Gialgan Phidia (Hyalgan Fidia)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeAcide hyaluroniqueAcide hyaluronique
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  • Gialgan Phidia
    Solution dans / Sust. 
    Phidia Pharmacyutzi SpA     Italie
    • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intra-articulaire
    Composition:

    Chaque 2 ml de la préparation contient:

    ingrédient actif: hyaluronate de sodium 20 mg;

    ingrédients inactifs: chlorure de sodium 17 mg, hydrogénophosphate disodique dodécahydraté 1,2 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 0,1 mg, eau pour injection jusqu'à 2 ml.

    La description:Solution visqueuse incolore et limpide.
    Groupe pharmacothérapeutique:Réparation de stimulant tissulaire
    ATX: & nbsp

    M.09.A.X.01   Acide hyaluronique

    Pharmacodynamique:

    Gialgan Phidia est une solution aqueuse stérile, apyrogène, visqueuse et tamponnée de fraction d'acide hyaluronique de sodium de haute pureté ayant un poids moléculaire de 500 à 730 kDaltons.

    L'acide hyaluronique est un composant nécessaire de la matrice extracellulaire, présente à forte concentration dans le cartilage articulaire et le liquide synovial. Endogène acide hyaluronique fournit la viscosité et l'élasticité du liquide synovial, et il est également nécessaire pour la formation de protéoglycanes dans le cartilage articulaire. Avec une carence arthrosique et des changements qualitatifs de l'acide hyaluronique sont notés dans le liquide synovial et le cartilage.Introduction intra-articulaire de l'acide hyaluronique dans le contexte des changements dégénératifs de la surface du cartilage synovial et la pathologie du liquide synovial conduit à une amélioration de la fonctionnelle état de l'articulation.

    Avec l'utilisation de Gialgan Phidias, l'évolution clinique de l'arthrose a été améliorée pendant 6 mois à partir du moment du traitement, on observe un effet anti-inflammatoire et analgésique.

    Pharmacocinétique
    Le sel de sodium de l'acide hyaluronique avec administration intra-articulaire est éliminé du liquide synovial dans les 2-3 jours. Les études pharmacocinétiques ont montré une distribution rapide de la substance dans la membrane synoviale. Les plus fortes concentrations d'acide hyaluronique marqué les acides se trouvent dans le liquide synovial et la capsule articulaire, à une plus faible concentration - dans la membrane synoviale, les ligaments et les muscles adjacents. Acide hyaluronique dans le liquide synovial n'est pas soumis à des changements métaboliques importants. Dans les modèles expérimentaux, le métabolisme principal se produit dans les tissus périarticulaires et le foie, l'excrétion étant principalement réalisée par les reins.
    Les indications:

    Pour soulager la douleur et améliorer la mobilité des articulations synoviales, avec arthrose et changements post-traumatiques.

    Pour aider à la chirurgie orthopédique.

    Contre-indications

    Ne pas prescrire aux patients présentant une hypersensibilité avérée aux composants du médicament ou aux protéines aviaires, ainsi qu'une maladie hépatique sévère.

    L'administration du médicament est contre-indiquée en présence d'une infection ou de dommages à la peau dans la zone d'injection.

    Ne pas utiliser pendant la grossesse, pendant l'alimentation et chez les enfants en raison du manque de données cliniques.

    Grossesse et allaitement:

    Ne pas utiliser pendant la grossesse, pendant la période d'alimentation en raison du manque de données cliniques.

    Dosage et administration:

    Intra-articulaire. Dans les articulations du genou et de la hanche, le contenu d'un flacon (20 mg / 2 ml) ou d'une seringue remplie (20 mg / 2 ml) doit être administré une fois par semaine, en cinq injections selon la procédure standard.

    Méthode d'administration

    Avant l'introduction de Gialgan, Phidias devrait enlever l'épanchement du sac de joint. Entrez le médicament doit être exactement dans la cavité articulaire par des méthodes standard, en tenant compte des caractéristiques anatomiques.Pour enlever l'épanchement et administrer le médicament, la même aiguille peut être utilisée, une fois injecté avant l'aspiration. Dans cette seringue avec le médicament est attaché à l'aiguille, libéré de la seringue avec un liquide aspiré. Pour confirmer l'emplacement de l'aiguille dans la cavité articulaire, une quantité disponible de liquide synovial doit être aspirée avant l'administration lente du médicament. Suivez les règles de l'asepsie et des antiseptiques pendant la procédure. L'introduction du médicament dans la cavité articulaire doit être arrêtée lorsque la douleur survient pendant l'injection. Évitez d'introduire de l'air dans la seringue avec le médicament. Inutilisé jusqu'à la fin du médicament n'est pas soumis à un stockage.

    Effets secondaires:
    Peut-être une occurrence rare de la morbidité passagère légère, de l'oedème, de la teneur augmentée d'exudate dans la cavité commune, de la fièvre et de la rougeur dans la zone d'injection. Les symptômes ci-dessus sont transitoires et disparaissent habituellement après 24 heures. Si ces symptômes apparaissent, il est recommandé de soulager l'articulation touchée et d'appliquer de la glace.

    Des cas isolés de réactions allergiques (prurit, éruption cutanée, urticaire) et des réactions anaphylactiques au médicament ont été observés.

    Surdosage:

    Il n'y a eu aucun cas de surdosage.

    Interaction:

    Gialgan Phidia ne doit pas être administré en concomitance avec d'autres injections intra-articulaires, en raison du manque d'expérience significative.

    Ne pas utiliser de désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire acide hyaluronique précipité en présence de ces substances.

    Instructions spéciales:

    Pendant les deux premiers jours après la procédure, il est recommandé de ne pas surcharger l'articulation, en particulier une activité prolongée doit être évitée.

    Lors de la réception du liquide d'aspiration avant l'introduction du médicament devrait être effectuée des études appropriées pour exclure l'étiologie bactérienne de l'arthrite.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Gialgan Fidia n'affecte pas la capacité d'une personne de conduire un véhicule automobile, de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue et une vitesse de réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Solution pour l'administration intra-articulaire, 10 mg / ml.
    Emballage:

    Bouteilles: sur 2 ml dans des bouteilles de verre borosilicate incolore de type I, des bouchons en caoutchouc ukuporennye, des bouchons en aluminium laqué et des joints en plastique amovibles.

    1 ou 5 bouteilles contenant les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

    Seringues: 2 ml dans des seringues stériles à partir de verre borosilicaté incolore de type I, avec des bouchons en caoutchouc. Les pistons en polypropylène sont fixés sur des seringues. Les seringues sont équipées d'embout Luer pour protéger l'aiguille et les restricteurs pour la course de retour de la seringue ("repose-doigts").

    Une ou cinq seringues, placées chacune dans une boîte à mailles en PVC et papier, sont placées dans une boîte en carton contenant les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    À une température de pas plus de 25 ° C, dans un endroit protégé de la lumière.

    Ne pas congeler.

    N'utilisez pas Gialgan Phidia avec un emballage endommagé ou ouvert.

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    3 ans lorsqu'il est conservé dans l'emballage d'origine.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-006134/08
    Date d'enregistrement:01.08.2008 / 01.07.2009
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Phidia Pharmacyutzi SpA Phidia Pharmacyutzi SpA Italie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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