Substance activeIndolcarbinolIndolcarbinol
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  • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    1 capsule contient:

    substance active: indolcarbinol (intrinol) 0,200 g;

    Excipients: lactose monohydraté (lait de sucre) 0,140 g, amidon modifié au maïs 0,095 g, cellulose microcristalline 0,064 g, stéarate de magnésium 0,001 g;

    capsule de cellulose:

    corps de la capsule: hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose) jusqu'à 100%, eau purifiée 4-6%, dioxyde de titane E 171 2%;

    couverture de capsule: hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose) jusqu'à 100%, eau purifiée 4-6%, dioxyde de titane E 171 2.2025%, colorant jaune orangé E 110 0.1358%).

    La description:

    Àcellulose aps №0 avec un corps blanc et une couverture orange. Le contenu de la capsule est en poudre du blanc au jaune clair ou brun clair, avec une faible odeur spécifique.

    Groupe pharmacothérapeutique:Remède contre la mastodynie - modulateur du récepteur des œstrogènes
    ATX: & nbsp

    G.03.X.C   Modulateurs sélectifs des récepteurs d'oestrogène

    Pharmacodynamique:

    Le médicament Indoprolone® est un correcteur universel des processus hyperplasiques pathologiques dans les tissus du sein. L'effet thérapeutique de l'ingrédient actif Indoprolone ® - indolcarbinol (intrinol) est son effet anti-œstrogénique et antiprolifératif. La principale propriété de l'indolcarbinol est sa capacité à provoquer la mort sélective des cellules mammaires avec une activité proliférative anormalement élevée. Indolcarbinol module le système du cytochrome de telle sorte que l'isoforme résultante du cytochrome P450 - CYP1A1 hydroxylates oestrogènes dans la position 2-ème, avec la formation de 2-hydroxyestrone (2-OHE1). Le métabolite résultant est un antagoniste du récepteur des œstrogènes et bloque son activation par l'œstrogène lui-même, ainsi que par leurs métabolites dangereux, en particulier la 16α-hydroxyestrone (16α- OHE1), la proportion de ceux-ci parmi les métabolites est réduite. Ainsi, l'induction des gènes dépendants des oestrogènes est supprimée, et la cellule cesse de recevoir une stimulation excessive dépendante des oestrogènes. Indolcarbinol facilite également l'élimination de la modification épigénétique des gènes suppresseurs de tumeurs et bloque d'autres mécanismes de signalisation (cytokines) qui stimulent la croissance cellulaire pathologique dans le tissu mammaire en supprimant les cascades de signal des récepteurs correspondants.

    L'utilisation du médicament contribue à réduire l'intensité et la disparition de la douleur dans la mastalgie atypique de la glande mammaire (mastodynie).

    L'utilisation d'Indoprolone® ne conduit pas à une augmentation du poids corporel. Indoprolone® fait référence à des préparations pratiquement non toxiques (LD50> 5 g / kg).

    Les indications:

    Mastalgie cyclique, y compris sur le fond de l'hyperplasie mammaire bénigne.

    Contre-indications

    Le médicament ne doit pas être utilisé en présence de l'un des médicaments suivants: États:

    - hypersensibilité aux composants du médicament;

    - intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose;

    - la période de grossesse et d'allaitement maternel;

    - Les enfants de moins de 18 ans

    Grossesse et allaitement:

    Utilisation contre-indiquée du médicament Indoprolon ® pendant la grossesse et l'allaitement.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, 2 fois par jour pour 200 mg. La dose quotidienne du médicament est de 400 mg. Les capsules sont prises avant les repas. Durée du traitement 6 mois.

    Effets secondaires:

    Violations des organes génitaux et de la glande mammaire: violations cycle menstruel sous la forme d'allongement ou de raccourcissement.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: douleur dans la région épigastrique.

    Données de laboratoire et instrumentales: concentrations accrues d'hormones stimulant la thyroïde et folliculo-stimulantes, prolactine et œstradiol; diminution de la concentration de créatinine; l'éosinophilie.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: perte de poids.

    Surdosage:

    Les symptômes possibles d'un surdosage incluent la nausée, le vomissement, la diarrhée.

    L'antidote spécifique est inconnu. Si vous soupçonnez un surdosage d'Indoprolone®, un traitement symptomatique est recommandé.

    Interaction:

    Comme l'indolucarbinol affecte l'activité des isoenzymes du cytochrome P450, il faut faire preuve de prudence en association avec les médicaments impliqués dans le métabolisme des isoenzymes du cytochrome P450 (anticoagulants indirects, glucocorticostéroïdes, hypoglycémiants oraux, antiarythmiques, antiépileptiques, préparations de digitaliques, préparations d'hormones sexuelles). besoin d'ajuster leur dose.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Sur la base des caractéristiques de la pharmacodynamique et du profil des effets indésirables, il est peu probable que le médicament Indoprolone® ait un impact sur la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des machines.

    Forme de libération / dosage:

    Capsules, 200 mg.

    Emballage:

    Pour 20 capsules dans une boîte en maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

    Pour 60, 90 ou 120 capsules dans des boîtes de polymère, scellées avec un couvercle en plastique étiré avec un contrôle de la première ouverture ou dans des boîtes de polymère pour l'emballage des médicaments.

    3 ou 6 packs contour de 20 capsules, ou chaque pot, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    He appliquer à la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003085
    Date d'enregistrement:13.07.2015
    Date d'expiration:13.07.2020
    Date d'annulation:2020-07-13
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MiraxBioPharma, ZAO MiraxBioPharma, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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