméthylsulfoxyde.

    Peut-être un changement de goût, disparaissant quelques minutes après l'application du gel.

    Dans des cas isolés, l'apparition de réactions allergiques de type immédiat (urticaire, œdème de Quincke) est possible.

    Il est extrêmement rare lors de l'application du médicament sur de grandes zones du corps peut provoquer des nausées, diarrhées, difficultés respiratoires, maux de tête, frissons.

    Surdosage:

    Les données sur le surdosage sont absentes.

    Interaction:

    L'application d'un autre médicament simultanément avec le médicament Dolobène peut améliorer leur perméabilité à travers la peau. Avec l'utilisation simultanée du médicament Dolobène et d'un anti-inflammatoire non stéroïdien sulindac, le développement de la neuropathie périphérique est possible.

    Instructions spéciales:Placez l'application du gel doit être exempt d'autres médicaments, cosmétiques ou d'autres agents chimiques. Doloben ne peut pas être appliqué sur les muqueuses des yeux, du nez, de la bouche, des plaies ouvertes ou sur les zones endommagées de la peau (en raison de l'irradiation, des coups de soleil sévères, des cicatrices post-opératoires).

    Pendant le traitement, la photosensibilité de la peau peut être intensifiée, par conséquent, pendant la période d'application, les bains de soleil intensifs et la visite du solarium devraient être limités. En cas de réactions cutanées, le traitement doit être arrêté. En raison de la forte absorption du diméthylsulfoxyde, ne pas utiliser Dolobene en combinaison avec d'autres onguents et gels.

    Forme de libération / dosage:

    Gel pour usage externe.

    Emballage:

    Pour 50 g ou 100 g de médicament dans des tubes en aluminium, serrer avec une feuille d'aluminium pour contrôler la première ouverture, avec un couvercle en polymère vissé.

    1 tube avec l'instruction d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration!

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N013758 / 01
    Date d'enregistrement:08.07.2008 / 28.10.2014
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ratiofarm GmbHratiofarm GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTeva Teva Israël
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.01.16
    Instructions illustrées
      Instructions
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