Indoxyl (Indoxyl)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activePeroxyde de benzoyle + clindamycinePeroxyde de benzoyle + clindamycine
Médicaments similairesDévoiler
  • Indoxyl
    gel extérieurement 
    GlaxoSmithKline Trading, ZAO     Russie
    • Forme de dosage: & nbspGel pour usage externe.
    Composition: Substances actives
    Peroxyde de benzoyle - 66.711
    (en termes de peroxyde de benzoyle anhydre) - 50,0 mg
    Phosphate de clindamycine2 - 12,811
    (en termes de clindamycine) 10,0 mg
    Excipients
    Carbomer - 2.00%
    Diméthicone - 0.10%
    Laurylsulfosuccinate disodique - 0,04%
    Edétate disodique - 0.10%
    Glycérol 4,00%
    Dioxyde de silicium colloïdal - 0,25%
    Poloxamère 182 - 0,20%
    Hydroxyde de sodium 0,31%
    Eau purifiée - jusqu'à 1000 mg

    1 - la quantité de substances actives peut être ajustée en fonction de la pureté de la série de substances.

    2 - Dans la production de clindamycine, le phosphate est incorporé avec un excès de 2%.

    La description:Gel homogène de couleur blanche à jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Remède contre l'éruption de l'acné
    ATX: & nbsp

    D.10.A.F.51   Clindamycine en association avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    La clindamycine est un antibiotique de lincosamide ayant une action bactériostatique contre les microorganismes aérobies à Gram positif et un large éventail de bactéries anaérobies. Lincosamides tels que clindamycine, contacter avec 50S sous-unité du ribosome bactérien et inhiber les stades précoces de la synthèse des protéines.

    Action de la clindamycine est principalement bactériostatique, bien que - des concentrations élevées puissent avoir une action bactéricide lente contre les souches sensibles.

    Bien que clindamycine est inactif in vitro, vite in vivo L'hydrolyse convertit ce composé en un actif antibactérien clindamycine.

    L'activité de la clindamycine a été démontrée dans des essais cliniques traitement des comédons chez les patients souffrant d'acné, clindamycine Actif contre la plupart des souches Propionibacteium acnes. Clindamycine in vivo inhibe toutes les souches testées Propionibacterium, acnes (concentration inhibitrice minimale de 0,4 μg / ml). Après l'application de la clindamycine, le pourcentage d'acides gras libres sur la surface de la peau diminue d'environ 14% à 2%.

    Le peroxyde de benzoyle a une action kératolytique contre les comédons à tous les stades de leur développement. Benzoyl, le peroxyde est un oxydant hautement lipophile qui présente une activité bactéricide contre les souches Propionibacterium acnes, causant l'acné commune (l'acné vulgaire). En outre, il est un ebostatik, contrecarrant la production excessive de sébum associée à l'acné. L'ajout de peroxyde de benzoyle réduit la possibilité de l'émergence de micro-organismes résistants à la clindamycine. Il existe une résistance croisée entre la clindamycine et la linkomycine. La présence de deux ingrédients actifs dans le gel est plus pratique en comparaison avec les médicaments monocomposants et favorise une plus grande adhérence au traitement par les patients.

    Pharmacocinétique

    L'absorption percutanée de la clindamycine est négligeable (0,043 % de la dose utilisée). La présence de peroxyde de benzoyle dans la composition du médicament n'a pas affecté l'absorption transdermique de la clindamycine. Des études avec marquage radio ont montré que l'absorption du peroxyde de benzoyle à travers la peau ne peut se produire qu'après sa conversion en acide benzoïque. L'acide benzoïque sous forme de benzoate est excrété par les reins.

    Les indications:Acné (acné vulgaris) de sévérité légère et modérée, en particulier avec la prédominance de lésions cutanées inflammatoires.
    Contre-indications

    Hypersensibilité à la clindamycine, à la lincomycine, au peroxyde de benzoyle et / ou à l'un des composants du médicament.

    Enfants de moins de 12 ans

    Période de lactation.

    La maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la colite pseudomembraneuse, y compris dans l'anamnèse.

    Soigneusement:

    Indoxil doit être utilisé avec prudence. les patients atteints de dermatite atopique, qui peuvent avoir une sécheresse accrue de la peau, ainsi que chez les patients souffrant de maladies allergiques.

    Indoxil doit être utilisé avec prudence dans l'utilisation simultanée de myorelaxants d'action périphérique.

    Il est nécessaire d'appliquer avec précaution le médicament Indoxil sur les zones sensibles de la peau (zones de la peau dans la zone autour des yeux, zone du cou).

    Grossesse et allaitement:

    La fertilité.

    Il n'y a aucune contre-indication à l'utilisation du médicament chez les femmes en âge de procréer, en utilisant des méthodes de contraception adéquates. Néanmoins, comme les études cliniques sur l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes n'ont pas été réalisées, Indoxyl doit être utilisé avec prudence dans le cas où des mesures contraceptives adéquates ne sont pas utilisées.

    Grossesse

    La sécurité d'utilisation de la drogue Indoxil chez les femmes pendant la grossesse n'est pas établie, de sorte que le médicament doit être prescrit lorsque le bénéfice attendu pour une femme dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Les études précliniques n'ont montré aucun signe d'altération de la fertilité ou de lésion fœtale due à la clindamycine.

    Lactation

    Il n'y a aucune restriction sur l'utilisation du peroxyde de benzoyle pendant l'allaitement. Il n'y a pas de données sur l'excrétion de la clindamycine dans le lait maternel humain avec l'utilisation d'Indoxyl, mais avec l'utilisation orale et parentérale des préparations de clindamycine, la clindamycine a été détectée dans le lait maternel. Basé Par conséquent, l'utilisation d'Indoxil pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

    Dosage et administration:

    Adultes et adolescents de plus de 12 ans

    Le médicament Indoxil doit être appliqué une fois par jour dans la soirée sur les zones touchées après un nettoyage complet de la peau. La fréquence d'application peut être réduite quand intensif réaction inflammatoire ou sécheresse excessive de la peau sur le site d'application.

    Le traitement avec le médicament ne doit pas dépasser 12 semaines d'utilisation continue.

    En moyenne, pour atteindre l'effet thérapeutique complet, Utilisez le médicament Indoxil pendant 4-6 semaines.

    Effets secondaires:

    Événements indésirables présentés ci-dessous, sont répertoriés en fonction de la classification anatomique et physiologique et la fréquence, l'occurrence. La fréquence d'occurrence est définie comme suit: Souvent (>1/10), souvent (> 1/100 et <1/10), rarement, (> 1/1000 et <1/100), rarement (> 1/10000 et <1/1000), rarement (<1/10000, y compris les cas individuels). Les catégories de fréquence ont été formées sur la base de. études cliniques de médicaments et surveillance post-enregistrement.

    Fréquence d'apparition de phénomènes indésirables

    Du système nerveux

    Rarement: paresthésie.

    De la peau et de la graisse sous-cutanée

    Souvent: érythème, desquamation, peau sèche;

    Souvent: brûlure, démangeaisons, photosensibilité.

    Rarement: aggravation de la clinique de l'acné.

    Rarement: dermatite de contact.

    Rarement: réactions allergiques (y compris les éruptions cutanées, urticaire).

    Selon les données post-enregistrement, cette fréquence d'événements indésirables était significativement plus faible.

    Il y a des rapports séparés de cas de développement de la colite pseudomembraneuse ou de la diarrhée chez les patients sensibles en raison de l'utilisation d'autres médicaments topiques contenant, clindamycine. Avec l'utilisation prolongée du médicament Indoxil, la résistance des microorganismes au médicament peut se développer.

    Dans le cadre de l'observation post-enregistrement, des cas individuels de réactions allergiques ont été notés, qui peuvent être soudains et sévères.

    Surdosage:Étant donné que le médicament est destiné à un usage externe, une surdose d'Indoxil est peu probable.
    Interaction:

    Il est nécessaire d'éviter l'utilisation simultanée d'Indoxil et de médicaments topiques contenant des dérivés de la vitamine A pour le traitement de l'acné.

    La clindamycine montre un antagonisme avec l'érythromycine. Il existe une synergie potentielle entre la clindamycine et la gentamicine. Il est établi quedansOuimiles centenairesetne. viole la transmission neuromusculaire et, par conséquent, peut améliorer l'action relaxants musculaires de l'action périphérique.

    Instructions spéciales:

    Lors de la combinaison d'antibiotiques à usage externe, de mousse et d'agents nettoyants, de cosmétiques à fort pouvoir desséchant, ainsi que d'agents à forte concentration d'alcool et / ou d'astringents, un effet irritant cumulatif peut être observé.

    Il est nécessaire d'éviter le contact du médicament avec la muqueuse oculaire, les autres muqueuses, les lèvres, ainsi qu'avec les zones endommagées et eczémateuses de la peau. En cas de contact avec le produit, rincer abondamment à l'eau.

    Si le patient présente une diarrhée prolongée ou sévère ou une colique intestinale, le traitement par gel doit être arrêté immédiatement, car ces symptômes peuvent indiquer une colite associée aux antibiotiques. Un diagnostic approprié doit être fait, y compris la définition de la souche Clostridium difficile et sa toxine, si nécessaire, pour effectuer une coloscopie, ainsi que pour envisager des options de traitement pour la colite.

    Le médicament Indoxil peut décolorer les cheveux ou les tissus colorés.

    Peroxyde de benzoyle peut provoquer une photosensibilité, par conséquent, il est recommandé d'éviter prévu ou de rester longtemps au soleil et de ne pas visiter le solarium pendant la période d'utilisation de Indoxyl. Dans le cas où l'exposition au soleil ne peut pas être évitée, les produits de protection solaire devraient être utilisés pour la peau et vêtements qui protège de la lumière du soleil.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament indoxyle n'affecte pas la capacité de conduire et d'autres mécanismes.
    Forme de libération / dosage:Gel pour usage externe, 50 mg + 10 mg / 1 g de gel.
    Emballage:Par 5 g, 10 g, 15 g ou 25 g dans un tube en aluminium, fermé avec un bouchon avec une coupe de polyéthylène haute densité. 1 tuba avec des instructions pour un usage médical dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Conserver entre 2 et 8 ° C. Ne pas congeler.

    Tube fermé: Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    18 mois.

    Tuba couvert: 2 mois.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:PL-000822
    Date d'enregistrement:07.10.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GlaxoSmithKline Trading, ZAO GlaxoSmithKline Trading, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspZAO "GlaxoSmithKline Trading"ZAO "GlaxoSmithKline Trading"
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.02.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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