Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbsp
émulsion pour infusions
Composition:

1 litre contient:

Intralipide 10% / Intralipide 20%

Substances actives

Huile de soja raffinée 100 g / 200 g

Excipients

Phospholipides de jaune d'oeuf 12 g / 12 g

Glycérol (anhydre) 22 g / 22 g

Hydroxyde de sodium q.s./q.s.

(pour la correction du pH) à pH 8,0 / à pH 8,0

Eau pour injection jusqu'à 1 l / jusqu'à 1 l

Osmolalité (mOsm / kg d'eau) 300/350

Puissance. valeur, kcal / l (kJ / l) 1100 (4600) / 2000 (8400)

pH 7,5-8,5

La description:Emulsion homogène de blanc ou blanc avec une nuance de couleur crème.
Groupe pharmacothérapeutique:Nutrition parentérale
ATX: & nbsp
  • Emulsions grasses
  • Pharmacodynamique:

    Intralipid - une source d'énergie et d'acides gras essentiels, contient de l'huile de soja purifiée, émulsifiée avec des phospholipides de jaune d'oeuf purifiés.

    L'huile de soja est constituée d'un mélange de triglycérides, principalement des acides gras polyinsaturés. Phospholipides sont séparés du jaune d'oeuf. La taille des globules lipidiques et les propriétés biologiques d'Intralipid sont identiques à celles des chylomicrons.

    Les indications:

    - Nutrition parentérale (en tant que source d'énergie et d'acides gras essentiels). Intralipid est particulièrement nécessaire pour les états associés à l'hypercatabolisme: septicémie, polytraumatisme, brûlures sévères, etc.

    - Manque d'acides gras essentiels. (Pour les patients présentant une carence en acides gras essentiels, incapables de reconstituer indépendamment l'équilibre normal des acides gras essentiels par voie orale).

    Contre-indications
    Stade aigu du choc, hypersensibilité aux composants du médicament, troubles prononcés du métabolisme des lipides, par exemple, dans l'hyperlipidémie pathologique.
    Soigneusement:
    Maladies à l'origine des troubles du métabolisme des lipides: insuffisance rénale et / ou hépatique sévère, diabète sucré décompensé, pancréatite, hypothyroïdie (avec hypertriglycéridémie concomitante); allergie aux protéines de soja (seulement après avoir effectué des tests allergiques).
    Grossesse et allaitement:L'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est efficace et sûre.
    Dosage et administration:

    Nutrition parentérale.

    La dose et la voie d'administration doivent être déterminées par la capacité à éliminer l'Intralipid. L'élimination des lipides est évaluée en déterminant la concentration de triglycérides dans le sérum.

    Méthode d'administration

    Intralipid peut être injecté à travers un connecteur en forme de Y ou parallèle à la même veine centrale ou périphérique dans laquelle une solution d'hydrates de carbone et / ou d'acides aminés est introduite.

    Intralipid peut également être ajouté dans des conditions aseptiques à un récipient en plastique (polymère) qui ne contient pas de phtalate, dans le mélange «All in One», qui comprend également des glucides, acides aminés, oligo-éléments, vitamines et dipeptivenes. Dans ce cas, il est nécessaire de contrôler la stabilité physique du mélange.

    Adultes. La dose maximale recommandée est de 3 g de triglycérides / kg / jour, ce qui correspond à 30 ml / kg / jour (Intralipid 10%) ou 15 ml / kg / jour (Intralipid 20%). Intralipid peut couvrir jusqu'à 70% des besoins énergétiques. Le taux de perfusion d'Intralipid 10% et 20% ne doit pas dépasser 500 ml en 5 heures.

    Nouveau-nés et jeunes enfants. La dose recommandée peut varier de 0,5 à 4 g de triglycérides / kg / jour, ce qui correspond à 5-40 ml / kg / jour (Intralipid 10%) ou 2,5 - 20 ml / kg / jour (Intralipid 20%).

    Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 0,17 g de triglycérides / kg / h (4 g / kg / 24 heures). Chez les prématurés et les nourrissons nés avec un poids corporel faible, il est conseillé d'effectuer une perfusion d'Intralipid tout au long de la journée. La dose initiale de 0,5 à 1 g / kg / jour peut être augmentée de 0,5 à 1 g / kg / jour jusqu'à une dose de 2 g / kg / jour. Seulement avec un contrôle strict des concentrations sériques de triglycérides, les tests hépatiques et la saturation en oxygène du sang peuvent être augmentés à 4 g / kg / jour. N'essayez pas de dépasser ce niveau afin de rembourser la dose précédemment oubliée.

    Manque d'acides gras essentiels.

    Pour prévenir ou corriger l'insuffisance des acides gras insaturés, l'introduction d'Intralipid est recommandée, en assurant l'apport d'une quantité suffisante d'acides linoléique et linolénique et de 4 à 8% d'énergie non protéique. Dans l'état stressant en combinaison avec la carence en acides gras essentiels, il est nécessaire d'augmenter la quantité d'Intralipid administrée.

    Précautions d'emploi

    Lors de l'utilisation d'Intralipid, le contrôle des triglycérides dans le sérum sanguin est nécessaire. Il est nécessaire d'accorder une attention particulière à l'utilisation d'Intralipid chez les nouveau-nés et les bébés prématurés présentant une hyperbilirubinémie, ainsi qu'à une suspicion d'hypertension pulmonaire. Chez les nouveau-nés, en particulier les bébés prématurés, la nutrition parentérale à long terme nécessite le contrôle du nombre de plaquettes, d'échantillons de foie.

    Intralipid peut affecter les résultats de certains paramètres de laboratoire (bilirubine, lactate déshydrogénase, saturation en oxygène, hémoglobine, etc.) En conséquence, il est souhaitable de réaliser ces études après 5-6 heures après l'achèvement de la perfusion de médicament.

    Tout résidu du médicament provenant du contenant ouvert doit être détruit.

    Effets secondaires:

    Rarement, fièvre, nausée ou vomissement (fréquence inférieure à 1%).

    Les données sur d'autres effets indésirables associés à l'administration d'Intralipid sont extrêmement rares, moins de 1 à 1 million d'infusions.

    Réactions indésirables immédiates ou précoces:

    réactions allergiques (réactions anaphylactiques, éruptions cutanées et urticaire cutanée), troubles respiratoires (tachypnée) et troubles circulatoires (diminution ou augmentation de la pression artérielle), hémolyse, réticulocytose, céphalées, douleurs abdominales, fatigue, priapisme (fréquence <0, 0001% ).

    Effets indésirables retardés:

    avec l'utilisation prolongée d'Intralipida chez les nouveau-nés - thrombocytopénie. Il peut y avoir une augmentation temporaire des échantillons hépatiques dans le contexte d'une utilisation prolongée d'Intralipid (fréquence <0,0001%). Tous les symptômes sont habituellement réversibles à l'arrêt de la perfusion d'Intralipid.

    Surdosage:

    Symptômes:

    La violation de l'élimination d'Intralipid peut conduire au développement d'un syndrome de surcharge graisseuse qui peut entraîner une altération de la fonction rénale ou l'apparition d'une infection. Le syndrome de surcharge graisseuse est caractérisé par une hyperlipidémie, de la fièvre, des graisses infiltration, altération de la fonction de divers organes et coma.

    Traitement:

    L'arrêt de la perfusion d'Intralipid entraîne la disparition de tous les symptômes.

    Interaction:

    Une administration conjointe avec Intralipid avec les préparations suivantes est autorisée:

    1. Vitalipid est un adulte et Vitalipid est un enfant,

    2. Solovit.

    Les solutions de mélange doivent être effectuées dans des conditions aseptiques.

    L'héparine provoque une augmentation transitoire de la lipolyse dans le plasma, ce qui conduit à une diminution temporaire de la clairance des triglycérides due à l'inhibition de la lipoprotéine lipase. L'insuline peut également affecter l'activité de la lipase, mais il n'y a aucune preuve d'un effet indésirable de ce facteur sur la valeur thérapeutique du médicament.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'a pas été rapporté sur l'effet de la drogue sur la capacité de conduire et de travailler avec des machines.
    Forme de libération / dosage:
    Emulsion pour perfusions de 10% et 20%.
    Emballage:
    Pour 100 ml, 250 ml ou 500 ml dans des flacons de verre incolore, scellés avec un bouchon en caoutchouc butyle, dirigés par un capuchon en aluminium, contrôlez la première dissection.Pour 10 ou 12 flacons avec ou sans supports en plastique dans une boîte en carton avec instructions pour utilisation.
    Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:P N006504
    Date d'enregistrement:14.11.2011 / 19.05.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Fresenius Kabi Deutschland GmbHFresenius Kabi Deutschland GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspFRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH FRESENIUS KABI DEYCHLAND GmbH Allemagne
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up