Substance activeLauromacrogol 400Lauromacrogol 400
Médicaments similairesDévoiler
  • Ethoxysclerol
    Solution dans / dans 
  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse
    Composition:

    1 ampoule (2 ml) de la solution contient:

    substance active: laumromacrogol-400 - 10 mg, 20 mg ou 60 mg;

    substances auxiliaires: éthanol 96% 84,00 / 84,00 / 84,00 mg, hydrogénophosphate de sodium 2,40 / 4,80 / 9,60 mg, hydrogénophosphate de potassium 0,86 / 1,70 / 3,40 mg, eau pour préparations injectables jusqu'à 2,0 ml.

    La description:

    Solution transparente incolore ou légèrement jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent venosclérosant
    ATX: & nbsp

    C.05.B.B   Préparations de la venosclérose

    Pharmacodynamique:

    Le Lauromacrogol-400 (polidocanol) endommage l'endothélium vasculaire, provoquant la dénaturation des protéines. Le degré de lésion endothéliale dépend de la concentration et du volume du médicament administré.

    Le bandage de pression, qui est appliqué immédiatement après l'administration d'éthoxysclerol, comprime les parois des veines et empêche ainsi la formation excessive de thrombus et la recanalisation du thrombus pariétal initialement formé. La cicatrice fibreuse ainsi formée assure la sclérose de la veine.

    Le Lauromacrogol-400 a également des propriétés anesthésiques. Il réduit non seulement l'excitabilité locale des récepteurs sensibles, mais interrompt également la rétroaction à travers les fibres nerveuses sensibles, ce qui provoque l'absence de douleur dans la sclérothérapie.

    Pharmacocinétique

    La demi-vie du Lauromacrogol-400 est biphasique avec une période finale de 4,09 heures; garde au sol totale - 11,7 l / h; 89 % de la dose totale est excrétée du sang dans les 12 premières heures.

    Il n'y a pas de données sur l'ingestion de lauromacrogol-400 (polydocanol) dans le lait maternel.
    Les indications:

    Sclérothérapie des varices, télangiectasies et hémorroïdes.

    Contre-indications

    Les réactions allergiques au lauromacrogol-400 et d'autres composants du médicament; les maladies systémiques de l'évolution sévère dans le stade de l'exacerbation.

    Dans le cas de l'utilisation du médicament pour la sclérothérapie des varices des membres inférieurs, en plus de ce qui précède, les contre-indications suivantes existent:

    l'état d'immobilisation;

    maladies oblitérantes des artères de cours sévère (stades III-IV Fontaine); les maladies thromboemboliques;risque élevé de formation de thrombus (chez les patients atteints de thrombophilie héréditaire, chez les patients présentant plusieurs facteurs de risque de thrombose: utilisation de contraceptifs hormonaux ou hormonothérapie substitutive, obésité, tabagisme ou immobilisation prolongée).

    Dans le cas de l'utilisation du médicament pour la sclérothérapie hémorroïdes, en plus de ce qui précède, il y a les contre-indications suivantes:

    inflammation aiguë dans la région anale.

    Soigneusement:

    Dans les cas suivants, avant la sclérothérapie, l'étendue du bénéfice perçu et le risque de complications éventuelles doivent être soigneusement évalués:

    température corporelle supérieure à 38 ° C;

    l'asthme bronchique ou d'autres manifestations d'allergie; état somatique sévère.

    La sclérothérapie des varices des membres inférieurs doit être effectuée avec prudence chez les patients qui ont:

    maladies oblitérantes des artères du stade II selon Fontaine, si le traitement est effectué à des fins cosmétiques (télangiectasie);

    œdème des membres inférieurs, ne se prêtant pas à une thérapie de compression; maladies inflammatoires de la peau sur le site de l'introduction prévue de l'éthoxysclerol; des symptômes de microangiopathie ou de neuropathie;

    mobilité réduite (patients qui ne sont pas capables, selon les recommandations, de marcher pendant 30 minutes après l'administration du médicament).

    La sclérothérapie des ganglions hémorroïdaux doit être effectuée avec prudence chez les patients qui ont:

    la maladie intestinale inflammatoire chronique (par exemple, la maladie de Crohn); prédisposition connue à la thrombose.

    Grossesse et allaitement:

    Il n'y a pas de données sur l'utilisation de l'éthoxysclerol chez les femmes enceintes. Dans des études animales, la présence d'une toxicité pour la reproduction a été démontrée, mais aucun potentiel tératogène n'a été identifié. Ethoxysclerol ne devrait pas être administré pendant la grossesse, sauf quand le bénéfice pour la mère excède le risque pour le foetus.

    Il n'y a pas de données sur l'ingestion de lauromacrogol-400 (polydocanol) dans le lait maternel. S'il est nécessaire d'effectuer un traitement sclérosant pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement après l'administration d'éthoxysclérol pendant 2 à 3 jours.

    Dosage et administration:

    Ethoxysclerol devrait être administré strictement par voie intraveineuse, y compris avec télangiectasie!

    Le médicament est injecté avec des aiguilles très minces (à la fois pour l'insuline) et une seringue avec un piston en mouvement libre. La paroi veineuse doit être percée dans la direction tangentielle, et le médicament doit être injecté lentement, strictement dans la lumière de la veine.

    Les injections ne sont effectuées que dans une position horizontale ou relevée du membre 30-45 ° au-dessus de l'horizontale.

    Une fois l'injection terminée, le site d'injection est pressé avec un tampon et un bandage de pression est appliqué, et le patient est invité à marcher pendant 30 minutes sans quitter l'hôpital.

    Après la télangiectasie sclérosante, le bandage de pression est appliqué pendant 2-3 jours, avec de petites veines sclérosantes - pendant 5-7 jours, et pour scléroser veines variqueuses moyennes et grandes - pendant 3-5 semaines. En cas de varices sévères, un usage plus long (pendant plusieurs mois) de bandages élastiques ou de bas médicaux II-III classes de compression.

    Il est recommandé d'utiliser des pansements adhésifs sur la cuisse et dans la forme conique du membre pour empêcher le pansement de bouger.

    Le résultat de la thérapie sclérosante est significativement amélioré avec l'application correcte d'un bandage de pression. Ces pansements ne peuvent être enlevés qu'avec un membre élevé. Avant chaque remontée, même pour peu de temps, le pansement est à nouveau appliqué.

    Selon la prévalence et la gravité des varices, la thérapie sclérosante peut être répétée après 1-2 semaines.

    La dose quotidienne totale de lauro macrogol-400 ne doit pas dépasser 2 mg / kg de poids corporel.

    Ainsi, un patient pesant 70 kg peut recevoir 140 mg de laumromagrogol-400 par jour, contenus dans 28 ml d'une solution d'éthoxysclérol 5 mg / ml, dans 14 ml d'une solution d'éthoxysclérol 10 mg / jour. ml ou dans 4,6 ml d'une solution d'éthoxyclérol 30 mg / ml.

    En règle générale, les doses maximales d'éthoxiclerol ne sont pas appliquées.

    Lors de l'expression des varices, la sclérose doit être réalisée en plusieurs étapes. Au premier stade, en particulier chez les patients sujets à des réactions d'hypersensibilité, pas plus d'une injection du médicament est donnée. Après 1 à 2 semaines, en tenant compte des résultats de la première injection et de la taille de la zone sclérosée, il est possible de répéter l'administration sans dépasser la dose maximale.

    Selon le diamètre des varices, différentes concentrations d'éthoxysclerol sont utilisées.

    Etoksisklerol sous la forme d'un 5 mg / ml est utilisé pour la sclérose et la télangiectasie veineuse centrale télangiectasie.

    Etoksisklerol une solution de 10 mg / ml - sclérose pour télangiectasie veineuse centrale, varices réticulaires et varices plus petites (veines saphènes).

    Etoksisklerol en solution 30 mg / ml - sclérose pour les varices moyennes et grandes et hémorroïdes I et II degrés.

    Sclérothérapie des varices

    Sclérothérapie des télangiectasies

    En fonction du diamètre de la veine sclérosante, 0,1-0,2 ml d'une solution d'éthoxy-sclérérol 5 mg / ml est administré par injection.

    Sclérothérapie de la veine centrale de la télangiectasie

    Selon le diamètre de la veine sclérosante, 0,1 à 0,2 ml d'une solution d'éthoxysklerol 5 mg / ml ou 10 mg / ml est administré par injection.

    Sclérothérapie des petites varices et des varices réticulaires

    En fonction du diamètre des veines à sclérifier, on administre de 0,1 à 0,3 ml d'une solution d'éthoxiclérol 10 mg / ml par injection.

    Sclérothérapie des varices moyennes à grandes

    Pour la sclérose des varices moyennes et grandes, une solution d'éthoxyclérol 30 mg / ml est utilisée, et la procédure est réalisée en plusieurs étapes. Au premier stade, pas plus de 0,5-1,0 ml d'éthoxysclerol est administré une fois. En fonction du résultat de la première administration et de la taille de la zone sclérosée, plusieurs injections (jusqu'à 2 ml chacune) peuvent alors être réalisées, sans dépasser la dose maximale de laumromacrogol-400.

    Dans le cas d'un thrombus, il est éliminé par incision et extrusion.

    Sclérothérapie des hémorroïdes

    Pour un seul traitement, la dose totale d'éthoxiclérol 30 mg / ml ne doit pas dépasser 3 ml de la solution.

    Dans chaque site hémorroïdaire, le médicament est administré dans une dose de pas plus de 1,0 ml, strictement sous la membrane muqueuse du noeud ou plus haut (crânial) .Par ailleurs, une attention particulière doit être prise chez les hommes sclérosant le site situé à 11 heures, en raison de la proximité de l'urètre et de la prostate. La quantité d'éthoxyglucolone administrée ici ne doit pas dépasser 0,5 ml. Des précautions doivent être prises lors de l'administration du médicament, afin de ne pas endommager le sphincter anal interne et d'empêcher sa défaillance.

    Selon la taille des hémorroïdes, la sclérothérapie peut être répétée après 1-2 semaines.

    Effets secondaires:

    L'incidence des effets indésirables énumérés ci-dessous a été déterminée comme suit: très souvent (≥ 1/10); souvent (de ≥ 1/100 à <1/10); rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100); rarement (de ≥ 1/10000 à <1/1000); très rarement (<1/10000).

    Du système immunitaire

    Rarement: choc anaphylactique, angioedème, éruption cutanée généralisée, asthme bronchique.

    Du système nerveux central et périphérique

    Rarement: altération transitoire de la circulation cérébrale, maux de tête, migraine, paresthésies locales, perte de conscience, désorientation, vertiges.

    Du côté de l'organe de vision

    Rarement: troubles visuels transitoires sous forme de symptômes pseudo-migraineux (vision double, «flambement des mouches» devant les yeux, intolérance à la lumière et perte de la vision).

    Du côté du système cardio-vasculaire

    Souvent: néovascularisation, hématome.

    Rarement: thrombophlébite des veines superficielles, phlébite.

    Rarement: thrombose veineuse profonde, thrombose intra-hémorroïdaire (avec sclérothérapie des hémorroïdes), saignement.

    Rarement: arrêt cardiaque, palpitations, embolie pulmonaire, syncope des sinocarotides, collapsus vasculaire, vascularite, augmentation ou diminution de la tension artérielle.

    De la part du système respiratoire

    Rarement: essoufflement, sensation d'inconfort dans la poitrine, toux.

    Du tractus gastro-intestinal

    Rarement: inflammation de la région périanale (avec sclérothérapie des hémorroïdes).

    Rarement: changement de goût, nausée

    De la peau et de la graisse sous-cutanée

    Souvent: hyperpigmentation de la peau au site d'injection, ecchymose, sensation de brûlure au site d'injection.

    Rarement: dermatite allergique, éruption cutanée par contact, érythème, prurit.

    Rarement: hypertrichose (dans le domaine de la sclérothérapie).

    Du côté du système reproducteur

    Rarement: dysfonction érectile (avec sclérothérapie des hémorroïdes).

    Du côté du système musculo-squelettique

    Rarement: douleur dans les extrémités.

    Réactions systémiques

    Rarement: fièvre, "bouffées de chaleur" du sang sur la peau du visage, asthénie.

    Réactions sur le site d'administration

    Souvent: douleur au site d'injection (à court terme), thrombose au site d'injection (caillot sanguin local intra-varicose).

    Rarement: nécrose, compaction, œdème.

    Complications procédurales

    Rarement: lésions nerveuses dans le domaine de l'administration de médicaments.

    Des réactions indésirables locales (par exemple, nécrose), en particulier de la peau et des tissus sous-jacents (et, dans de rares cas, des nerfs) ont été documentées avec l'administration occasionnelle d'éthoxysclerol aux tissus environnants (injection paravasale). Le risque de ces complications augmente avec l'augmentation de la concentration et du volume d'éthoxy-sclerol injecté.

    Lors d'hémorroïdes sclérosantes pendant et après l'injection au site d'injection, des réactions indésirables sous forme de brûlure, de douleur, d'inconfort et de sensation de pression peuvent survenir, en particulier chez les hommes avec l'administration d'éthoxysclerol au site situé à 11 heures (la zone de la prostate). Ces douleurs, en règle générale, sont de courte durée et, dans de rares cas, persistent pendant 2 à 3 jours.

    Surdosage:

    Un surdosage causé par une concentration plus élevée ou un volume important de médicament peut entraîner le développement d'une nécrose au site d'injection et dans les tissus environnants, en particulier lors d'injections paravasales.

    Traitement

    une) Pour les injections intra-artérielles:

    - Laissez l'aiguille dans l'artère (si l'aiguille est déjà sortie du vaisseau, insérez-la dans le même sens).

    - Entrez 5-10 ml de tout anesthésique local sans l'ajout d'épinéphrine (adrénaline).

    - Introduire intra-artériellement 10 000 unités d'héparine.

    - Incorporer le membre ischémique avec du coton, couvrir avec de la glace et lui donner un horizontal position.

    - Hospitalisation d'urgence du patient dans le service de chirurgie vasculaire.

    b) Avec des injections de paravénose:

    Selon la quantité et la concentration d'éthoxyquiterol, il est nécessaire d'injecter 5 à 10 ml de solution physiologique dans la zone où la sclérose a été réalisée, si possible, en association avec de la hyaluronidase. En présence de douleurs sévères, un anesthésique est recommandé (sans épinéphrine).

    Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée de l'éthoxysclerol avec d'autres anesthésiques, y compris l'anesthésie générale, l'effet de ces médicaments sur le système cardiovasculaire peut être renforcé (bradycardie, hypotension artérielle).

    Instructions spéciales:

    L'introduction d'éthoxiclerol doit être effectuée par un médecin expérimenté dans l'exécution de la thérapie de la vénosclérose.

    Les médicaments sclérosants ne peuvent pas être administrés par voie intra-artérielle, car cela peut entraîner une nécrose sévère et une amputation forcée. Dans de tels cas, il est urgent d'impliquer un spécialiste en chirurgie vasculaire.

    Les indications pour l'utilisation de tous les médicaments sclérosants dans la région du visage devraient être analysées de la manière la plus prudente, car les injections intravasales peuvent modifier la pression dans les artères et conduire à une déficience visuelle irréversible (cécité).

    Dans certaines parties du corps, telles que le pied et la cheville, le risque d'administration accidentelle intra-artérielle d'éthoxiclerol est augmenté, donc, lors de la sclérose des vaisseaux dans ces zones anatomiques, il est recommandé d'utiliser seulement une petite quantité d'éthoxyslerol à la plus faible concentration.

    La sclérothérapie des hémorroïdes ne devrait pas causer de sensations douloureuses avec des injections correctement administrées du médicament, car il n'y a pas de fibres nerveuses sensibles dans ce domaine.

    Toutes les solutions d'éthoxysclérols contiennent 5% d'éthanol. Il convient de garder cela à l'esprit lors du traitement de patients présentant une indication d'abus d'alcool dans l'histoire ou recevant un traitement au disulfirame.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y avait aucun effet négatif de l'éthoxysclerol sur la capacité de conduire une voiture et de travailler avec des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour l'administration intraveineuse 5,10,30 mg / ml.

    Emballage:Pour 2 ml de médicament en ampoules de verre incolore (classe 1 He.F.) avec un point de cassure vert et un anneau de couleur: bleu - pour une concentration de 30 mg / ml; jaune - pour une concentration de 10 mg / ml; gris - pour une concentration de 5 mg / ml ou avec un point de rupture bleu et des anneaux colorés: rouge et deux bleus - pour une concentration de 30 mg / ml; rouge et jaune - pour une concentration de 10 mg / ml; rouge et deux blancs - pour une concentration de 5 mg / ml. 5 ampoules avec les instructions d'utilisation dans un emballage en carton.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N011397 / 01
    Date d'enregistrement:14.01.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Krojssler Chemical Factory et Co. GmbHKrojssler Chemical Factory et Co. GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSEM Pharmaceuticals LimitedSEM Pharmaceuticals LimitedRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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