Colposeptine (Colposeptine)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspcomprimés vaginaux
Composition:

1 comprimé contient: ingrédients actifs: la progestrine 10,00 mg, chlorohinalald 200,00 mg; Excipients: lactose monohydraté 582,00 mg, cellulose microcristalline 300,00 mg, stéarate de magnésium 6,00 mg. Acide borique 100,00 mg, laurylsulfate de sodium 2,00 mg.

La description:Comprimés oblongs plats avec des bords biseautés du jaune clair au jaune avec une teinte brunâtre ou rosée; à la surface des comprimés, le marbre est autorisé.
Groupe pharmacothérapeutique:Estrogène + agent antimicrobien - oxyquinoléine
ATX: & nbsp
  • Estrogènes en combinaison avec d'autres médicaments
    • Pharmacodynamique:Colposseptin - une préparation combinée contenant comme ingrédients actifs promestrien et chlorohinaldol. Promestiren est une substance synthétique semblable à l'œstrogène. Avec application topique, il favorise les processus de prolifération de l'épithélium vaginal, la restauration de la microflore normale et le pH physiologique dans le vagin. Chlorhinaldol est un agent antibactérien du groupe des dérivés de 8-hydroxyquinoline. A une action antimicrobienne, antiprotozoaire et antifongique. Actif contre les bactéries Gram-négatives et Gram-positives (Corynebacterium diphtérie, Streptocoque pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli), manifeste une activité par rapport à la plus simple (Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis), ainsi que des champignons de levure (Candidose) et dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum).
    Pharmacocinétique

    Après l'administration intravaginale, moins de 1% du progestatifène pénètre dans la circulation systémique. La progestrine ne s'accumule pas dans les organes et les tissus. Avec l'application topique, les effets hormonaux systémiques sont absents, y compris dans les organes œstrogénodépendants. Promestrien est désalkylé pour former deux monoesters (3 et 17-bêta), est inchangé ou partiellement transformé en estradiol. La période de décomposition biologique est inférieure à 24 heures. L'absorption du chlorohinaldol par le vagin est très faible. Après l'introduction du vagin, le chlorohinaldol n'a pas été détecté dans le plasma sanguin.

    Les indications:

    - Vaginite atrophique due à une carence en œstrogènes.

    - Vaginite bactérienne et candidose non spécifique.

    Contre-indications

    - Diagnostiqués néoplasmes malins œstrogénodépendants (du sein, de l'utérus, des ovaires ou du vagin) ou suspicion d'entre eux.

    - La période d'allaitement.

    - Utilisation simultanée avec des spermicides (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

    - Hypersensibilité au chlorohinaldol et au promerestriène et aux autres composants du médicament.

    - Saignement de l'appareil génital d'une étiologie inconnue.

    - Grossesse.

    - Age jusqu'à 18 ans.

    Grossesse et allaitement:

    Des études adéquates et contrôlées chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Compte tenu du manque de données sur la pénétration des substances actives à travers la barrière placentaire et dans le lait maternel, le risque pour le fœtus ou l'enfant ne peut pas être exclu. L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée.

    Dosage et administration:

    Introduire un comprimé (préalablement humidifié avec de l'eau) dans le vagin pendant la nuit pendant 18 jours. N'interrompez pas le traitement pendant la menstruation.

    Effets secondaires:

    Lors de l'application du médicament, les effets indésirables suivants sont possibles: irritation de la muqueuse vaginale, brûlures et démangeaisons vaginales, réactions allergiques.

    Si l'une des réactions indésirables énumérées dans le manuel est aggravée, ou si vous remarquez d'autres réactions indésirables non énumérées dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:

    Lorsque vous utilisez le médicament conformément aux instructions d'utilisation médicale, un surdosage est peu probable. En cas d'utilisation excessive ou prolongée du médicament, les effets indésirables locaux peuvent être intensifiés (irritation, démangeaisons et sensation de brûlure dans le vagin).

    Interaction:

    Il n'est pas recommandé d'utiliser une application conjointe avec des spermicides, car il est possible d'inactiver leur effet contraceptif.

    Instructions spéciales:

    Avant le début du traitement, il est nécessaire de subir un examen clinique et gynécologique. Il est nécessaire de surveiller le médecin tout au long de la période de traitement.

    En cas de saignement du vagin (étiologie peu claire), une enquête devrait être menée.

    Chlorchinaldol est une hydroxyquinoline halogénée. Il y a des cas de réaction allergique croisée avec d'autres hydroxyquinolines halogénées - le clioquinol.

    Si les signes cliniques d'infection persistent après l'achèvement du traitement, une deuxième étude microbiologique doit être effectuée pour confirmer le diagnostic. Si des réactions indésirables apparaissent, cesser l'utilisation et consulter un médecin. Pendant le traitement, il est recommandé de s'abstenir de rapports sexuels.N'utilisez pas de pilules vaginales à l'intérieur.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules ou de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés sont vaginaux, 10 mg + 200 mg.

    Emballage:

    6 comprimés par blister de PA / Al/ POISl/ PE. Pour 3 ampoules ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004606
    Date d'enregistrement:21.12.2017
    Date d'expiration:21.12.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTeva Teva Israël
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.01.2018
    Instructions illustrées
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