Endofalk (Endofalk)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspPoudre pour solution pour administration orale
Composition:

1 sachet contient:

ingrédients actifs: macrogol-3350 52,5 g, chlorure de sodium 1,4 g, hydrogénocarbonate de sodium 0,715 g, chlorure de potassium 0,185 g;

Excipients: dioxyde de silicium colloïdal 0,00046 g, arôme de fruit 0,4 g, arôme d'orange 0,1 g, saccharinate de sodium 0,018 g.

La description:

Poudre cristalline blanche avec une odeur fruitée-orange parfumée.

Groupe pharmacothérapeutique:laxatif
ATX: & nbsp
  • Macrogol en combinaison avec d'autres médicaments
    • Pharmacodynamique:

    Endofalk est un mélange de différents sels et de macrogol 3350 pour obtenir une solution isotonique pour le nettoyage de l'intestin. L'action pharmacodynamique est l'initiation de la diarrhée. L'intestin est vidé et nettoyé. Dans la solution finie, les électrolytes sont sous une forme équilibrée, de sorte que l'absorption et la sécrétion d'eau et d'électrolytes dans le tractus gastro-intestinal sont principalement neutres, et le flux de substances est presque nul. L'addition de la macro macromoléculaire 3350 provoque l'isoosmolarité de la solution, la concentration de particules dans laquelle est comparable avec le plasma sanguin. Cela empêche tout déplacement important de l'équilibre des fluides entre la lumière du tractus gastro-intestinal et le lit vasculaire. En raison de cet équilibre et de cette osmolarité, l'effet sur l'équilibre hydro-électrolytique du corps est pratiquement inexistant.

    Pharmacocinétique

    Macrogol 3350 lui-même est un composé inerte qui est seulement absorbé minimalement en traversant le tractus gastro-intestinal et n'est pas métabolisé. La quantité minimale de macrogol 3350 (<1% de la dose acceptée) est excrétée dans l'urine.

    Les indications:

    Pour nettoyer l'intestin avant la coloscopie.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au macrogol 3350 ou à d'autres composants du médicament;

    - oppression de la conscience, faiblesse générale;

    - les patients présentant un réflexe de déglutition avec facultés affaiblies;

    - Les patients ayant tendance à l'aspiration ou à la régurgitation;

    - perforation ou risque de perforation du tractus gastro-intestinal;

    - obstruction intestinale ou obstruction intestinale présumée;

    - obstruction de la lumière de l'estomac ou de l'intestin;

    - mégacôlon toxique;

    - colite ulcerative active sévère (colite «hyperfloride»);

    - l'âge des enfants jusqu'à 18 ans.

    Soigneusement:

    Endofalk est utilisé chez les patients âgés et chez les patients présentant une oesophagite par reflux ou une arythmie avec un blocage sino-auriculaire suspecté ou confirmé ou un syndrome de faiblesse des ganglions sinusaux uniquement sous surveillance médicale.

    Le médicament peut être utilisé chez les patients présentant des processus intestinaux inflammatoires chroniques (exception: voir "Contre-indications"), mais avec prudence et, si possible, sous surveillance médicale.

    Endofalc ne peut pas être utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (degré NYHA III et IV), d'insuffisance rénale, de maladie hépatique ou de déshydratation grave, car l'innocuité du médicament chez ces patients n'a pas été suffisamment étudiée.

    Grossesse et allaitement:

    Des études cliniques adéquates et strictement contrôlées de la sécurité de l'utilisation du médicament Endofalk pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'ont pas été menées. Dans les études sur les animaux, il n'y a pas d'effet tératogène. L'absorption du macrogol 3350 est extrêmement faible. Les données sur l'excrétion du macrogol 3350 dans le lait maternel sont absentes. mais macrogol 3350 est absorbé à un très faible degré. Par conséquent, l'utilisation d'Endofalk pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Préparation de la solution

    La solution doit être préparée immédiatement avant utilisation.

    Pour préparer la solution, le contenu de 1 sachet est dissous dans 1/2 litre d'eau bouillie refroidie. Pour un nettoyage complet de l'intestin, il est recommandé de cuisiner et de prendre 3-4 litres de solution d'Endofalka.

    La dose recommandée

    3-4 litres de solution, est pris en portions de 200-300 ml toutes les 10 minutes jusqu'à ce que la décharge du rectum devienne transparente. La solution devrait être bu pendant environ 4 heures, habituellement le jour de l'étude. Le montant total requis peut être pris le soir précédant le jour de l'étude, ou la partie la veille et le reste le jour de l'étude.

    2-3 heures avant de recevoir Endofalk et jusqu'à la fin de l'étude devrait s'abstenir de prendre des aliments solides.

    Endofalc ne doit pas être administré aux enfants, car l'innocuité de ce groupe de patients n'a pas été établie correctement.

    Effets secondaires:

    Les réactions indésirables suivantes, observées lors de l'utilisation du médicament, sont réparties selon la fréquence d'apparition selon la gradation suivante: très fréquent (≥ 10%), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent ( de ≥ 1/1000 à <1/100), rare (de ≥ 1/10000 à <1/1000), très rare (<1/10000).

    Les effets secondaires du tractus gastro-intestinal sont en grande partie dus à la réception d'un volume relativement important de liquide dans une courte période de temps. Si de tels symptômes apparaissent, en particulier des nausées et des vomissements, l'utilisation d'Endofalk doit être ralentie ou temporairement arrêtée jusqu'à la disparition des symptômes.

    Réactions indésirables indésirables en fonction des dommages aux organes et systèmes d'organes (MedDRA)

    Système immunitaire affaibli

    Très rare (<1/10000)

    Urticaire, rhinorrhée, dermatite (genèse probablement allergique), choc anaphylactique

    Les perturbations du système nerveux

    Très rare (<1/10000)

    Effets neurologiques d'une légère désorientation à des crises généralisées suite à des perturbations d'échange d'électrolytes (voir la section «Données de laboratoire et données instrumentales»)

    Maladie cardiaque

    Très rare (<1/10000)

    Arythmies, tachycardie, œdème pulmonaire

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Très fréquent (≥1/10)

    Nausées, sensation de débordement de l'estomac, flatulence

    Fréquent (à partir de ≥1/100 à <1/10)

    Vomissements, crampes d'estomac, irritation de l'anus

    Troubles généraux et troubles au lieu de l'introduction

    Peu fréquent (de ≥1000 à <1/100):

    Malaise général, insomnie

    Données de laboratoire et instrumentales

    Très rare (<1/10000):

    Diminution cliniquement significative des taux sériques de calcium, de potassium et de sodium

    Attention:

    Dans la littérature, deux cas de syndrome de Mallory-Weiss ont été enregistrés à la suite de vomissements après la prise de solutions contenant du macrogol pour le nettoyage du côlon.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, informez votre médecin.

    Surdosage:

    En cas de surdosage, une diarrhée sévère se produit. Seulement avec un surdosage sévère peut être prévu des violations de l'équilibre eau-électrolyte et acide-base. Dans ce cas, il est nécessaire d'effectuer une reconstitution suffisante du volume de liquide et de surveiller les électrolytes sériques et le pH. Si l'équilibre eau-électrolyte ou acide-base est perturbé, les électrolytes doivent être réapprovisionnés et l'équilibre acide-base doit être ajusté.

    En cas d'aspiration, un œdème pulmonaire toxique peut apparaître. Avec l'œdème pulmonaire toxique, il est nécessaire de procéder à une thérapie intensive d'urgence, y compris en respirant sous pression positive.

    Interaction:

    Les médicaments utilisés par voie orale pendant plusieurs heures avant ou pendant le traitement d'Endofalk peuvent être retirés du tractus gastro-intestinal ou leur absorption peut être réduite ou complètement arrêtée. Ceci s'applique en particulier aux préparations à libération modifiée. Si pour des raisons de vie ce médicament est absolument nécessaire, vous devez remplacer l'utilisation de la forme orale du médicament avec une autre forme posologique ou trouver une alternative. Lorsque des études de diagnostic d'un liquide détachable de l'intestin en utilisant des tests enzymatiques (par exemple, EL1SA), il peut y avoir une interaction entre le macrogol 3350 et les tests enzymatiques.

    La solution Endofalk préparée ne doit pas être mélangée avec d'autres solutions ou additifs (en particulier du sucre ou des arômes non compatibles avec la solution d'Endofalk), car cela peut entraîner une modification de l'osmolalité ou de la composition électrolytique, ainsi que la production d'un gaz explosif. dans la décomposition des additifs sous l'influence des bactéries de la flore intestinale.

    Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez avec Endofalk.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une forte concentration d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Poudre pour solution pour administration orale.

    Emballage:

    Par 55,318 grammes de poudre dans un sac de papier stratifié / polyéthylène / aluminium / polyéthylène, 6 ou 8 sacs dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    La solution finale est conservée pendant 3 heures maximum, à une température de 25 ° C ou 48 heures à une température de 5 ° C (au réfrigérateur).

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-005714/08
    Date d'enregistrement:21.07.2008 / 28.03.2014
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Dr. Falk Farma GmbH Dr. Falk Farma GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDOCTEUR FALK PHARMA GmbH DOCTEUR FALK PHARMA GmbH Allemagne
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.02.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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