Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspsolution pour injection intramusculaire
Composition:

1 ml du médicament contient ingrédient actif - Immunoglobuline g, A une activité anti-allergique (concentration de protéines de 9,5 à 10,5%);

substance auxiliaire: stabilisant - glycine (acide aminoacétique) - (22,5 ± 7,5) mg.

La description:

Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou légèrement jaune.

Au cours du stockage, un léger dépôt peut apparaître, disparaissant avec de légères secousses.

Groupe pharmacothérapeutique:MIBP globuline
ATX: & nbsp
  • Autres immunoglobulines
  • Pharmacodynamique:

    La préparation est une solution concentrée de la fraction d'immunoglobuline purifiée, isolée par la méthode de fractionnement avec de l'alcool éthylique à partir de plasma sanguin de donneurs sains. La fraction des immunoglobulines n'est pas inférieure à 97% de la protéine totale.

    La préparation ne contient pas d'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg) et des anticorps contre le virus de l'hépatite C et le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1 et VIH-2), ainsi que l'antigène p24 du VIH-1. Le médicament ne contient pas de conservateurs et d'antibiotiques.

    Propriétés immunobiologiques

    Le principe actif de la préparation est l'immunoglobuline g, Il a un effet antiallergique prononcé pour les maladies allergiques de type immédiat (atopique).

    Les indications:Traitement complexe des maladies allergiques (pollinose, dermatite atopique, asthme bronchique atopique, syndrome dermoréspiratoire) chez l'adulte et l'enfant.
    Contre-indications

    - Les réactions allergiques (dans l'anamnèse) pour la gestion des immunoglobulines ou d'autres médicaments du sang humain;

    - grippe, infections respiratoires aiguës;

    - enfants de moins de 1 an.

    Soigneusement:Lorsque le médicament est administré à des patients présentant une sensibilisation polyvalente.
    Grossesse et allaitement:

    L'innocuité de l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement au cours d'essais cliniques contrôlés n'a pas été étudiée.

    Dosage et administration:

    Enfants de plus de 5 ans et adultes le médicament est prescrit pour la pollinose avec diverses manifestations cliniques, l'asthme bronchique atopique, les formes récurrentes d'urticaire et l'œdème de Quincke, les dermatoses allergiques. Le médicament est injecté 2 ml (2 doses) par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier ou dans la région antéro-antérieure de la cuisse. Le cours du traitement consiste en cinq injections avec un intervalle de 4 jours.

    Enfants de 1 à 5 ans, souffrant de formes douces de dermatite atopique, syndrome dermorespiratoire avec une période de prescription de pas plus de 1 an, le médicament est administré 1 ml (1 dose) par voie intramusculaire dans la région thoracique antérieure de la cuisse, 5 fois avec un intervalle de 4 jours . L'asthme bronchique atopique, la pollinose, la dermatite atopique et le syndrome dermorespiratoire de sévérité modérée et avec une période de prescription de plus de 1 an, le médicament est administré 2 ml (2 doses) selon le même schéma.

    Le traitement répété est effectué après 4-5 mois. Avec le traitement de la pollinose est effectuée une fois par an, 1-2 mois avant l'exacerbation saisonnière.

    Avant l'injection, l'ampoule avec le médicament est maintenue à une température de 18 à 22 ° C. L'ouverture des ampoules et la procédure d'administration sont réalisées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Compte tenu de la viscosité accrue du médicament, afin d'éviter la formation de mousse immunoglobuline est injecté dans la seringue avec une aiguille avec une lumière large, une autre aiguille est utilisée pour l'injection. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké. La préparation ne convient pas pour une utilisation dans des ampoules avec intégrité ou marquage cassé, avec un changement des propriétés physiques (changement de couleur, trouble de la solution, présence de flocons incassables), en cas de violation du régime de stockage de température.

    Effets secondaires:

    Au cours du traitement, certains patients peuvent présenter une exacerbation légère et à court terme de la maladie sous-jacente. Dans de rares cas, le premier jour après l'administration, des réactions locales sous forme d'hyperémie peuvent survenir, ainsi qu'une augmentation de la température. ° C, ce qui n'est pas une raison pour arrêter l'administration du médicament.

    Lorsqu'il y a des réactions générales prononcées (baisse de la pression artérielle, faiblesse, nausée, vertiges), ainsi qu'une exacerbation sévère de la maladie sous-jacente, le traitement médicamenteux est interrompu.

    Le traitement par immunoglobuline dans le développement de maladies intercurrentes (grippe, maladies respiratoires aiguës) est annulé.

    Le patient doit être averti de la nécessité d'informer le médecin traitant de tous les cas de réactions indésirables apparues au cours du traitement par le médicament.

    Surdosage:

    Les cas de surdosage ne sont pas décrits.

    Interaction:

    Le médicament peut être utilisé conjointement avec d'autres médicaments, à condition qu'il soit administré séparément, sans être mélangé avec d'autres médicaments.

    L'administration du médicament peut réduire l'efficacité des vaccins viraux vivants (contre la rougeole, les oreillons et la rubéole), en rapport avec laquelle la vaccination avec des vaccins viraux vivants est effectuée au plus tôt 3 mois après la fin du traitement.

    Instructions spéciales:

    Compte tenu de l'apparition possible de réactions anaphylactiques chez des individus particulièrement sensibles, il est nécessaire d'assurer une surveillance médicale des patients pendant 1 heure après l'administration du médicament. Si les symptômes d'une réaction allergique apparaissent, un traitement approprié est immédiatement effectué.

    L'introduction d'immunoglobulines est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le nom du médicament, le numéro de série, la date d'expiration, le fabricant, la date d'administration, la dose et la nature de la réaction à l'administration.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'a pas d'effet sur la capacité à conduire des véhicules, des mécanismes, ainsi que des activités qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intramusculaire.

    Emballage:

    1 ml (1 dose) ou 2 ml (2 doses) dans des ampoules en verre.

    Pour 10 ampoules dans un paquet (boîte) de carton avec les instructions d'utilisation, une ampoule ou un couteau à ampoule avec un couteau.

    Lors de l'emballage d'ampoules comportant une encoche, une bague ou un point de rupture, le couteau d'ampoule ou la pastille d'ampoule n'est pas placé.

    Conditions de stockage:

    Transporter conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée.

    Garder conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C, hors de portée des enfants. La congélation n'est pas autorisée.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001280
    Date d'enregistrement:27.09.2011 / 02.12.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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