Coaxil® (Coaxil®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeTianeptineTianeptine
Médicaments similairesDévoiler
  • Coaxil®
    pilules vers l'intérieur 
    Servier Laboratoires     France
    • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:

    Une tablette contient:

    Comme substance active - tianeptine sodique - 12,5 mg.

    Excipients: amidon maïs 2,5 mg, mannitol 101,0 mg stéarate de magnésium 2,5 mg, talc 6,5 mg;

    coquille: sodium gshshocancarbonate 0.077 mg, carmellose sodique 0,158 mg, cire abeille blanche 0,114 mg, titane dioxyde de carbone 6,208 mg, éthylcellulose 0,247 mg, monooléate de glycéryle 0,123 mg, polysorbate 80 0,135 mg, povidone 0,228 mg, saccharose 23,946 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre 0,108 mg, talc 13,656 mg.

    La description:
    Les comprimés ovales sont blancs, enrobés.

    Groupe pharmacothérapeutique:antidépresseur, est sur la liste des substances psychotropes III
    ATX: & nbsp

    N.06.A.X   D'autres antidépresseurs

    N.06.A.X.14   Tianeptine

    Pharmacodynamique:
    Tianeptine est un antidépresseur du groupe des dérivés tricyclic.
    Dans des expériences sur des animaux de laboratoire tianeptine augmente l'activité spontanée des cellules pyramidales dans l'hippocampe et augmente la vitesse de leur récupération après l'inhibition fonctionnelle; augmente la recapture de la sérotonine par les neurones du cortex cérébral et de l'hippocampe. Selon la nature de l'effet clinique sur les troubles de l'humeur, il occupe une position intermédiaire dans la classification bipolaire entre les antidépresseurs sédatifs et stimulants. Les patients tianeptine aide à réduire les symptômes somatiques (en particulier du tractus gastro-intestinal) associés à l'anxiété ou aux troubles de l'humeur. Tianeptine ne pas
    a un effet sur le système cholinergique (n'a pas d'action anticholinergique), le sommeil et la capacité de concentration.

    Pharmacocinétique
    Le médicament est rapidement et complètement absorbé par le tube digestif et rapidement distribué. A un haut degré de liaison aux protéines (environ 94%).
    La tianeptine est largement métabolisée dans le foie par [3-oxydation et N-déméthylation. La demi-vie (T <3) est de 2,5 heures. Le médicament est excrété par les reins, inchangé - 8%, la partie principale - sous la forme de métabolites.
    Chez les patients âgés (plus de 70 ans), Tu2 augmente d'une heure.
    Les patients atteints d'insuffisance hépatique. Il est montré que les propriétés pharmacocinétiques du médicament chez les patients souffrant d'alcoolisme chronique (y compris, en présence de cirrhose) ne changent pas de manière significative.
    Les patients atteints d'insuffisance rénale. En présence d'insuffisance rénale Tu, augmente d'1 heure.

    Les indications:
    États dépressifs

    Contre-indications

    • hypersensibilité à la tianeptine et à d'autres composants du médicament.

    • L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO). Lors du passage d'un traitement par inhibiteurs de la MAO au traitement par tianeptine, une pause d'au moins deux semaines est nécessaire. En passant de la tianeptine aux inhibiteurs de la MAO, il suffit de faire une pause de 24 heures.

    une Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur la sécurité et l'efficacité de Coaxil® dans ce groupe d'âge. Il a été montré que l'utilisation d'autres antidépresseurs chez les enfants et les adolescents s'accompagnait une augmentation de la fréquence des comportements suicidaires (tentatives suicidaires et pensées suicidaires) et des manifestations d'hostilité (agressivité prédominante, comportement négatif et rage) par rapport au groupe placebo.

    □ Coaxil® n'est pas recommandé chez les patients présentant une carence en saccharose - et en zomalases, une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose et du galactose, puisque la préparation contient du saccharose.

    Soigneusement:
    Les patients avec une dépendance alcoolique ou médicamenteuse dans l'anamnèse.

    Grossesse et allaitement:

    Tianeptine pendant la grossesse Non recommandé.

    Pendant la grossesse, il est souhaitable maintenir l'équilibre mental. Si un médicament est nécessaire pour cela, il est alors possible de commencer ou de poursuivre le traitement initié précédemment, de préférence en monothérapie.

    Résultats des études de drogue Coaxil® chez les animaux de laboratoire est encourageant, mais l'expérience clinique ne suffit pas.

    Tenant compte de ces données, tianeptine pendant la grossesse n'est pas recommandé.

    Si pour des raisons vitales il est nécessaire de commencer ou de poursuivre le traitement par Coaxil® pendant la grossesse, les propriétés pharmacologiques du médicament doivent être prises en compte lors de la surveillance d'un nouveau-né.

    En raison du fait que les antidépresseurs tricycliques pénètrent dans le lait maternel, il n'est pas recommandé d'allaiter pendant la période de traitement.

    Il n'y a pas de données cliniques sur l'effet sur la fertilité chez l'homme.

    Dosage et administration:
    À l'intérieur, avant de manger.
    Pour 12,5 mg (1 comprimé) 3 fois par jour (matin, après-midi et soir).
    o Pour les patients souffrant d'alcoolisme chronique avec ou sans cirrhose, une modification du schéma posologique n'est pas nécessaire.
    Pour les patients âgés (plus de 70 ans) et chez les patients insuffisants rénaux, la dose doit être réduite à 2 comprimés par jour.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires identifiés pendant études cliniques de la tianeptine, sont exprimés légèrement. Fondamentalement, c'est la nausée, la constipation, la douleur abdominale, Somnolence, maux de tête, sécheresse bouche et vertiges.

    Pendant les essais cliniques et / ou après la commercialisation les effets secondaires suivants ont été Tianeptine avec prochaine fréquence », très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> 1/1 000, <1/100), rarement (> 1/10 000, <1/1 000), très rarement (> 1/100 000, <1 / 10.000) et une fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles).

    - Du côté de cardiovasculaire système:

    Souvent: tachycardie, extrasystole, douleur dans la poitrine, des "marées" de sang sur la peau du visage.

    - Les troubles mentaux:

    Souvent: rêves cauchemardesques.

    Rarement: développement de drogue la dépendance et l'abus d'un médicament, en particulier chez les patients de moins de 50 ans ayant des antécédents de toxicomanie ou de dépendance à l'alcool.

    Fréquence inconnue*: les cas de pensées suicidaires et de comportement suicidaire signalés au moment de l'admission ou peu après l'arrêt du médicament (voir «Instructions spéciales»).

    Confusion de conscience, hallucinations.

    • Du système nerveux central.

    Souvent: insomnie, somnolence,

    vertiges, maux de tête, tremblements, syncope (lipotomie). Fréquence non identifiée *:

    Troubles extrapyramidaux,

    dyskinésie

    • Du tractus gastro-intestinal:

    Souvent', douleur abdominale, douleur épigastrique, bouche sèche, nausée, vomissement, constipation, flatulence.

    - Sur la partie de la peau: Rarement: maculopapulaire ou

    éruption érythémateuse, urticaire, démangeaisons. Fréquence inconnue *: acné,

    dermatite bulleuse dans des cas extrêmement rares.

    • Du système ostéo-musculaire et du tissu conjonctif:

    Souvent: myalgie, douleur dans la région lombaire.

    • Du système respiratoire. Souvent: dyspnée

    • Troubles métaboliques et nutritionnels:

    Souvent: anorexie.

    Fréquence inconnue *: hyponatrémie.

    • Troubles généraux et symptômes: Souvent: asthénie, sensation de "coma" dans la gorge. Du système hépatobiliaire: Fréquence non identifiée *: augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques», de l'hépatite, ce qui dans des cas extrêmement rares peut se produire sous forme grave.

    * Expérience d'application post-enregistrement

    Surdosage:

    L'expérience d'un surdosage en tianeptine (la dose maximale était de 2 250 mg par dose) a révélé les symptômes et symptômes suivants: confusion, convulsions, somnolence, sécheresse buccale et insuffisance respiratoire, principalement lorsque la tianeptine était associée à l'alcool.

    Dans tous les cas de surdosage, arrêtez de prendre le médicament et faites le suivi médical du patient. Si nécessaire, vous devriez:

    - Si le médicament a été pris moins

    que 2 heures avant l'hospitalisation, il est nécessaire de faire

    lavage gastrique. Si pendant plus longtemps, il est nécessaire de prendre

    Charbon actif;

    • Contrôler les fonctions des systèmes cardiovasculaire et respiratoire, la fonction des reins, les indices d'homéostasie;

    • si nécessaire traitement symptomatique (p. ex. ventilation artificielle, correction de troubles métaboliques et dysfonctionnement rénal). Les antidotes spécifiques à la tianeptine sont inconnus.

    Interaction:
    Combinaison indésirable de médicaments
    Avec l'admission simultanée avec des inhibiteurs MAO non sélectifs, il est possible de développer des collatts ou une augmentation soudaine de la pression artérielle, de l'hyperthermie, des convulsions, des issues fatales.
    L'utilisation combinée avec la miansérine est indésirable, car avec cette combinaison de médicaments, un effet antagoniste a été détecté sur le modèle expérimental.

    Instructions spéciales:Puisque les états dépressifs sont caractérisés par le risque de tentatives de suicide, les patients doivent être constamment sous observation, surtout pendant la période initiale de traitement.
    S'il est nécessaire d'effectuer une anesthésie générale, l'anesthésiste doit être averti que le patient prend COAXIL®. Le médicament doit être retiré 24 ou 48 heures avant la chirurgie. Dans le cas des soins chirurgicaux d'urgence, l'opération peut être effectuée sans interruption préalable du médicament, mais sous un contrôle strict de l'état du patient pendant l'opération.
    En cas d'arrêt du traitement par COAXIL®, comme avec tout médicament psychotrope, la dose doit être réduite progressivement, dans les 7-14 jours.
    L'utilisation de COAXIL® n'est pas recommandée chez les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose, au glucose pour la malabsorption de l'o-galactose et au déficit en sucrose-isomaltase.
    Ne pas dépasser la dose recommandée du médicament.
    Les patients ayant une dépendance à la drogue ou à l'alcool doivent être sous étroite surveillance médicale pour éviter de dépasser la dose recommandée du médicament.
    Chez certains patients, la capacité de concentration et la vitesse des réactions psychomotrices peuvent diminuer et, par conséquent, pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire les véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et une rapidité des réactions psychomotrices.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Chez certains patients, la capacité de concentration et la vitesse des réactions psychomotrices peuvent diminuer et, par conséquent, pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire les véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et une rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Tlattes couvertes, 12,5 mg.

    Emballage pour les hôpitaux: par 30 comprimés en PVC / Al blister. Par 1 blister avec des instructions sur médical application dans un paquet de carton de contrôle de la première autopsie.

    Lors de l'emballage (emballage) chez LLC "Serdiks":

    Emballage pour les hôpitaux: 30 comprimés chacun en blister PVC / Al. 1 blister avec instruction sur médical application dans un paquet de carton de contrôle de la première autopsie.

    Emballage:

    Emballage pour les hôpitaux: 30 comprimés en blister PVC / Al. Selon 1 table avec des instructions pour l'usage médical dans un paquet de cartonde contrôle de la première autopsie.

    Lors de l'emballage (emballage) chez LLC "Serdiks":

    Emballage pour les hôpitaux: 30 comprimés en blister PVC / Al. 1 blister avec instructions pour un usage médical dans un paquet de cartonde contrôle de la première autopsie.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 30 ° C, inaccessible aux enfants.

    Fait référence à la liste des substances psychotropes III, dont le chiffre d'affaires dans la Fédération de Russie est limité.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N011301 / 01
    Date d'enregistrement:05.06.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Servier LaboratoiresServier Laboratoires France
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspServier Laboratoires Servier Laboratoires France
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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