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Forme de dosage: & nbsp

suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée

Composition:Une dose immunisante (0,5 ml) contient 5 μg d'hémagglutinine de souches épidémiques des sous-types du virus de la grippe. UNE (H1N1 et H3N2) et de type B fabriqué par Abbott Biolodicalts BV, Pays-Bas et 500 ug d'immunoadjuvant Polyoxidonium® dans une solution saline tamponnée au phosphate.
La description:Teinte incolore ou jaunâtre légèrement liquide opalescent.
Groupe pharmacothérapeutique:Vaccins
ATX: & nbsp
  • Virus de la grippe - antigène purifié
  • Pharmacodynamique:

    Grippol® Neo est un antigène protecteur (hémagglutinine et neuraminidase) isolé à partir des types de virus Influenza A et B cultivés dans la lignée de cellules mammaliennes transplantables du rein de mammifère. Madin-Darby Canin Un rein (MDCK) associé à un immunoadiguant polyoxidonium de poids moléculaire élevé soluble dans l'eau (INN: Bromure d'Azoxime).

    La composition antigénique du vaccin change chaque année en fonction de la situation épidémique et des recommandations de l'OMS et de l'UE pour la saison épidémique actuelle.

    Ne contient pas de conservateur et d'ovalbumine.

    Propriétés immunobiologiques

    Le vaccin provoque la formation d'un niveau élevé d'immunité spécifique contre la grippe. L'effet protecteur après la vaccination, en général, arrive dans 8-12 jours, l'immunité persiste jusqu'à 12 mois. Les titres protecteurs des anticorps contre les virus grippaux après les vaccinations des personnes de différents âges sont déterminés dans 83 - 98% des vaccinés. L'inclusion dans la préparation vaccinale de l'immunomodulateur Polyoxidonium, qui a un large spectre d'action immunopharmacologique, fournit une augmentation de l'immunogénicité et de la stabilité des antigènes, permet d'augmenter immunologique, mémoire, réduire significativement la dose de vaccination des antigènes, augmenter la résistance du corps à infections respiratoires dues à des corrections de l'état immunitaire.

    Les indications:

    Prévention spécifique de la grippe chez les enfants à partir de 3 ans, les adolescents et les adultes sans restriction d'âge.

    Contingents à vacciner. Le vaccin est particulièrement montré:

    1. Personnes présentant un risque élevé de complications en cas de grippe:

    - souvent malade d'une maladie respiratoire aiguë, souffrant de maladies somatiques chroniques: maladies et malformations des systèmes nerveux central, cardiovasculaire et broncho-pulmonaire, y compris l'asthme bronchique, les maladies rénales chroniques, le diabète sucré. les maladies métaboliques, les maladies auto-immunes, l'anémie chronique, les maladies allergiques, y compris, avec l'allergie aux protéines de blanc d'œuf, l'immunodéficience congénitale ou acquise, infectées par le VIH;

    - aux personnes âgées.

    2. Personnes professionnellement à risque de contracter la grippe ou infectées par d'autres:

    les travailleurs médicaux, les employés des établissements d'enseignement, les services sociaux, les transports, le commerce, la milice, les militaires, etc.

    Contre-indications

    Réactions allergiques aux composants du vaccin.

    - Les maladies aiguës infectieuses et non infectieuses, l'exacerbation des maladies chroniques sont des contre-indications temporaires à la vaccination. Les vaccinations programmées sont effectuées 2 à 4 semaines après le rétablissement ou pendant la période de rémission. Avec les infections virales respiratoires aiguës non sévères, les maladies intestinales aiguës, etc., les vaccinations sont effectuées immédiatement après la normalisation de la température..

    Grossesse et allaitement:
    L'expérience de l'utilisation de vaccins antigrippaux inactivés montre que la vaccination n'a pas d'effet tératogène ou toxique sur le fœtus. La décision de vacciner les femmes enceintes devrait être prise individuellement par un médecin, en tenant compte du risque d'infection par la grippe et des complications possibles de l'infection grippale. La vaccination est la plus sûre dans les deuxième et troisième trimestres.
    L'allaitement n'est pas une contre-indication pour les vaccinations.
    Dosage et administration:
    La vaccination est pratiquée chaque année pendant la période automne-hiver. Il est possible de vacciner au début d'une épidémie augmentation de l'incidence de la grippe.
    Le vaccin est administré une fois à la dose de 0,5 ml par voie intramusculaire ou sous-cutanée dans le tiers supérieur de la surface externe de l'épaule (dans le muscle deltoïde).
    Les patients présentant une immunodéficience et recevant un traitement immunosuppresseur peuvent entrer dans le vaccin deux fois par 0,5 ml à des intervalles de 4 semaines.
    Avant utilisation, le vaccin doit être laissé à température ambiante et bien agité.

    Des mesures de précaution

    Ne pas administrer par voie intraveineuse! Dans les bureaux où la vaccination est effectuée, il est nécessaire d'avoir une thérapie anti-choc. Le vaccin doit être surveillé par un agent de santé dans les 30 minutes suivant la vaccination.

    Effets secondaires:

    Le vaccin est hautement purifié et bien toléré.Les réactions locales et générales à l'administration du vaccin ne sont généralement pas disponibles. Rarement au site d'injection, les réactions peuvent se développer sous forme de douleur, d'enflure et de rougeur de la peau. Les individus peuvent avoir des réactions générales sous la forme de malaise, de mal de tête, de fièvre. Ces réactions disparaissent habituellement d'elles-mêmes, après 1-2 jours. Très rarement, comme avec toute autre vaccination, il peut y avoir des réactions allergiques, des myalgies, des névralgies, des troubles neurologiques.

    Interaction:Le vaccin Grippol® Neo peut être utilisé de manière concomitante avec d'autres vaccins (à l'exception des vaccins antirabiques). Dans ce cas, les contre-indications à chacun des vaccins utilisés doivent être prises en compte; médicaments doivent être injectés dans différentes parties du corps avec des seringues différentes, le vaccin peut être administré dans le contexte de la thérapie de base de la maladie sous-jacente. La vaccination des patients recevant un traitement immunosuppresseur peut être moins efficace.
    Instructions spéciales:
    Le jour de la vaccination, le vaccin doit être examiné par un médecin (paramédical) avec thermométrie obligatoire. À une température supérieure à 37,0 ° C, la vaccination n'est pas effectuée.

    La préparation ne convient pas pour une utilisation dans des ampoules, des flacons, des seringues avec une intégrité ou un marquage cassé, avec des changements dans les propriétés physiques (couleur, transparence), durée de vie expirée, violation des exigences de stockage.

    Forme de libération / dosage:

    Suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée.

    Emballage:

    Pour 0,5 ml (1 dose) dans des seringues ou des ampoules jetables ou des bouteilles, hermétiquement fermées avec des bouchons en caoutchouc et serties avec des bouchons en aluminium.

    Pour 1, 5 ou 10 seringues dans un paquet de cellules profilées d'un film de polychlorure de vinyle, recouvert d'une feuille d'aluminium avec un revêtement de polymère, ou du papier stratifié, avec un revêtement de polymère. 1 paquet (contenant 1 ou 5 ou 10 seringues) ou 2 (contenant 5 seringues chacune) dans une boîte de carton avec les instructions d'utilisation.

    Pour 5 ampoules ou flacons dans un paquet de cellules profilées d'un film de polychlorure de vinyle. Pour 1 ou 2 paquets de maille de contour dans un paquet de carton avec des instructions d'utilisation.

    Pour 5 ou 10 ampoules ou flacons sans emballage de cellules de contour sont placés dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:
    Conditions de transport et de stockage
    Conserver dans un endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C, conformément à SP 3.3.2.1248-03.
    Garder loin des enfants!
    Ne gèle pas! Le médicament, qui a été congelé, n'est pas soumis à l'application. Transport de tous les types de transport couverts conformément au SP 3.3.2.1248-03 dans des conteneurs à l'épreuve de la lumière à une température de 2 à 8 ° C dans des conditions, à l'exclusion du gel.
    Le transport est autorisé à des températures allant jusqu'à 25 ° C pendant 6 heures.
    Durée de conservation:

    1 an. Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-006029/09
    Date d'enregistrement:23.07.2009 / 18.07.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:NPO PETROVAKS PHARM, LLC NPO PETROVAKS PHARM, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNPO Petrovax Pharm Ltd. NPO Petrovax Pharm Ltd. Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.05.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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