Immunovac-VP-4 - mode d'emploi, dose, effets indésirables, contre-indications

Médicaments similairesDévoiler

Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation de solution pour administration intranasale et solution pour administration orale.

Composition:1 dose contient: des antigènes de micro-organismes conditionnellement pathogènes - 4 mg; lactose - (100 ± 10) mg (stabilisant). Conservateur absent.

La description:Masse poreuse ou cristalline de blanc ou de blanc avec une nuance jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Immunostimulateur

ATX: & nbsp

Autres vaccins pour la prévention des infections bactériennes

Pharmacodynamique:Médicament immunostimulant d'origine bactérienne. Le mécanisme d'action du médicament est basé sur l'activation des effecteurs clés de l'immunité congénitale et adaptative. Le médicament active l'activité phagocytaire des macrophages, corrige le nombre et l'activité fonctionnelle des sous-populations lymphocytaires (CD3, CD4, CD8, CD16, CD72), programme la prolifération et l'activation des lymphocytes T CD4 le long de la voie Th1, augmente la production d'IFNγ et IFNα, corrige la synthèse des isotypes d'immunoglobuline vers le bas IgE et augmente IgG, IgA, slgA. Il provoque la production d'anticorps contre 4 types de microorganismes conditionnellement pathogènes dont les antigènes sont inclus dans la préparation, ainsi qu'avec d'autres espèces (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, etc.) en raison de la présence d'une large activité protectrice croisée dans les antigènes utilisés L'effet clinique se manifeste par une diminution de la fréquence des infections aiguës, la réduction de la durée de leur évolution, la réduction de la sévérité des symptômes, ainsi que la réduction de la probabilité d'exacerbation des maladies chroniques, réduisant le volume des médicaments pris.

Les indications:

Immunothérapie et immunoprophylaxie chez les enfants de 3 à 18 ans et les adultes:

Enfants de 3 à 15 ans:

- les maladies inflammatoires du système respiratoire (y compris les infections respiratoires chroniques) 5-7 jours après le début du traitement de base, ainsi que pendant la pré-saison augmentation du nombre d'infections respiratoires;

-prophylaxie des infections respiratoires chez les enfants qui sont souvent malades d'infections respiratoires aiguës (plus de 4 fois par an), y compris les enfants qui n'ont pas visité auparavant des institutions avec des groupes organisés d'enfants (avant d'entrer dans les écoles maternelles);

- Maladies allergiques (asthme bronchique, bronchite obstructive, dermatite atopique, pollinose) en rémission sur fond de thérapie de base, de préférence pendant l'augmentation pré-saison de l'incidence de la maladie ou immédiatement après le soulagement de l'exacerbation par rapport à la thérapie de base;

-disbactériose causée par une microflore opportuniste, avec dermatite atopique.

Enfants de plus de 15 ans et adultes:

maladies inflammatoires récurrentes -chroniques des organes respiratoires pendant le stade d'exacerbation 5-7 jours après le début de la thérapie de base, pendant la période de rémission, et aussi pendant la pré-saison augmentation du nombre d'infections respiratoires;

- Maladies allergiques (y compris l'asthme bronchique de type mixte et infectieux-allergique, dermatite atopique) en rémission sur fond de thérapie de base ou après soulagement des exacerbations par rapport à la thérapie de base;

-prophylaxie des infections respiratoires chez les personnes qui sont souvent malades avec des infections respiratoires aiguës (plus de 4 fois par an), au cours de la pré-saison augmentation de la morbidité.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament;

- maladie mentale pendant la période d'exacerbation;

les collagénoses;

- le processus de la tuberculose de n'importe quelle localisation dans la période de l'exacerbation;

- les maladies chroniques au stade de la décompensation;

- états fébriles aigus avec hyperthermie (> 38 ° C);

- âge jusqu'à 3 ans (efficacité et sécurité non établies);

- Grossesse;

- la période d'allaitement.

Dosage et administration:

Le médicament est pris par un schéma combiné intranasal, puis à l'intérieur.

Dans le flacon avec le médicament, 4 ml d'un solvant (solution de chlorure de sodium 0,9% pour injection ou bouillie eau) à une température de 18-25 ° C et agité. Le temps de dissolution ne doit pas dépasser 2 min. La préparation dissoute peut être conservée à une température de 2 à 8 ° C pendant 3 jours et appliquée en l'absence de turbidité.

Le médicament est administré par voie intranasale avec une pipette médicale. Lorsqu'il est administré par voie orale, le volume requis du médicament est injecté et le contenu de la seringue est transféré dans une cuillère. La préparation est commencée avec l'administration intranasale (voir le diagramme). L'administration orale du médicament ne se produit que si l'administration intranasale du patient est tolérée sans réactions significatives (une augmentation de la température du corps de pas plus de 0,5 ° C, l'absence de bronchospasme).

Schéma d'administration de médicaments pour les enfants de plus de 3 ans et les adultes

№ procédures	Intervalle entre les administrations	Volume de solution à injecter		Méthode d'administration	Remarque
№ procédures	Intervalle entre les administrations	les enfants	adultes	Méthode d'administration	Remarque
1		1 goutte	1 goutte	Dans un passage nasal
2	Un jour	2 gouttes	2 gouttes	1 goutte dans chaque passage nasal
3	Un jour	4 gouttes	4 gouttes	2 gouttes dans chaque passage nasal
L'intervalle entre 3 et 4 injections 1-3 jours
4		0.5 ml	2,0 ml	À l'intérieur (par la bouche)	Au moins 1 heure avant les repas, le prochain repas au moins 2 heures après la prise du médicament
5	3 à 5 jours	2,0 ml	4,0 ml	À l'intérieur (par la bouche)
6	3 à 5 jours	4,0 ml	4,0 ml	À l'intérieur (par la bouche)
7	3 à 5 jours	4,0 ml	4,0 ml	À l'intérieur (par la bouche)
8	3 à 5 jours	4,0 ml	4,0 ml	À l'intérieur (par la bouche)
9	3 à 5 jours	4,0 ml	4,0 ml	À l'intérieur (par la bouche)
10	3 à 5 jours	4,0 ml	4,0 ml	À l'intérieur (par la bouche)
11	3 à 5 jours	4,0 ml	4,0 ml	À l'intérieur (par la bouche)

Lors de l'introduction de la dose suivante pour l'administration orale, il est nécessaire de prendre en compte l'intensité de la réaction à l'administration orale précédente du médicament. Avec une administration subséquente, la dose du médicament n'est pas augmentée lorsque la température corporelle augmente de plus de 0,5 ° C.

A un effet insuffisamment exprimé, s'il n'y a pas de réponse à l'administration orale du médicament 7-8 (si la température du patient n'est pas supérieure à 37,5 ° C), il est recommandé aux adultes de prolonger le cours de la prise du médicament avec le mêmes intervalles d'administration à une dose de 4,0 ml. Le nombre maximal d'administrations orales pour les adultes est de 10; pour les enfants - 8.

Conduite des cours répétés d'immunothérapie - pas plus tôt que 1 an s'il y a des indications.

Effets secondaires:

Peut-être une courte (12-24 h) augmentation de la température du corps à des valeurs subfébriles (37.1-37.6 ° C), congestion nasale, toux, démangeaisons de la peau.Ces réactions indésirables passent indépendamment pendant 1-2 jours.

Dans le cas d'une augmentation de la température corporelle du patient à 38,5 ° C, en le maintenant 36 heures après l'administration du médicament à un niveau de 37,6 ° C et au-dessus, ainsi qu'en cas d'autres effets secondaires, le l'administration du médicament est arrêtée.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, dans de rares cas, l'aggravation de la maladie sous-jacente est possible. Dans le cas d'un bronchospasme ou d'une crise d'asthme bronchique, une thérapie anti-thérapeutique est réalisée, et la question de l'administration ultérieure du médicament est décidée par un allergologue.

Compte tenu de la possibilité de choc anaphylactique, dans de rares cas, les personnes particulièrement sensibles, il est nécessaire de fournir une surveillance médicale des vaccinés dans les 30 minutes après l'administration du médicament. Les sites d'immunothérapie et d'immunoprophylaxie devraient être équipés d'une thérapie anti-choc.

Interaction:

Utilisé en thérapie complexe avec d'autres médicaments.

Compatible avec les antibiotiques, les médicaments antiviraux, antifongiques et antihistaminiques, les bronchodilatateurs, les corticostéroïdes, les bêta-adrénomimétiques.

Lors de la réalisation d'immunothérapie ou d'immunoprophylaxie, l'utilisation d'autres immunomodulateurs n'est pas recommandée 1 mois avant le début du cours et dans les 3 mois suivant l'immunothérapie ou l'immunoprophylaxie avec la préparation IMMUNOVAK-VP-4®.

Instructions spéciales:

Avant utilisation, il est nécessaire de faire une inspection visuelle du médicament: la préparation dissoute doit être un liquide légèrement opalescent légèrement jaunâtre sans particules en suspension.

La préparation ne convient pas à une utilisation dans des flacons présentant une intégrité brisée, un manque de marquage, des propriétés physiques changeantes (couleur, transparence, etc.), une durée de conservation expirée, un stockage inapproprié.

L'immunothérapie avec le médicament est réalisée dans le contexte de la pharmacothérapie de base. L'annulation des médicaments de thérapie de base est possible par la décision du médecin après l'immunothérapie avec la préparation IMMUNOVAK-VP-4®.

Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation de la solution pour l'administration intranasale et l'administration orale.

Emballage:4 mg d'antigènes opportunistes de micro-organismes dans le flacon. 10 flacons avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Stockage et transport à une température de 2 à 8 ° C. Il est permis de transporter à une température de 9 à 25 ° C pendant une période ne dépassant pas 10 jours.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:Durée de conservation 3 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-001293/10

Date d'enregistrement:24.02.2010 / 12.08.2013

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:ONG MICROGEN, FSUE ONG MICROGEN, FSUE Russie

Fabricant: & nbsp

MICROGEN FGUP ONG Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.10.2017

Instructions illustrées

Instructions

Immunovac-VP-4 (Immunovac-VP-4)