Genferon Light - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

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Forme de dosage: & nbspSuppositoires vaginaux et rectaux

Composition:

1 suppositoire pour des doses de 125 000 UI + 5 mg, 250 000 UI + 5 mg contient respectivement:

substances actives: interféron alfa-2b - 125 000 ME, 250 000 ME; taurine - 0,005 g;

substances auxiliaires: "graisse solide", dextran 60000, macrogol 1500, polysorbate 80, émulsifiant T2, hydrocitrate de sodium, acide citrique, eau purifiée - quantité suffisante pour obtenir un suppositoire avec une masse de 0,8 g.

La description:

Blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre, la couleur de la forme cylindrique suppositoire avec une extrémité pointue, sur la coupe longitudinale est uniforme. Sur la coupe, une tringle à air ou une dépression en forme d'entonnoir est autorisée.

Groupe pharmacothérapeutique:Agents immunomodulateurs, interférons

ATX: & nbsp

Interféron alfa-2b

Pharmacodynamique:

GENFERON® LITE - un médicament combiné, dont l'effet est dû aux composants qui composent sa composition. A un effet local et systémique.

La composition du médicament Genferon® Light comprend de l'interféron alpha-2 humain recombinantb, produit par la souche de bactérie Escherichia coli, dans lequel le gène de l'interféron alpha-2 a été introduit par des méthodes de génie génétiqueb droits.

Interféron alfa-2b a une action antivirale, immunomodulatrice, antiproliférative et antibactérienne. L'effet antiviral est médié par l'activation d'un certain nombre d'enzymes intracellulaires qui inhibent la réplication des virus. L'effet immunomodulateur se manifeste, tout d'abord, par l'intensification des réactions du système immunitaire à médiation cellulaire, ce qui augmente l'efficacité de la réponse immunitaire contre les virus, les parasites intracellulaires et les cellules qui ont subi une transformation tumorale. Ceci est réalisé grâce à l'activation CD8+ T-tueurs, NKcellules (tueurs naturels), améliorant la différenciation des lymphocytes B et leur production d'anticorps, l'activation du système monocyte-macrophage et la phagocytose, ainsi que l'augmentation de l'expression des molécules du complexe principal d'histocompatibilité de type I, ce qui augmente la probabilité de reconnaissance des cellules infectées par les cellules du système immunitaire. L'activation sous l'influence des interférons leucocytes contenus dans toutes les couches de la membrane muqueuse, assure leur participation active à l'élimination des foyers pathologiques; de plus, en raison de l'influence de l'interféron, la production d'immunoglobuline A sécrétoire est restaurée. L'effet antibactérien est médié par les réactions du système immunitaire, renforcées par l'interféron.

La taurine contribue à la normalisation des processus métaboliques et la régénération tissulaire, a un effet stabilisateur de la membrane et immunomodulatrice. Étant un antioxydant puissant, taurine interagit directement avec les formes actives de l'oxygène, dont l'accumulation excessive contribue au développement de processus pathologiques. Taurine favorise la préservation de l'activité biologique de l'interféron, en améliorant l'effet thérapeutique du médicament.

Pharmacocinétique

Lorsque l'administration rectale de la drogue haute biodisponibilité (plus de 80%) de l'interféron est noté, en liaison avec laquelle l'effet immunomodulateur tant local qu'exprimé systémique est atteint; lors de l'application intravaginale en raison de la concentration élevée dans le foyer d'infection et la fixation sur les cellules de la muqueuse, un effet antiviral local, antiprolifératif et antibactérien est atteint, tandis que l'action systémique due à la faible capacité d'absorption de la membrane muqueuse le vagin est insignifiant. La concentration maximale d'interféron dans le sérum est atteinte 5 heures après l'administration du médicament. Le principal moyen d'éliminer l'interféron α est le catabolisme rénal. La demi-vie est de 12 heures, ce qui nécessite l'utilisation du médicament 2 fois par jour.

Les indications:

- En tant que composante de la thérapie complexe - pour le traitement des infections virales respiratoires aiguës et d'autres maladies infectieuses d'étiologie bactérienne et virale chez les enfants.

- Pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires du tractus urogénital chez les enfants et les femmes, y compris les femmes enceintes, dans le contexte de la thérapie spécifique prescrite et contrôlée par le médecin.

Contre-indications

Intolérance individuelle à l'interféron et à d'autres substances qui composent le médicament.

Je trimestre de grossesse.

Soigneusement:Exacerbation des maladies allergiques et auto-immunes.

Grossesse et allaitement:

Des études cliniques ont prouvé l'efficacité et la sécurité de l'utilisation du médicament Genferon® Light chez les femmes enceintes de 13 à 40 semaines. L'application au premier trimestre de la grossesse est contre-indiquée.

N'a aucune restriction à utiliser pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Le médicament peut être utilisé à la fois par voie vaginale et rectale.La méthode d'administration, la dose et la durée du traitement dépendent de l'âge et de la situation clinique spécifique.

Chez les adultes et les enfants de plus de 7 ans, Genferon® Light est utilisé à la dose de 250 000 UI d'interféron alfa-2b au suppositoire. Chez les enfants de moins de 7 ans, y compris les nourrissons, il est sûr d'utiliser le médicament à une dose de 125 000 MOI interféron alfa-2b au suppositoire. Pour les femmes enceintes de 13 à 40 semaines, le médicament est utilisé à une dose de 250 000 MOI interféron alfa-2b au suppositoire.

Les doses recommandées et les régimes de traitement:

1 Les infections virales respiratoires aiguës et d'autres maladies virales aiguës chez les enfants: 1 suppositoire par voie rectale 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures en parallèle avec la thérapie principale pendant 5 jours. Si après 5 jours de traitement les symptômes de la maladie ne diminuent pas ou ne deviennent pas plus prononcés, le patient doit consulter un médecin. Selon les indications cliniques, il est possible de répéter le traitement après un intervalle de 5 jours.

2 Maladies inflammatoires infectieuses chroniques d'étiologie virale chez les enfants de plus de 7 ans: 1 suppositoire (250 000 MOI) par voie rectale 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures en parallèle avec un traitement standard pendant 10 jours. Puis dans les 1-3 mois - 1 suppositoire par voie rectale la nuit tous les deux jours.

3 Les maladies infectieuses-inflammatoires aiguës de l'appareil génito-urinaire tract chez les enfants: par 1 suppositoire par voie rectale 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures pendant 10 jours sur le fond d'une thérapie spécifique prescrite et contrôlée par le médecin.

4 Maladies infectieuses et inflammatoires du tractus urogénital chez la femme enceinte: 1 suppositoire (250 000 MOI) par voie vaginale 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures pendant 10 jours sur le fond de la thérapie spécifique prescrite et contrôlée par le médecin.

5 Maladies infectieuses et inflammatoires du tractus urogénital chez la femme: par 1 suppositoire (250 000 MOI) par voie vaginale ou rectale (selon la nature de la maladie) 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures pendant 10 jours dans le contexte d'un traitement spécifique prescrit et contrôlé par le médecin. Avec des formes prolongées 3 fois par semaine tous les deux jours, 1 suppositoire pour 1 -3 mois.

Effets secondaires:

Le médicament est bien toléré par les patients. Très rarement (fréquence inférieure à 1 pour 10 000 cas): il existe des cas isolés de réactions allergiques. Ces phénomènes sont réversibles et disparaissent dans les 72 heures suivant l'arrêt de l'administration. La poursuite du traitement est possible après consultation d'un médecin.

À ce jour, aucun effet secondaire grave ou potentiellement mortel n'a été observé.

Surdosage:

Les cas de surdosage de Genferon® Light ne sont pas enregistrés. Si vous injectez accidentellement un plus grand nombre de suppositoires que prescrit par votre médecin, vous devez arrêter l'administration ultérieure pendant 24 heures, après quoi le traitement peut être repris selon le calendrier prescrit.

Interaction:

Genferon® Light est le plus efficace en tant que composant d'une thérapie complexe. Lorsqu'il est combiné avec des médicaments antibactériens, fongicides et antiviraux, on observe une potentialisation mutuelle de l'action, ce qui permet d'obtenir un effet thérapeutique total élevé.

Instructions spéciales:Sans ordonnance - suppositoires vaginaux et rectaux 125 000 ME + 5 mg.

Selon la prescription du médecin, les suppositoires sont vaginale et rectale 250 000 ME + 5 mg.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Genferon® Light n'affecte pas la performance des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention particulière et des réactions rapides (gestion des véhicules, des machines, etc.).

Forme de libération / dosage:

Suppositoires vaginaux et rectaux 125 000 UI + 5 mg et 250 000 UI + 5 mg.

Emballage:

Pour 5 suppositoires dans une boîte à cellules planaire faite d'une feuille d'aluminium ou d'un film de PVC.1 ou 2 carrés de contour, ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

A une température de 2 à 8 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-005614/09

Date d'enregistrement:13.07.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOCAD, CJSC BIOCAD, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

BIOCAD, CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.11.2015

Instructions illustrées

Instructions

Genferon® Light (Genferon Lite)