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Forme de dosage: & nbspconcentrer pour solution pour perfusion
Composition:

1 ml de concentré contient:

substance active: photoditazine (N-diméthylglucamine, sel de chlore E6) - 5 mg;

àExcipients: de l'eau pour les injections

La description:La solution est vert foncé avec une teinte jaunâtre.
Groupe pharmacothérapeutique:agent photosensibilisant
ATX: & nbsp
  • Médicaments utilisés en photodynamique et en radiothérapie
  • Pharmacodynamique:

    Photoditazin® est un photosensibilisateur de deuxième génération destiné au diagnostic fluorescent (FD) et à la thérapie photodynamique (PDT) des tumeurs malignes.

    Le médicament s'accumule sélectivement dans les néoplasmes malins. Avec une irradiation subséquente avec une lumière monochromatique à une longueur d'onde de 661-662 nm du foyer tumoral, un effet photosensibilisant se produit, consistant en la génération d'espèces oxygénées actives (oxygène singulet) et d'autres particules radicalaires dans le tissu tumoral, conduisant au développement de changements biochimiques et structurels-fonctionnels dans les cellules tumorales et leurs décès.

    La photocytotoxicité élevée de Photoditasin ® est caractéristique de divers types de cellules tumorales. C'est un outil de diagnostic très instructif pour les méthodes d'investigation par spectrophluorescence.

    Une caractéristique importante de la préparation de Photoditazin est l'absence pratique de cytotoxicité foncée, une élimination rapide (24-28 heures) du corps, principalement de la peau et des muqueuses, une tropicité élevée (c.-à-d. tissu normal), atteignant, selon le type de tumeurs, les valeurs maximales supérieures à 20. Ces caractéristiques du médicament éliminent pratiquement l'effet néfaste sur la conduite de la TPD des organes et des tissus sains, ainsi que les traumatismes légers sur la peau .

    Pharmacocinétique

    Après l'administration intraveineuse de Photoditazine, la concentration maximum dans la tumeur est atteinte après 1.5-2.5 heures du moment d'administration (selon le type nosologique de tumeur). Après 4-5 heures, la concentration de Photoditazine dans la tumeur diminue progressivement. La demi-vie du médicament est de 12 heures. Après 28 heures après l'administration intraveineuse, des traces de médicament sont trouvées dans le sang.

    Le rapport de contraste maximal de l'accumulation de médicament (tumeur / tissu normal) dépend du type nosologique de tumeur et peut varier de 3,0 à 24. Le médicament est activement métabolisé dans le foie (plus de 95%). -96%.

    Les indications:

    Diagnostic fluorescent du cancer de la peau et du poumon.

    Thérapie photodynamique du cancer de la peau (squameuse, cellule basale), cancer du poumon (uniquement en cas de contre-indications au traitement chirurgical).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la drogue.

    Insuffisance rénale ou hépatique prononcée.

    Maladie cardiovasculaire dans la phase de décompensation.

    Grossesse et allaitement.

    Enfance.

    Dosage et administration:
    Le médicament est administré une fois sous la forme d'une perfusion intraveineuse goutte à goutte pendant 30 minutes à une dose de 0,7 à 1,4 mg / kg de poids corporel du patient. 2-3 heures après l'administration du médicament, une séance d'irradiation locale de la tumeur est réalisée à une dose de 150-600 J /cm2 à une densité de puissance de 150-300 mW /cm2.
    La dose et la puissance du flux lumineux sont déterminées en fonction de l'emplacement de la tumeur, du volume tumoral, des espèces nosologiques.
    La séance d'irradiation est réalisée à l'aide de dispositifs laser fournissant une génération de rayonnement d'une longueur d'onde de 661-662 nm.
    Préparation d'une solution pour perfusion intraveineuse
    La dose calculée de Photoditazin ® est dissoute dans 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%.
    Effets secondaires:

    Une augmentation de la température corporelle (37-38 ° C) pendant 30 minutes et des douleurs dans la zone d'irradiation, qui sont stoppées par l'introduction d'analgésiques, d'antihistaminiques.

    Augmentation de la pression artérielle chez les patients atteints de maladies concomitantes du système cardiovasculaire.

    Surdosage:

    Symptômes: essoufflement, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, agitation, suivie d'oppression, d'hypothermie.

    Traitement: traitement symptomatique (il n'y a pas d'antidote spécifique).

    Interaction:

    Possible utilisation conjointe avec des analgésiques.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser des anesthésiques locaux (anesthésie par infiltration).

    Instructions spéciales:

    Dans les 24 heures suivant l'administration du médicament, le patient doit respecter strictement le régime de la lumière (irradiation à la lumière directe du soleil, visualisation de programmes télévisés, etc.).

    Dès le premier jour d'application de Photoditasin ®, les surfaces ouvertes du corps doivent être traitées avec une crème photoprotectrice.

    Forme de libération / dosage:Concentré pour la préparation de solution pour perfusion, 5 mg / ml.
    Emballage:

    50 mg / 10 ml (5 mg / ml) dans des bouteilles de verre brun foncé.

    Une bouteille dans un emballage en carton ainsi que des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 10 ° C, dans un endroit protégé de la lumière et inaccessible aux enfants.

    Durée de conservation:

    1 an.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001246
    Date d'enregistrement:18.05.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Veta Grand, OOOVeta Grand, OOO
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.03.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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