Hexabriks 320 - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Substance activeAcide yogiqueAcide yogique

Médicaments similairesDévoiler

Solution pour les injections

Gerbe France

Forme de dosage: & nbspinjection

Composition:

1 ml de la solution contient:

Substances actives:
Yogsaglate Méglumine	393 mg
Yogsaglate de sodium	196,5 mg
Excipients:
Edétate disodique de calcium	0,1 mg
Eau pour les injections	jusqu'à 1 ml

La description:Une solution limpide, incolore ou jaune pâle.

Groupe pharmacothérapeutique:Milieu de contraste rayons X

ATX: & nbsp

V.08.A.B Substances radio-opaques hydrosolubles à faible osmolarité pour l'étude des reins

Pharmacodynamique:

Hexabrix 320 est un agent de contraste radiologique pour les vaisseaux sanguins, les voies urinaires, les cavités articulaires, la cavité utérine et les appendices.

Les substances actives du médicament sont le produit de l'interaction de l'ingrédient actif de l'acide ioxagolique et des composants auxiliaires de la méglumine et de l'hydroxyde de sodium. Yogsaglate est le seul agent ionique radio-opaque à faible osmolarité.

En raison de son influence sur l'hémostase, Hexabryx 320 réduit le risque de formation de thrombus dans les cathéters et les conducteurs utilisés pendant l'angioplastie. Les résultats de plusieurs études cliniques réalisées dans les conditions de l'angioplastie coronarienne transluminale percutanée, suggèrent que Hexabryx 320 joue un rôle dans la réduction du risque immédiat de thrombose associé à cette intervention.

Pharmacocinétique

Après injection intravasculaire, le médicament est distribué dans le système circulatoire et l'espace interstitiel sans augmentation marquée du volume sanguin ou de l'équilibre hémodynamique.

Il est rapidement excrété par les reins sous une forme inchangée (non métabolisée) par filtration glomérulaire. En raison de la faible osmolalité de la solution, la diurèse osmotique est très faible.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le médicament peut être excrété par d'autres voies - voies biliaires, glandes salivaires, sueur et gros intestin.

Les composants qui composent le médicament peuvent être éliminés par dialyse.

Les indications:

- Urographie intraveineuse.

- Angiographie de n'importe quel endroit, y compris l'angiographie cérébrale et coronaire.

- Arthrographie.

- Hystérosalpingographie.

- Sialografiya.

Contre-indications

- L'administration sous-arachnoïdienne ou épidurale, car elle peut provoquer des crises et entraîner la mort.

- Thyrotoxicose exprimée.

- Hypersensibilité à l'acide yoxagolique ou à l'un des composants du médicament.

- Hystérosalpingographie pendant la grossesse ou en présence d'un processus inflammatoire aigu dans la région abdominale.

Soigneusement:

Il est recommandé d'être prudent chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une insuffisance cardiaque chronique, une insuffisance respiratoire sévère, des réactions anamnestiques (rhume des foins, allergie alimentaire), asthme bronchique, diabète sucré, myélome, hyperuricémie, phéochromocytome, emphysème.

Grossesse et allaitement:

Dans les expérimentations animales, l'effet tératogène n'a pas été détecté était.

Une surcharge isolée du corps avec de l'iode après l'administration de la préparation de contraste peut théoriquement conduire à une perturbation de la fonction thyroïdienne chez le fœtus, si l'examen est effectué 14 semaines après la fin des règles. Cependant, étant donné la réversibilité de cet effet et le bénéfice attendu pour la mère associé à un examen approfondi de toute pathologie, la réalisation d'un examen pendant la grossesse semble justifiée. Le médicament ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte, sauf lorsque de son utilisation l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus, et une telle étude est prescrite par le médecin en raison de son besoin.

Comme il n'y a pas de données sur le passage du médicament dans le lait maternel, l'allaitement doit être arrêté temporairement pendant au moins 24 heures.

Dosage et administration:

	Adultes		réles enfants
Les indications	Moyenne dose	Dose totale	Dose moyenne	informations générales dose	commentaires
Urographie intraveineuse	1 ml / kg	50 à 150 ml	Plus d'un an: 2 ml / kg;	Jusqu'à 12 kg: 2 ml / kg	La dose du médicament doit être choisie en fonction de la poids corporel du patient et de la fonction rénale. Le patient devrait être capable de jeûner, mais l'apport hydrique ne devrait pas être limité.
			Jusqu'à 1 anune: 2-4 ml / kg;	Plus de 12 kg: 1,5 ml / kg, min. 24 ml.
				Plus de 10 ans: niveau de dosage le plus bas pour les adultes
Angiographie	<4-5ml / kg, divisé en injections répétées	Ne pas dépasser 100 ml dans chaque injection	> 1 an4 ml / kg		Le taux d'injection dépend de type d'enquête.
Angiographie	<4-5ml / kg, divisé en injections répétées	Ne pas dépasser 100 ml dans chaque injection	<1 année: 4-8 ml / kg		Le taux d'injection dépend de type d'enquête.
Arthrographie - le genou	10 ± 2 ml	8 à 10 ml, double contraste: 3 à 5 ml	2 à 4 ml / kg	1 à 2 ml
- Épaule		Jusqu'à 10 ml, double contraste: jusqu'à 5 ml
- cuisse		Jusqu'à 5 ml jusqu'à 20 ml après le remplacement par l'endoprothèse du col du fémur
- articulation de la cheville		Jusqu'à 5 ml
- coude		Jusqu'à 5 ml double contraste: jusqu'à 1 ml
- Brosse et doigt		0,5 à 2 ml
Hystérosalpingographie		De 10 à 20 ml, en fonction du volume de la cavité utérine			Introduction lente à travers le col de l'utérus avec une seringue ou une canule
Sialografiya	3 ml	1 à 6 ml			Intra-flux d'introduction aux canaux excréteurs des glandes.

Effets secondaires:

Comme tous les agents de contraste contenant de l'iode, Hexabryx 320 peut provoquer des réactions légères, sévères ou même létales. Ces réactions sont toujours imprévisibles, mais elles sont plus fréquentes chez les patients ayant des antécédents d'allergie ou d'anxiété, ou chez les patients qui ont eu une réaction d'hypersensibilité lors d'une enquête antérieure utilisant un produit de contraste contenant de l'iode. Le test de sensibilité à l'iode ne permet pas de prédire le développement de ces réactions.

Il peut développer des réactions non dangereuses: une sensation de chaleur, l'écoulement des marées, moins souvent - des nausées et des vomissements. Ces réactions sont transitoires et sans conséquences.

Les réactions plus graves, qui se produisent souvent rapidement, mais peuvent également être retardées, comprennent des symptômes cutanés, des troubles des voies respiratoires, des troubles neurosensoriels et gastro-intestinaux, qui peuvent être observés seuls ou en association.

Dans certains cas, la fièvre et les frissons peuvent être associés à ces symptômes ou se produire indépendamment.

Effets indésirables associés à des utilisations spécifiques:

- douleur dans la région pelvienne et évanouissement pendant l'hystérosalpingographie;

- douleur modérée et transitoire avec administration intra-articulaire et / ou exsudation intra-articulaire en arthrographie.

Surdosage:

À la suite d'un surdosage, une insuffisance cardiorespiratoire et une insuffisance rénale peuvent survenir.

Les fonctions des organes vitaux de base doivent être rétablies par un traitement symptomatique d'urgence. La violation de l'équilibre eau-électrolyte peut être compensée par la réhydratation. La fonction des reins doit être observée pendant au moins trois jours. Si nécessaire, l'hémodialyse est réalisée.

Interaction:

Les interactions significatives d'Hexabrix 320 avec d'autres médicaments n'ont pas été identifiées, cependant, ce médicament ne doit pas être confondu avec d'autres lorsqu'il est administré.

Combinaisons de médicaments nécessitant des précautions:

Bêta-bloquants:

Dans le cas du développement du choc ou l'abaissement de la pression artérielle avec l'introduction de l'acide yoxagolique, les bêta-adrénobloquants suppriment les réactions compensatoires du côté du système cardio-vasculaire.

Avant l'examen radiologique, l'utilisation de bêtabloquants doit être arrêtée, si possible. Si la continuité du traitement est extrêmement importante pour le patient, vous devez disposer d'un équipement de réanimation approprié.

Diurétiques:

Si les diurétiques provoquent une déshydratation, cela augmente le risque de développer une insuffisance rénale aiguë, en particulier lors de l'utilisation de fortes doses d'acide yogique. Avant d'administrer de l'acide yoxagolique, le patient doit être réhydraté.

Metformine:

Chez les patients atteints de diabète sucré, une diminution de la fonction rénale causée par un examen radiologique peut être un facteur déclenchant dans le développement de l'acidose lactique. La metformine doit être temporairement interrompue 48 heures avant et reprise seulement 2 jours après l'examen radiologique.

Combinaisons de médicaments à prendre en compte:

Interleukine II:

Le risque de développer une réaction à l'administration d'agents de contraste est augmenté si le patient a déjà reçu un traitement intraveineux par interleukine II: éruption cutanée ou, moins souvent, baisse de la tension artérielle, oligurie et même insuffisance rénale.

Instructions spéciales:

En raison du risque associé à l'utilisation du médicament, le médecin doit assurer une surveillance médicale constante et maintenir un accès veineux tout au long de la procédure d'examen. À la fin, il devrait toujours y avoir de l'équipement pour la réanimation d'urgence.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, un diabète sucré, un myélome, une hyperuricémie, des enfants de moins de 7 ans et des patients atteints d'athérosclérose, il est important d'éviter la déshydratation avant l'examen et de maintenir une diurèse suffisante.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Peut-être l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une vitesse accrues réactions psychomotrices prenant en compte le profil des effets secondaires, donc utiliser avec précaution.

Forme de libération / dosage:Injection.

Emballage:

Pour des flacons en verre de 10, 20, 50, 100 ou 200 ml (type II), scellés avec des bouchons en caoutchouc butyle, serties de bouchons en aluminium avec couvercles en plastique.

Les flacons de 100 et 200 ml sont gradués en ml et sont soit recouverts d'un film transparent avec un support au fond du flacon (l'étiquette du flacon est collée sur le film), soit l'étiquette comporte une partie détachable utilisée comme support .

Une bouteille de 10, 20, 50, 100 ou 200 ml est placée dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Emballage pour les hôpitaux:

25 bouteilles de 10, 20, 50 ml ou 10 bouteilles de 100 ou 200 ml sont placées dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Stocker dans un endroit protégé de la lumière et hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 30 ° C.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N008678

Date d'enregistrement:31.01.2012

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:GerbeGerbe France

Fabricant: & nbsp

GUERBET France

Représentation: & nbspONG ASTA, CJSCONG ASTA, CJSCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Hexabryx 320 (Hexabrix 320)